Spánek, oxytocin a zpracování odměn u žen v poporodní fázi
Role spánku, oxytocinu a zpracování odměn u žen v poporodní fázi
Během těhotenství a po něm prochází ženské tělo a mozek významnými změnami, které jí pomáhají přizpůsobit se pečovatelským a emočním potřebám. Toto období však také způsobuje, že ženy jsou náchylnější k emočním poruchám, jako je peripartální deprese (PPD), která postihuje asi 10–15 % novopečených matek. PPD může negativně ovlivnit matku i její dítě, narušit náladu, motivaci a mateřské schopnosti. Hormonální změny a špatný spánek jsou některé z rizikových faktorů, které mohou zhoršit tyto depresivní příznaky.
Tradičně se studie spánku na PPD spoléhaly na dotazníky a krátkodobá hodnocení spánku. S příchodem chytrých hodinek a digitálních zařízení můžeme nyní sledovat spánek v domácím prostředí po delší dobu. Oxytocin, hormon rozhodující pro porod, kojení a vazbu s dítětem, se předpokládá, že hraje roli v PPD. Studie naznačují, že vyšší hladiny oxytocinu mohou souviset s nižšími úrovněmi poporodní deprese, i když zjištění nejsou vždy konzistentní. Oxytocin také ovlivňuje spánek a je spojen s oblastmi mozku, které regulují odměnu a motivaci.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi spánkem, oxytocinem a zpracováním odměn u novopečených matek. Vyšetřovatelé budou zahrnovat ženy s různou úrovní depresivních příznaků a ke sběru dat použijí domácí hodnocení spánku. Naším cílem je lépe porozumět tomu, jak se tyto faktory ovlivňují v poporodním období a jak mohou ovlivnit duševní zdraví matky a pečovatelské schopnosti.
Vyšetřovatelé očekávají, že hladiny oxytocinu jsou sníženy u žen s vyššími depresivními příznaky a že tato snížení jsou spojena s poruchami spánku, kojením a změněným zpracováním odměn.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude probíhat na univerzitě v Uppsale. Data budou shromažďována především u účastníků doma. Vyšetřovatelé plánují zahrnout celkem 100 žen v poporodní fázi, včetně žen s různým depresivním skóre podle Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS). V ideálním případě je cílem výzkumníků zahrnout 50 žen s depresivními symptomy (EPDS ≥12) a 50 žen bez depresivních symptomů (EPDS skóre ≤6). V závislosti na počtu dostupných účastnic a náborovém úsilí však výzkumníci případně zahrnou všechny zainteresované ženy v poporodní fázi, aby zvýšili proveditelnost studie a použili průběžnou kategorizaci skóre deprese (EPDS).
Účastníci budou požádáni o vyplnění (online) dotazníků. Vyšetřovatelé posoudí jejich demografické údaje a socioekonomický stav a také symptomy deprese (Montgommery Asberg Depression Scale (MADRS); Edinburské skóre postnatální deprese (EPDS)) a spánek/chronotyp (dotazník ráno-večer (MEQ); Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST); Epworthova stupnice ospalosti; (ESS) stupnice závažnosti únavy (FSS); Kromě toho vyšetřovatelé zahrnou spánkové dotazníky, které jsou specifické pro poporodní fázi (Postpartum Sleep Quality Scale (PSQS)) a požádají matky, aby ohodnotily spánek kojenců pomocí Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se jejich chování při kojení (krátká forma škály sebeúčinnosti při kojení (BSES-SF); Dotazník chování dítěte při jídle (BEBQ)), bonding (Dotazník poporodní vazby (PBQ); švédská škála lepení mezi matkou a dítětem (S-MIBS)) a zpracování odměn (škála nerozhodnosti IS, akční regulace ARES).
Účastníci se zúčastní online behaviorálního úkolu („Úkol přidělování úsilí (EAT)“), který hodnotí zpracování odměn, zejména motivaci k primárním odměnám (tj. jídlo) a vedlejší odměny (tj. peníze) (přibližně 20 minut).
Experimentátor vysvětlí všechny postupy pro domácí hodnocení a účastníci obdrží odpovídající zařízení. Pro domácí měření spánku účastníci obdrží sledovací zařízení (Fitbit Inspire; Withings spánkový analyzátor), které by měli používat po dobu jednoho týdne (7 dní) k multimodálnímu hodnocení spánku. Fitbit také vyhodnotí denní fyziologická měření, tj. fyzickou aktivitu během dne a srdeční frekvenci. Kromě toho bude subjektivní spánek, kojení a aktuální nálada hodnoceny v několika časových bodech během týdne pomocí standardizovaných deníků a dotazníků.
Kromě toho účastníci obdrží soupravy na vzorky slin, které je možné použít v různých časových bodech během období měření k posouzení hladin endogenního oxytocinu. Pokud účastníci kojí, vyšetřovatelé je navíc požádají, aby odebrali vzorky slin před a po období kojení za účelem posouzení změn oxytocinu ve slinách spojených s kojením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Benedict, PhD
- Telefonní číslo: +46 18 471 43 30
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nina Goll, M. Sc.
- Telefonní číslo: +49170 29 88918
- E-mail: nina.goll@uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 24
- University of Uppsala
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 18-40
- Biologické pohlaví/pohlaví: žena
- Plynulost švédštiny/angličtiny
- Poporodní fáze: 6 týdnů až 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Neonatální komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní spánek
Časové okno: 7 po sobě jdoucích nocí
|
Objektivní měření spánku hodnocená pomocí sledovacích zařízení (Fitbit Inspire; analyzátor spánku Withings), např. celková doba strávená v posteli, doba probuzení, frekvence probuzení, trvání fází spánku.
|
7 po sobě jdoucích nocí
|
|
subjektivní spánek
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Subjektivní spánek hodnocený denním spánkovým deníkem.
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
|
hladiny oxytocinu
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Hladiny oxytocinu hodnocené pomocí souprav na sliny.
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
|
kojení
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Hodnocení chování při kojení (počátek, frekvence a trvání) pomocí deníků o kojení.
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
|
lepení
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Bonding matky a dítěte hodnocený pomocí dotazníků.
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
|
zpracování/motivace odměn
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Hodnocení motivace založené na úsilí pomocí úkolu alokace úsilí.
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRTG_P06_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .