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Sonno, ossitocina ed elaborazione della ricompensa nelle donne nella fase postpartum

27 novembre 2024 aggiornato da: International Research Training Group 2804

Il ruolo del sonno, dell'ossitocina e dell'elaborazione della ricompensa nelle donne nella fase postpartum

Durante e dopo la gravidanza, il corpo e il cervello della donna subiscono cambiamenti significativi che la aiutano ad adattarsi ai bisogni emotivi e di cura. Tuttavia, questo periodo rende le donne anche più suscettibili ai disturbi emotivi, come la depressione peripartum (PPD), che colpisce circa il 10-15% delle neo mamme. La PPD può avere un impatto negativo sia sulla madre che sul bambino, alterando l’umore, la motivazione e le capacità materne. I cambiamenti ormonali e il sonno scarso sono alcuni dei fattori di rischio che potrebbero peggiorare questi sintomi depressivi.

Tradizionalmente, gli studi sul sonno sulla PPD si basavano su questionari e valutazioni del sonno a breve termine. Con l’avvento degli smartwatch e dei dispositivi digitali, ora possiamo monitorare il sonno in un ambiente domestico per periodi più lunghi. Si ritiene che l’ossitocina, un ormone cruciale per il parto, l’allattamento al seno e il legame con il bambino, abbia un ruolo nella PPD. Gli studi suggeriscono che livelli più elevati di ossitocina potrebbero essere collegati a livelli più bassi di depressione postpartum, sebbene i risultati non siano sempre coerenti. L’ossitocina influisce anche sul sonno ed è collegata alle aree cerebrali che regolano la ricompensa e la motivazione.

Questo studio mira ad esplorare la relazione tra sonno, ossitocina ed elaborazione della ricompensa nelle neo mamme. I ricercatori includeranno donne con diversi livelli di sintomi depressivi e utilizzeranno valutazioni del sonno a domicilio per raccogliere dati. Il nostro obiettivo è comprendere meglio come questi fattori interagiscono nel periodo postpartum e come potrebbero influenzare la salute mentale e le capacità di assistenza della madre.

I ricercatori si aspettano che i livelli di ossitocina siano ridotti nelle donne con sintomi depressivi più elevati e che queste riduzioni siano associate a disturbi del sonno, all’allattamento al seno e ad un’alterata elaborazione della ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso l’Università di Uppsala. I dati verranno raccolti principalmente presso il domicilio dei partecipanti. I ricercatori prevedono di includere 100 donne in totale nella fase postpartum, comprese donne con diversi punteggi depressivi secondo la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Idealmente, i ricercatori mirano a includere 50 donne con sintomi depressivi (EPDS ≥12) e 50 donne senza sintomi depressivi (punteggio EPDS ≤6). Tuttavia, a seconda del numero di partecipanti disponibili e degli sforzi di reclutamento, i ricercatori includeranno eventualmente tutte le donne interessate nella fase postpartum per aumentare la fattibilità dello studio e utilizzare una categorizzazione continua dei punteggi depressivi (EPDS).

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare dei questionari (online). I ricercatori valuteranno i loro dati demografici e lo stato socioeconomico, nonché i sintomi depressivi (Montgommery Asberg Depression Scale (MADRS), Edinburgh Postnatal Depression Score (EPDS)) e il sonno/cronotipo (questionario mattutino-sera (MEQ); Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). ); Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST Insomnia Severity Scale (ISI); (FSS)). Inoltre, i ricercatori includeranno questionari sul sonno specifici per la fase postpartum (Postpartum Sleep Quality Scale (PSQS)) e chiederanno alle madri di valutare il sonno dei bambini utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante il loro comportamento durante l'allattamento al seno (Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form (BSES-SF); Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ)), il legame (Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ); scala svedese del legame madre-bambino (S-MIBS)) ed elaborazione della ricompensa (scala di indecisione IS, regolazione dell'azione ARES).

I partecipanti prenderanno parte a un compito comportamentale online ("Effort Allocation Task (EAT)") che valuta l'elaborazione delle ricompense, in particolare la motivazione per le ricompense primarie (ad es. cibo) e ricompense secondarie (es. denaro) (circa 20 minuti).

Lo sperimentatore spiegherà tutte le procedure per la valutazione a domicilio e ai partecipanti verranno consegnati i dispositivi di conseguenza. Per la misurazione del sonno a casa, i partecipanti riceveranno dispositivi di monitoraggio (Fitbit Inspire; analizzatore del sonno Withings) che dovranno utilizzare per una settimana (7 giorni) per valutare il sonno in modo multimodale. Fitbit valuterà anche le misure fisiologiche quotidiane, ovvero l'attività fisica durante il giorno e la frequenza cardiaca. Inoltre, il sonno soggettivo, l'allattamento al seno e l'umore attuale saranno valutati in diversi momenti durante la settimana utilizzando diari e questionari standardizzati.

Inoltre, i partecipanti riceveranno kit di campioni di saliva da utilizzare in diversi momenti durante il periodo di misurazione per valutare i livelli di ossitocina endogena. Se i partecipanti allattano al seno, i ricercatori chiederanno inoltre loro di prelevare campioni di saliva prima e dopo un periodo di allattamento al seno per valutare i cambiamenti nell'ossitocina salivare associati all'allattamento al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 751 24
        • University of Uppsala
        • Contatto:
          • Christian Benedict, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti alla ricerca saranno reclutati nell'area di Uppsala, Svezia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-40
  • Sesso/genere biologico: femmina
  • Ottima conoscenza dello svedese/inglese
  • Fase postpartum: da 6 settimane a 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Complicazioni neonatali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sonno oggettivo
Lasso di tempo: 7 notti consecutive
Misure oggettive del sonno valutate con dispositivi di tracciamento (Fitbit Inspire; analizzatore del sonno Withings), ad esempio tempo totale trascorso a letto, tempo di veglia, frequenza di veglia, durata delle fasi del sonno.
7 notti consecutive
sonno soggettivo
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Sonno soggettivo valutato mediante un diario del sonno giornaliero.
7 giorni consecutivi
livelli di ossitocina
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Livelli di ossitocina valutati con kit di saliva.
7 giorni consecutivi
allattamento al seno
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Valutazione del comportamento dell’allattamento al seno (insorgenza, frequenza e durata) con diari di allattamento.
7 giorni consecutivi
legame
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Il legame tra madre e figlio valutato con questionari.
7 giorni consecutivi
elaborazione/motivazione della ricompensa
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Valutazione della motivazione basata sullo sforzo utilizzando il compito di allocazione dello sforzo.
7 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

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