Søvn, oxytocin og belønningsbehandling hos kvinder i postpartum fase
Rollen af søvn, oxytocin og belønningsbehandling hos kvinder i postpartum fase
Under og efter graviditeten gennemgår en kvindes krop og hjerne betydelige ændringer, der hjælper hende med at tilpasse sig omsorgs- og følelsesmæssige behov. Men denne periode gør også kvinder mere modtagelige for følelsesmæssige lidelser, såsom peripartum depression (PPD), som rammer omkring 10-15% af nybagte mødre. PPD kan påvirke både moderen og hendes baby negativt, forstyrre humør, motivation og moderevner. Hormonelle ændringer og dårlig søvn er nogle af de risikofaktorer, der kan forværre disse depressive symptomer.
Traditionelt har søvnundersøgelser af PPD været baseret på spørgeskemaer og kortsigtede søvnvurderinger. Med fremkomsten af smartwatches og digitale enheder kan vi nu overvåge søvn i et hjemmemiljø over længere perioder. Oxytocin, et hormon, der er afgørende for fødsel, amning og binding til barnet, menes at spille en rolle i PPD. Undersøgelser tyder på, at højere niveauer af oxytocin kan være forbundet med lavere niveauer af postpartum depression, selvom resultaterne ikke altid er konsistente. Oxytocin påvirker også søvnen og er forbundet med hjerneområder, der regulerer belønning og motivation.
Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem søvn, oxytocin og belønningsbehandling hos nybagte mødre. Efterforskerne vil inkludere kvinder med forskellige niveauer af depressive symptomer og bruge hjemmebaserede søvnvurderinger til at indsamle data. Vores mål er bedre at forstå, hvordan disse faktorer interagerer i postpartum-perioden, og hvordan de kan påvirke en mors mentale sundhed og omsorgsevner.
Forskerne forventer, at oxytocinniveauet er reduceret hos kvinder med højere depressive symptomer, og at disse reduktioner er forbundet med søvnforstyrrelser, amning og ændret belønningsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved Uppsala Universitet. Data vil primært blive indsamlet hjemme hos deltagerne. Efterforskerne planlægger at inkludere 100 kvinder i postpartum fase i alt, herunder kvinder med forskellige depressive scores i henhold til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Ideelt set sigter efterforskerne efter at inkludere 50 kvinder med depressive symptomer (EPDS ≥12) og 50 kvinder uden depressive symptomer (EPDS-score ≤6). Men afhængigt af antallet af tilgængelige deltagere og rekrutteringsindsatsen vil efterforskerne muligvis inkludere alle interesserede kvinder i postpartum-fasen for at øge gennemførligheden af undersøgelsen og bruge en kontinuerlig kategorisering af de depressive (EPDS) scores.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde (online) spørgeskemaer. Efterforskerne vil vurdere deres demografiske data og socioøkonomiske status samt depressive symptomer (Montgommery Asberg Depression Scale (MADRS); Edinburgh Postnatal Depression Score (EPDS)) og søvn/kronotype (morgen-aften spørgeskema (MEQ); Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST Insomnia severity index) skala (ESS) Fatigue Severity Scale (FSS)). Derudover vil efterforskerne inkludere søvnspørgeskemaer, som er specifikke for postpartum-fasen (Postpartum Sleep Quality Scale (PSQS)) og bede mødrene om at vurdere spædbørns søvn ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskema vedrørende deres ammeadfærd (Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form (BSES-SF); Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ)), bonding (Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ); svensk mor til spædbarn bonding-skala (S-MIBS)) og belønningsbehandling (beslutsomhedsskala IS, handlingsregulering ARES).
Deltagerne vil deltage i en online adfærdsopgave ("Effort Allocation Task (EAT)"), der vurderer belønningsbehandling, især motivation for primære belønninger (dvs. mad) og sekundære belønninger (dvs. penge) (ca. 20 minutter).
Eksperimentatoren vil forklare alle procedurerne for hjemmevurderingen, og deltagerne vil få udstyret i overensstemmelse hermed. Til hjemmemåling af søvn vil deltagerne modtage sporingsenheder (Fitbit Inspire; Withings søvnanalysator), som de skal bruge i en uge (7 dage) til at vurdere søvn multimodalt. Fitbit vil også vurdere daglige fysiologiske mål, dvs. fysisk aktivitet i løbet af dagen og puls. Derudover vil subjektiv søvn, amning og det aktuelle humør blive vurderet på flere tidspunkter i løbet af ugen ved hjælp af standardiserede dagbøger og spørgeskemaer.
Desuden vil deltagerne modtage spytprøvesæt til brug på forskellige tidspunkter i hele måleperioden for at vurdere endogene oxytocinniveauer. Hvis deltagerne ammer, vil efterforskerne desuden bede dem om at tage spytprøver før og efter en ammeperiode for at vurdere ændringer i spytoxytocin i forbindelse med amning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Benedict, PhD
- Telefonnummer: +46 18 471 43 30
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nina Goll, M. Sc.
- Telefonnummer: +49170 29 88918
- E-mail: nina.goll@uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 24
- University of Uppsala
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40
- Biologisk køn/køn: kvinde
- Flydende svensk/engelsk
- Postpartum fase: 6 uger til 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Neonatale komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv søvn
Tidsramme: 7 sammenhængende nætter
|
Objektive søvnmålinger vurderet med sporingsenheder (Fitbit Inspire; Withings søvnanalysator), f.eks. samlet tid brugt i sengen, vågentid, vågnefrekvens, søvnstadier varighed.
|
7 sammenhængende nætter
|
|
subjektiv søvn
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
|
Subjektiv søvn vurderet af en daglig søvndagbog.
|
7 sammenhængende dage
|
|
oxytocin niveauer
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
|
Oxytocinniveauer vurderet med spytsæt.
|
7 sammenhængende dage
|
|
amning
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
|
Vurdering af ammeadfærd (debut, hyppighed og varighed) med ammedagbøger.
|
7 sammenhængende dage
|
|
binding
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
|
Binding af mor og barn vurderet med spørgeskemaer.
|
7 sammenhængende dage
|
|
belønningsbearbejdning/motivation
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
|
Vurdering af indsatsbaseret motivation vha. indsatsfordelingsopgaven.
|
7 sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRTG_P06_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada