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Sono, oxitocina e processamento de recompensas em mulheres na fase pós-parto

27 de novembro de 2024 atualizado por: International Research Training Group 2804

O papel do sono, da oxitocina e do processamento de recompensas em mulheres na fase pós-parto

Durante e após a gravidez, o corpo e o cérebro da mulher passam por mudanças significativas que a ajudam a se adaptar às necessidades emocionais e de cuidado. No entanto, este período também torna as mulheres mais suscetíveis a distúrbios emocionais, como a depressão periparto (DPP), que afeta cerca de 10-15% das novas mães. A DPP pode impactar negativamente tanto a mãe quanto o bebê, prejudicando o humor, a motivação e as habilidades maternais. Alterações hormonais e sono insatisfatório são alguns dos fatores de risco que podem piorar esses sintomas depressivos.

Tradicionalmente, os estudos do sono sobre DPP baseiam-se em questionários e avaliações do sono de curto prazo. Com o advento dos smartwatches e dos dispositivos digitais, podemos agora monitorizar o sono num ambiente doméstico durante períodos mais longos. Acredita-se que a oxitocina, um hormônio crucial para o parto, a amamentação e o vínculo com o bebê, desempenhe um papel na DPP. Estudos sugerem que níveis mais elevados de oxitocina podem estar ligados a níveis mais baixos de depressão pós-parto, embora os resultados nem sempre sejam consistentes. A oxitocina também afeta o sono e está ligada a áreas do cérebro que regulam a recompensa e a motivação.

Este estudo tem como objetivo explorar a relação entre sono, ocitocina e processamento de recompensas em novas mães. Os investigadores incluirão mulheres com níveis variados de sintomas depressivos e usarão avaliações do sono em casa para coletar dados. Nosso objetivo é compreender melhor como esses fatores interagem no período pós-parto e como podem influenciar a saúde mental e as habilidades de cuidado da mãe.

Os investigadores esperam que os níveis de oxitocina sejam reduzidos em mulheres com sintomas depressivos mais elevados e que essas reduções estejam associadas a problemas de sono, amamentação e processamento alterado de recompensas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado na Universidade de Uppsala. Os dados serão coletados principalmente na casa dos participantes. Os investigadores planejam incluir 100 mulheres na fase pós-parto no total, incluindo mulheres com diferentes pontuações depressivas de acordo com a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS). Idealmente, os investigadores pretendem incluir 50 mulheres com sintomas depressivos (EPDS ≥12) e 50 mulheres sem sintomas depressivos (pontuação EPDS ≤6). No entanto, dependendo do número de participantes disponíveis e dos esforços de recrutamento, os investigadores possivelmente incluirão todas as mulheres interessadas na fase pós-parto para aumentar a viabilidade do estudo e usar uma categorização contínua dos escores depressivos (EPDS).

Os participantes serão solicitados a preencher questionários (online). Os investigadores avaliarão seus dados demográficos e status socioeconômico, bem como sintomas depressivos (Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS); Pontuação de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)) e sono / cronótipo (questionário matutino-vespertino (MEQ); Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI ); Escala de gravidade de insônia de Ford (ESF); Além disso, os investigadores incluirão questionários de sono específicos para a fase pós-parto (Escala de Qualidade do Sono Pós-parto (PSQS)) e pedirão às mães que avaliem o sono dos bebês usando o Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre seu comportamento de amamentação (Formulário Abreviado da Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES-SF); Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê (BEBQ)), vínculo (Questionário de Vínculo Pós-parto (PBQ); escala sueca de vínculo mãe-bebê (S-MIBS)) e processamento de recompensas (escala de indecisão IS, regulação de ação ARES).

Os participantes participarão de uma tarefa comportamental on-line ("Tarefa de Alocação de Esforço (EAT)") que avalia o processamento de recompensas, em particular a motivação para recompensas primárias (ou seja, comida) e recompensas secundárias (ou seja, dinheiro) (aproximadamente 20 minutos).

O experimentador explicará todos os procedimentos para a avaliação em casa e os participantes receberão os dispositivos de acordo. Para a medição do sono em casa, os participantes receberão dispositivos de rastreamento (Fitbit Inspire; analisador de sono Withings) que deverão usar por uma semana (7 dias) para avaliar o sono multimodalmente. O Fitbit também avaliará medidas fisiológicas diárias, ou seja, atividade física durante o dia e frequência cardíaca. Além disso, o sono subjetivo, a amamentação e o humor atual serão avaliados em vários momentos ao longo da semana usando diários e questionários padronizados.

Além disso, os participantes receberão kits de amostras de saliva para usar em diferentes momentos ao longo do período de medição para avaliar os níveis endógenos de ocitocina. Se os participantes estiverem amamentando, os investigadores solicitarão adicionalmente que coletem amostras de saliva antes e depois do período de amamentação para avaliar as mudanças na ocitocina salivar associadas à amamentação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 751 24
        • University of Uppsala
        • Contato:
          • Christian Benedict, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes da pesquisa serão recrutados na área de Uppsala, Suécia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 18-40
  • Sexo/gênero biológico: feminino
  • Fluência Sueco/Inglês
  • Fase pós-parto: 6 semanas a 1 ano

Critérios de exclusão:

  • Idade <18
  • Complicações neonatais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sono objetivo
Prazo: 7 noites consecutivas
Medidas objetivas do sono avaliadas com dispositivos de rastreamento (Fitbit Inspire; analisador de sono Withings), por exemplo, tempo total gasto na cama, hora de acordar, frequência de vigília, duração dos estágios do sono.
7 noites consecutivas
sono subjetivo
Prazo: 7 dias consecutivos
Sono subjetivo avaliado por um diário de sono.
7 dias consecutivos
níveis de oxitocina
Prazo: 7 dias consecutivos
Níveis de ocitocina avaliados com kits de saliva.
7 dias consecutivos
amamentação
Prazo: 7 dias consecutivos
Avaliação do comportamento de amamentação (início, frequência e duração) com diários de amamentação.
7 dias consecutivos
ligação
Prazo: 7 dias consecutivos
Vínculo mãe-filho avaliado por meio de questionários.
7 dias consecutivos
processamento/motivação de recompensa
Prazo: 7 dias consecutivos
Avaliação da motivação baseada no esforço utilizando a tarefa de alocação de esforço.
7 dias consecutivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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