- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711809
Сон, окситоцин и обработка вознаграждения у женщин в послеродовом периоде
Роль сна, окситоцина и обработки вознаграждения у женщин в послеродовом периоде
Во время и после беременности тело и мозг женщины претерпевают значительные изменения, которые помогают ей адаптироваться к уходу и эмоциональным потребностям. Однако этот период также делает женщин более восприимчивыми к эмоциональным расстройствам, таким как послеродовая депрессия (ППД), от которой страдают около 10-15% молодых матерей. PPD может негативно повлиять как на мать, так и на ее ребенка, нарушая настроение, мотивацию и материнские способности. Гормональные изменения и плохой сон являются одними из факторов риска, которые могут усугубить симптомы депрессии.
Традиционно исследования сна при PPD основывались на анкетах и краткосрочных оценках сна. С появлением умных часов и цифровых устройств мы теперь можем отслеживать сон в домашней обстановке в течение более длительных периодов времени. Считается, что окситоцин, гормон, имеющий решающее значение для родов, грудного вскармливания и связи с ребенком, играет роль в PPD. Исследования показывают, что более высокие уровни окситоцина могут быть связаны с более низким уровнем послеродовой депрессии, хотя результаты не всегда однозначны. Окситоцин также влияет на сон и связан с областями мозга, которые регулируют вознаграждение и мотивацию.
Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между сном, окситоцином и обработкой вознаграждения у молодых матерей. В состав исследователей войдут женщины с разной степенью депрессивных симптомов, и для сбора данных они будут использовать оценку сна на дому. Наша цель — лучше понять, как эти факторы взаимодействуют в послеродовом периоде и как они могут повлиять на психическое здоровье матери и ее способности к уходу.
Исследователи ожидают, что уровень окситоцина снижается у женщин с более выраженными депрессивными симптомами и что это снижение связано с нарушениями сна, кормлением грудью и изменением процесса вознаграждения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться в Университете Упсалы. Данные будут в основном собираться дома у участников. Исследователи планируют охватить в общей сложности 100 женщин в послеродовом периоде, включая женщин с различными показателями депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS). В идеале исследователи стремятся включить 50 женщин с симптомами депрессии (EPDS ≥12) и 50 женщин без депрессивных симптомов (показатель EPDS ≤6). Однако, в зависимости от количества доступных участников и усилий по набору участников, исследователи, возможно, включат всех заинтересованных женщин в послеродовой период, чтобы повысить осуществимость исследования и использовать непрерывную категоризацию депрессивных оценок (EPDS).
Участникам будет предложено заполнить (онлайн) анкеты. Исследователи оценят их демографические данные и социально-экономический статус, а также симптомы депрессии (шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS); Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)) и сон/хронотип (опросник утра-вечера (MEQ); Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) реакция Форда на стресс-тест (FIRST); шкала сонливости Эпворта (ESS); Шкала тяжести усталости (FSS)). Кроме того, исследователи предоставят опросники сна, специфичные для послеродового периода (Шкала качества послеродового сна (PSQS)) и попросят матерей оценить сон младенцев, используя краткий опросник сна младенцев (BISQ-R). Участникам будет предложено заполнить анкету, касающуюся их поведения при грудном вскармливании (Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF); Анкета по пищевому поведению ребенка (BEBQ)), привязанности (Опросник послеродовой связи (PBQ); Шведская шкала привязанности матери к младенцу). (S-MIBS)) и обработку вознаграждения (шкала нерешительности IS, регулирование действия ARES).
Участники примут участие в поведенческом онлайн-задании («Задача по распределению усилий (EAT)»), которое оценивает обработку вознаграждения, в частности, мотивацию к основным вознаграждениям (т. е. еда) и вторичные награды (т.е. деньги) (около 20 минут).
Экспериментатор объяснит все процедуры оценки в домашних условиях, и участникам будут предоставлены соответствующие устройства. Для измерения сна в домашних условиях участники получат устройства отслеживания (Fitbit Inspire; анализатор сна Withings), которые они должны использовать в течение одной недели (7 дней) для мультимодальной оценки сна. Fitbit также будет оценивать ежедневные физиологические показатели, например, физическую активность в течение дня и частоту сердечных сокращений. Кроме того, субъективный сон, грудное вскармливание и текущее настроение будут оцениваться в несколько моментов времени в течение недели с использованием стандартизированных дневников и анкет.
Кроме того, участники получат наборы образцов слюны, которые можно будет использовать в разные моменты времени в течение периода измерения для оценки уровня эндогенного окситоцина. Если участники кормят грудью, исследователи дополнительно попросят их взять образцы слюны до и после периода грудного вскармливания, чтобы оценить изменения уровня окситоцина в слюне, связанные с грудным вскармливанием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christian Benedict, PhD
- Номер телефона: +46 18 471 43 30
- Электронная почта: christian.benedict@farmbio.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nina Goll, M. Sc.
- Номер телефона: +49170 29 88918
- Электронная почта: nina.goll@uni-tuebingen.de
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 24
- University of Uppsala
-
Контакт:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40
- Биологический пол/пол: женский
- Свободное владение шведским/английским языком
- Послеродовая фаза: от 6 недель до 1 года.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Неонатальные осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективный сон
Временное ограничение: 7 ночей подряд
|
Объективные показатели сна, оцениваемые с помощью устройств отслеживания (Fitbit Inspire; анализатор сна Withings), например общее время, проведенное в постели, время пробуждения, частота пробуждения, продолжительность стадий сна.
|
7 ночей подряд
|
|
субъективный сон
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Субъективная оценка сна по ежедневному дневнику сна.
|
7 дней подряд
|
|
уровень окситоцина
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Уровни окситоцина оценивают с помощью наборов для анализа слюны.
|
7 дней подряд
|
|
грудное вскармливание
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Оценка поведения при грудном вскармливании (начало, частота и продолжительность) с помощью дневников грудного вскармливания.
|
7 дней подряд
|
|
связь
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Связь матери и ребенка оценивалась с помощью анкет.
|
7 дней подряд
|
|
обработка вознаграждения/мотивация
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Оценка мотивации, основанной на усилиях, с использованием задачи распределения усилий.
|
7 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRTG_P06_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .