- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711809
Sommeil, ocytocine et traitement des récompenses chez les femmes en phase post-partum
Le rôle du sommeil, de l'ocytocine et du traitement des récompenses chez les femmes en phase post-partum
Pendant et après la grossesse, le corps et le cerveau d'une femme subissent des changements importants qui l'aident à s'adapter aux soins et aux besoins émotionnels. Cependant, cette période rend également les femmes plus sensibles aux troubles émotionnels, tels que la dépression péripartum (PPD), qui touche environ 10 à 15 % des nouvelles mères. Le PPD peut avoir un impact négatif à la fois sur la mère et sur son bébé, perturbant l'humeur, la motivation et les capacités maternelles. Les changements hormonaux et un mauvais sommeil font partie des facteurs de risque susceptibles d’aggraver ces symptômes dépressifs.
Traditionnellement, les études sur le sommeil sur la PPD reposaient sur des questionnaires et des évaluations du sommeil à court terme. Avec l’avènement des montres intelligentes et des appareils numériques, nous pouvons désormais surveiller le sommeil à la maison sur de plus longues périodes. On pense que l'ocytocine, une hormone essentielle à l'accouchement, à l'allaitement et au lien avec le bébé, joue un rôle dans la PPD. Des études suggèrent que des niveaux plus élevés d'ocytocine pourraient être liés à des niveaux plus faibles de dépression post-partum, bien que les résultats ne soient pas toujours cohérents. L'ocytocine affecte également le sommeil et est connectée aux zones du cerveau qui régulent la récompense et la motivation.
Cette étude vise à explorer la relation entre le sommeil, l'ocytocine et le traitement des récompenses chez les nouvelles mères. Les enquêteurs incluront des femmes présentant différents niveaux de symptômes dépressifs et utiliseront des évaluations du sommeil à domicile pour recueillir des données. Notre objectif est de mieux comprendre comment ces facteurs interagissent au cours de la période post-partum et comment ils pourraient influencer la santé mentale et les capacités de soins d'une mère.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les niveaux d'ocytocine soient réduits chez les femmes présentant des symptômes dépressifs plus élevés et que ces réductions sont associées à des troubles du sommeil, à l'allaitement et à une altération du traitement de la récompense.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée à l'Université d'Uppsala. Les données seront principalement collectées au domicile des participants. Les enquêteurs prévoient d'inclure 100 femmes au total dans la phase post-partum, y compris des femmes présentant différents scores dépressifs selon l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). Idéalement, les enquêteurs visent à inclure 50 femmes présentant des symptômes dépressifs (EPDS ≥12) et 50 femmes sans symptômes dépressifs (score EPDS ≤6). Cependant, en fonction du nombre de participants disponibles et des efforts de recrutement, les enquêteurs incluront éventuellement toutes les femmes intéressées dans la phase post-partum pour augmenter la faisabilité de l'étude et utiliser une catégorisation continue des scores dépressifs (EPDS).
Les participants seront invités à remplir des questionnaires (en ligne). Les enquêteurs évalueront leurs données démographiques et leur statut socio-économique ainsi que les symptômes dépressifs (échelle de dépression de Montgommery Asberg (MADRS) ; score de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)) et sommeil/chronotype (questionnaire matin-soir (MEQ) ; indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI ); Indice de réponse de l'insomnie au stress de Ford (FIRST) ; indice de gravité de l'insomnie (ISI ); échelle de gravité de la fatigue d'Epworth (ESS) ; De plus, les enquêteurs incluront des questionnaires sur le sommeil spécifiques à la phase post-partum (Échelle de qualité du sommeil post-partum (PSQS)) et demandera aux mères d'évaluer le sommeil des nourrissons à l'aide du Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant leur comportement en matière d'allaitement (formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF); questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé (BEBQ)), le lien (questionnaire sur le lien post-partum (PBQ); échelle suédoise de lien entre la mère et le nourrisson (S-MIBS)) et le traitement des récompenses (échelle d'indécision IS, régulation d'action ARES).
Les participants prendront part à une tâche comportementale en ligne (« Effort Allocation Task (EAT) ») qui évalue le traitement des récompenses, en particulier la motivation pour les récompenses principales (c'est-à-dire nourriture) et les récompenses secondaires (c.-à-d. argent) (environ 20 minutes).
L'expérimentateur expliquera toutes les procédures d'évaluation à domicile et les participants recevront les appareils en conséquence. Pour la mesure du sommeil à domicile, les participants recevront des appareils de suivi (Fitbit Inspire ; analyseur de sommeil Withings) qu'ils devront utiliser pendant une semaine (7 jours) pour évaluer le sommeil de manière multimodale. Le Fitbit évaluera également les mesures physiologiques quotidiennes, c'est-à-dire l'activité physique pendant la journée et la fréquence cardiaque. De plus, le sommeil subjectif, l'allaitement et l'humeur actuelle seront évalués à plusieurs moments de la semaine à l'aide de journaux et de questionnaires standardisés.
De plus, les participants recevront des kits d'échantillons de salive à utiliser à différents moments tout au long de la période de mesure pour évaluer les niveaux d'ocytocine endogène. Si les participants allaitent, les enquêteurs leur demanderont en outre de prélever des échantillons de salive avant et après une période d'allaitement pour évaluer les changements dans l'ocytocine salivaire associés à l'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Benedict, PhD
- Numéro de téléphone: +46 18 471 43 30
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nina Goll, M. Sc.
- Numéro de téléphone: +49170 29 88918
- E-mail: nina.goll@uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 24
- University of Uppsala
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Contact:
- Christian Benedict, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 18-40
- Sexe/genre biologique : féminin
- Maîtrise du suédois/anglais
- Phase post-partum : 6 semaines à 1 an
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Complications néonatales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sommeil objectif
Délai: 7 nuits consécutives
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Mesures objectives du sommeil évaluées à l'aide d'appareils de suivi (Fitbit Inspire ; analyseur de sommeil Withings), par exemple le temps total passé au lit, l'heure de réveil, la fréquence de réveil, la durée des phases de sommeil.
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7 nuits consécutives
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sommeil subjectif
Délai: 7 jours consécutifs
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Sommeil subjectif évalué par un journal du sommeil quotidien.
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7 jours consécutifs
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niveaux d'ocytocine
Délai: 7 jours consécutifs
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Niveaux d'ocytocine évalués avec des kits de salive.
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7 jours consécutifs
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allaitement maternel
Délai: 7 jours consécutifs
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Évaluation du comportement d'allaitement (début, fréquence et durée) à l'aide de journaux d'allaitement.
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7 jours consécutifs
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liaison
Délai: 7 jours consécutifs
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Lien entre la mère et l'enfant évalué à l'aide de questionnaires.
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7 jours consécutifs
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traitement des récompenses/motivation
Délai: 7 jours consécutifs
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Évaluation de la motivation basée sur l'effort à l'aide de la tâche d'allocation d'effort.
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7 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRTG_P06_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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