- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06714656
Hnací síly a překážky pro přijetí zdravých a udržitelných potravinových swapů u mladých lidí (FOOD-SWAPS)
Hnací síly a překážky pro přijetí zdravých a udržitelných potravinových swapů u mladých lidí. Studie FOOD SWAPS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních 50 letech došlo k posunu směrem k nezdravé stravě s vysokým obsahem kalorií a silně zpracovaným potravinám a potravinám živočišného původu. Přechod na nezdravou stravu zvyšuje zátěž obezitou a nepřenosnými nemocemi souvisejícími se stravou a přispívá ke zhoršování životního prostředí. Dietní pokyny jsou důležitým nástrojem politiky změny chování, který má spotřebitele vést ohledně potravin a diet. Nicméně zdravá strava sama o sobě nemusí přinést podstatné snížení emisí skleníkových plynů; proto musí dietní pokyny obsahovat doporučení pro udržitelnost životního prostředí. Dosud jen několik zemí začalo vypracovávat dietní doporučení pro zdraví založená na nutričních požadavcích, jejichž cílem je však také snížit dopad na životní prostředí snížením příjmu konkrétních potravin, jako je maso a mléčné výrobky. Dietní směrnice ve většině zemí však nezohledňují důvody, které vedly k výběru potravin, jako jsou zvyky, preference, cenová dostupnost, okolnosti, kultura a sociální normy.
Nákup potravin je klíčovým behaviorálním prekurzorem spotřeby potravin a intervence zaměřené na nutriční a environmentální kvalitu potravin před nebo během nákupu představují jasnou příležitost pro efektivní změnu chování. Zásahy prováděné v obchodech s potravinami, zejména ty, které manipulují s cenou, naznačují, že swapy potravin a možná manipulace s dostupností položek ovlivňují nákup a mohly by hrát roli ve strategiích veřejného zdraví pro zlepšení zdraví. Použití swapů na podporu zdraví by bylo škálovatelným a levným zásahem, ale v současnosti existují omezené důkazy o jeho účinnosti. Úspěch nabídky swapů závisí na tom, zda spotřebitelé navrhované swapy přijmou, ale většina studií dosud nezkoumala, proč by míra přijetí swapů mohla být nízká. Přijetí mohlo být nízké kvůli tomu, jak byly swapy koncipovány, vnímány jako omezení svobody a osobní autonomie a vnímány jako méně chutné. Mnoho spotřebitelů také přikládá nižší význam zdravotním sdělením a vyšší význam chuti a ceně. Náklady na výrobky byly skutečně zásadním faktorem pro osoby s nižšími příjmy a nižší ceny mohou podpořit výběr zdravějších výrobků účinněji než štítky o zdravotním stavu.
Změna směrem ke zdravější, ekologicky udržitelnější a cenově dostupné stravě je proveditelná ve studiích na úrovni populace napříč evropskou populací. Přesto se příjem ve stravě značně liší napříč příjmovými skupinami, věkovými skupinami a skupinami definovanými jinými demografickými skupinami; proto se individuální/skupinové změny chování mohou lišit od obecných řešení na úrovni populace.
Z pohledu spotřebitele jsou nejúčinnějšími metodami ke snížení emisí skleníkových plynů souvisejících s potravinami omezení plýtvání potravinami, konzumace méně kalorií a konzumace potravin méně poškozujících životní prostředí (maso a mléčné výrobky). Komise EAT-Lancet dospěla k závěru, že k dosažení udržitelného a zdravého potravinového systému je třeba kromě jiných dietních změn snížit celosvětovou spotřebu červeného masa o více než 50 %, zatímco ve Spojeném království bylo navrženo, aby spotřeba hovězího potřebuje snížit o 89 %, aby zůstala v rámci planetárních hranic. V roce 2010 Vědecký poradní výbor pro výživu (SACN) doporučil, aby dospělí ve Spojeném království s vysokým příjmem červeného a zpracovaného masa (>90 gramů denně) snížili svůj příjem na maximálně 70 gramů denně (průměrný příjem červeného a zpracovaného masa). spotřeba dospělých spotřebitelů v té době: 88 gramů denně u mužů a 52 gramů denně u žen), což vycházelo především ze vztahu mezi příjmem červeného masa a zpracovaného masa a rakovinou tlustého střeva a konečníku. Nedávno, v roce 2020, Výbor Spojeného království pro změnu klimatu (CCC) doporučil, aby spotřeba veškerého masa a mléčných výrobků do roku 2030 klesla alespoň o 20 % a spotřeba veškerého masa by měla do roku 2050 klesnout alespoň o 35 %. výrazně snížit uhlíkovou stopu naší potravinové soustavy. V roce 2023 skotská vláda toto doporučení částečně přijala.
Celosvětově se průměrná spotřeba masa na hlavu zvyšuje, což je způsobeno růstem populace, rostoucími příjmy a sociokulturními tradicemi, které přikládají konzumaci masa vysokou hodnotu. Zatímco spotřeba masa na hlavu je ve Spojeném království vysoká, začíná klesat: od roku 2008 do roku 2019 se průměrná celková spotřeba masa na hlavu a den snížila ze 104 na 86 gramů, včetně absolutního snížení spotřeby červeného masa o 14 gramů. , absolutní snížení spotřeby zpracovaného masa o 7 gramů a zvýšení spotřeby bílého masa o 3 gramy. Postoje ke konzumaci masa a redukci masa se mezi podskupinami populace liší, a proto intervence na individuální úrovni, jako jsou dietní rady, informace, sebemonitorování a personalizovaná zpětná vazba, mohou představovat efektivnější techniku změny chování než obecná dietní doporučení.
V této studii bude sledováno chování při konzumaci červeného masa před, během a po zásahu, který poskytuje personalizovanou výměnu potravin za:
i) snížit individuální příjem červeného masa (včetně hovězího, telecího, jehněčího a vepřového) o 20 % (v souladu s doporučením Výboru pro změnu klimatu, ale zaměřit se na spotřebu červeného masa spíše než na celkové maso), nebo ii) snížit individuální příjem červeného masa na 60 gramů denně nebo 420 gramů za týden nebo 240 gramů za 4 dny (podle doporučení SACN, ale s přihlédnutím k tomu, že průměrný příjem na hlavu červené a zpracované maso kleslo ze 70 gramů denně před 10 lety) v cílové populaci mladých dospělých s vysokým příjmem červeného masa, ať už čerstvého nebo zpracovaného (méně než 70 gramů denně nebo 280 gramů za 4 dny), v závislosti na preferencích každého účastníka.
Potravinové swapy budou zahrnovat ryby nebo potraviny rostlinného původu, nikoli bílé maso. Aby bylo možné stanovit jednotlivé hnací síly a překážky pro přijetí takovýchto swapů, je potřeba mít možnost vidět, jaké behaviorální, fyziologické a environmentální faktory jedinečné pro každého účastníka se vyskytují společně s nebo předvídat změny v přijímání doporučených swapů. To poskytne lepší pochopení toho, jaké osobní faktory ovlivňují adherenci. Prostřednictvím N-of-1 designu lze behaviorální a environmentální faktory měřit v reálném čase pomocí Ecological Momentary Assessment (EMA), což minimalizuje retrospektivní zkreslení. EMA se snadno kombinuje s technologiemi, jako jsou chytré telefony a zařízení na zápěstí, jako je zařízení m-Path nebo PRO-Diary (viz níže), aby bylo možné účastníkům doručit dotazníky s časovým razítkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonní číslo: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Baukje de Roos, Professor
- Telefonní číslo: +441224438636
- E-mail: b.deroos@abdn.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- Nábor
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Kontakt:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonní číslo: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- muži a ženy
- ve věku 18-30 let,
- BMI mezi 18-35
- s vysokou výchozí spotřebou červeného masa (více než 70 gramů denně nebo 280 gramů za 4 dny)
- kteří jsou ochotni udělat svou stravu zdravější a udržitelnější, ale nevědí jak, nebo čelí překážkám
Kritéria vyloučení:
- Snížená spotřeba červeného masa (méně než 70 gramů denně nebo 240 gramů za 4 dny)
- být vegetariánem nebo veganem
- s klinickou diagnózou hypertenze nebo vysokého cholesterolu, s nestabilní nebo neléčenou poruchou štítné žlázy
- užívání léků na snížení krevního tlaku a/nebo cholesterolu (např. betablokátory nebo statiny)
- trpíte potravinovou alergií, držíte redukční dietu nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili více než 5 kg
- mít v anamnéze poruchu příjmu potravy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N z 1 zásahu
Personalizované potravinové swapy a dietní rady, jak tyto swapy začlenit do jídelníčku
|
Personalizované potravinové swapy a dietní rady, jak tyto swapy začlenit do své obvyklé stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba červeného masa v gramech
Časové okno: 6 měsíců
|
Během prvních osmi týdnů (období A1) budou účastníci instruováni, aby dodržovali obvyklou stravu.
Od 9. týdne (období B) zahájí účastníci intervenci, kde obdrží potravinové swapy, které identifikovali a odsouhlasili během pohovoru o výměně potravin.
Během posledních osmi týdnů (období A2) účastníci ukončí intervenční produkty.
Před, během a po zásahu budou sledovány gramy červeného masa.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Kg tělesné hmotnosti
|
6 měsíců
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 6 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Včetně hodnot systolického a diastolického tlaku (mmHg)
|
6 měsíců
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
|
mmol/l, měřeno každé 4 týdny
|
6 měsíců
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
|
mg/dl, měřeno každé 4 týdny
|
6 měsíců
|
|
močový metabotyp
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno na začátku a na konci období zásahu B.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baukje de Roos, Professor, UoA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FOOD-SWAPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výměna jídla
-
Massachusetts General HospitalNáborPotravinová nejistota | Dieta, zdravá | Behaviorální ekonomie | Implementační vědaSpojené státy
-
Misook L. ChungNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... a další spolupracovníciNeznámýASC-US | LSILKorejská republika
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundZatím nenabírámeEmpatie | Terapie expozice virtuální realitou | Sexuální obtěžování | Násilí založené na pohlaví
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámePlísňové infekce | Zánětlivé kožní onemocnění | Kůže kvasinková infekceDánsko
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor