Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, oksytocin og belønningsbehandling hos kvinner i postpartumfasen

27. november 2024 oppdatert av: International Research Training Group 2804

Rollen til søvn, oksytocin og belønningsbehandling hos kvinner i postpartumfasen

Under og etter graviditeten gjennomgår en kvinnes kropp og hjerne betydelige endringer som hjelper henne å tilpasse seg omsorg og følelsesmessige behov. Imidlertid gjør denne perioden også kvinner mer utsatt for følelsesmessige lidelser, som peripartum depresjon (PPD), som rammer rundt 10-15 % av nybakte mødre. PPD kan påvirke både mor og baby negativt, forstyrre humør, motivasjon og morsevner. Hormonelle endringer og dårlig søvn er noen av risikofaktorene som kan forverre disse depressive symptomene.

Tradisjonelt har søvnstudier på PPD basert seg på spørreskjemaer og kortsiktige søvnvurderinger. Med bruken av smartklokker og digitale enheter kan vi nå overvåke søvn i hjemmemiljø over lengre perioder. Oksytocin, et hormon som er avgjørende for fødsel, amming og binding til babyen, antas å spille en rolle i PPD. Studier tyder på at høyere nivåer av oksytocin kan være knyttet til lavere nivåer av fødselsdepresjon, selv om funnene ikke alltid er konsistente. Oksytocin påvirker også søvnen og er koblet til hjerneområder som regulerer belønning og motivasjon.

Denne studien tar sikte på å utforske forholdet mellom søvn, oksytocin og belønningsbehandling hos nybakte mødre. Etterforskerne vil inkludere kvinner med varierende nivåer av depressive symptomer og bruke hjemmebaserte søvnvurderinger for å samle inn data. Målet vårt er å bedre forstå hvordan disse faktorene samhandler i postpartum-perioden og hvordan de kan påvirke en mors mentale helse og omsorgsevner.

Etterforskerne forventer at oksytocinnivået reduseres hos kvinner med høyere depressive symptomer, og at disse reduksjonene er assosiert med søvnforstyrrelser, amming og endret belønningsprosessering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved Uppsala universitet. Data vil hovedsakelig bli samlet inn hjemme hos deltakerne. Etterforskerne planlegger å inkludere totalt 100 kvinner i postpartumfasen, inkludert kvinner med ulike depressive skårer i henhold til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Ideelt sett tar etterforskerne sikte på å inkludere 50 kvinner med depressive symptomer (EPDS ≥12) og 50 kvinner uten depressive symptomer (EPDS-score ≤6). Men avhengig av antall tilgjengelige deltakere og rekrutteringsinnsats vil etterforskerne muligens inkludere alle interesserte kvinner i postpartumfasen for å øke gjennomførbarheten av studien og bruke en kontinuerlig kategorisering av de depressive (EPDS) skårene.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut (online) spørreskjemaer. Etterforskerne vil vurdere deres demografiske data og sosioøkonomiske status samt depressive symptomer (Montgommery Asberg Depression Scale (MADRS); Edinburgh Postnatal Depression Score (EPDS)) og søvn/kronotype (morgen-kveld spørreskjema (MEQ); Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) Insomnia severity indeks skala (ESS) Fatigue Severity Scale (FSS)). I tillegg vil etterforskerne inkludere søvnspørreskjemaer som er spesifikke for postpartum-fasen (Postpartum Sleep Quality Scale (PSQS)) og be mødrene vurdere spedbarns søvn ved hjelp av Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema angående ammeatferden deres (Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form (BSES-SF); Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ)), bonding (Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ); svensk mor til spedbarn bonding-skala (S-MIBS)) og belønningsbehandling (besluttsomhetsskala IS, handlingsregulering ARES).

Deltakerne vil ta del i en online atferdsoppgave ("Effort Allocation Task (EAT)") som vurderer belønningsbehandling, spesielt motivasjon for primære belønninger (dvs. mat) og sekundære belønninger (dvs. penger) (omtrent 20 minutter).

Eksperimentatoren vil forklare alle prosedyrene for hjemmevurderingen, og deltakerne vil bli gitt enhetene deretter. For hjemmemåling av søvn vil deltakerne motta sporingsenheter (Fitbit Inspire; Withings søvnanalysator) som de skal bruke i én uke (7 dager) for å vurdere søvn multimodalt. Fitbit vil også vurdere daglige fysiologiske mål, dvs. fysisk aktivitet i løpet av dagen og hjertefrekvens. I tillegg vil subjektiv søvn, amming og nåværende humør bli vurdert på flere tidspunkter gjennom uken ved hjelp av standardiserte dagbøker og spørreskjemaer.

Videre vil deltakerne motta spyttprøvesett til bruk på forskjellige tidspunkt gjennom hele måleperioden for å vurdere endogene oksytocinnivåer. Hvis deltakerne ammer, vil etterforskerne i tillegg be dem om å ta spyttprøver før og etter en ammeperiode for å vurdere endringer i spyttoksytocin forbundet med amming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 751 24
        • University of Uppsala
        • Ta kontakt med:
          • Christian Benedict, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningsdeltakere vil bli rekruttert i området Uppsala, Sverige.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-40
  • Biologisk kjønn/kjønn: kvinne
  • flytende svensk/engelsk
  • Postpartum fase: 6 uker til 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Neonatale komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektiv søvn
Tidsramme: 7 netter på rad
Objektive søvnmål vurdert med sporingsenheter (Fitbit Inspire; Withings søvnanalysator), for eksempel total tid brukt i sengen, oppvåkningstid, oppvåkningsfrekvens, søvnstadier varighet.
7 netter på rad
subjektiv søvn
Tidsramme: 7 dager på rad
Subjektiv søvn vurdert av en daglig søvndagbok.
7 dager på rad
oksytocinnivåer
Tidsramme: 7 dager på rad
Oksytocinnivåer vurdert med spyttsett.
7 dager på rad
amming
Tidsramme: 7 dager på rad
Vurdering av ammeatferd (debut, frekvens og varighet) med ammedagbøker.
7 dager på rad
binding
Tidsramme: 7 dager på rad
Binding av mor og barn vurdert med spørreskjema.
7 dager på rad
belønningsbehandling/motivasjon
Tidsramme: 7 dager på rad
Vurdering av innsatsbasert motivasjon ved hjelp av innsatsfordelingsoppgaven.
7 dager på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere