- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714656
Ajurit ja esteet terveellisen ja kestävän ruoan vaihtoon nuorena (FOOD-SWAPS)
Ajurit ja esteet terveellisen ja kestävän ruoan vaihtoon nuorena. FOOD SWAPS -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 50 vuoden aikana on tapahtunut siirtymä kohti epäterveellisiä, runsaasti kaloreita sisältäviä ruokavalioita sekä voimakkaasti prosessoituja ja eläinperäisiä ruokia. Epäterveelliseen ruokavalioon siirtyminen lisää liikalihavuuden ja ruokavalioon liittyvien tarttumattomien sairauksien taakkaa ja edistää ympäristön pilaantumista. Ruokavalioohjeet ovat tärkeä käyttäytymismuutospolitiikan työkalu, joka ohjaa kuluttajia ruokien ja ruokavalioiden suhteen. Terveellinen ruokavalio ei kuitenkaan yksinään välttämättä vähennä kasvihuonekaasupäästöjä merkittävästi. siksi ravitsemussuosituksiin on sisällytettävä suosituksia ympäristön kestävyydestä. Toistaiseksi vain muutamat maat ovat alkaneet tuottaa ravitsemussuosituksia terveydelle ravintotarpeisiin perustuen, mutta joilla pyritään myös vähentämään ympäristövaikutuksia vähentämällä tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja maitotuotteiden, saantia. Useimpien maiden ruokavaliosuosituksissa ei kuitenkaan oteta huomioon ihmisten ruokavalintojen taustalla olevia syitä, kuten tapoja, mieltymyksiä, kohtuuhintaisuutta, olosuhteita, kulttuuria ja sosiaalisia normeja.
Ruoan ostaminen on elintärkeä elintarvikkeiden kulutuksen esiaste, ja elintarvikkeiden ravitsemukselliseen ja ympäristön laatuun tähtäävät interventiot ennen ostoksia tai sen aikana tarjoavat selkeän mahdollisuuden käyttäytymisen tehokkaaseen muutoksiin. Ruokakaupoissa toteutetut interventiot, erityisesti ne, jotka manipuloivat hintaa, viittaavat siihen, että elintarvikkeiden vaihdot ja ehkä tuotteiden saatavuuden manipulointi vaikuttavat ostoon ja voivat vaikuttaa terveyden parantamiseen tähtääviin kansanterveysstrategioihin. Swap-sopimusten käyttäminen terveyden edistämiseen olisi skaalautuva ja edullinen toimenpide, mutta tällä hetkellä sen tehokkuudesta on vain vähän näyttöä. Vaihtosopimusten tarjoamisen onnistuminen riippuu siitä, ovatko kuluttajat omaksuneet ehdotetut swap-sopimukset, mutta useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole selvittäneet, miksi swap-hyväksyntäaste voisi olla alhainen. Hyväksyminen voi olla alhainen johtuen siitä, miten vaihtosopimukset laadittiin, niiden katsottiin rajoittavan vapautta ja henkilökohtaista itsemääräämisoikeutta ja niiden katsottiin olevan vähemmän maukkaita. Lisäksi monet kuluttajat pitävät vähemmän tärkeänä terveysviestejä ja enemmän makua ja hintaa. Tuotekustannukset ovatkin olleet erityisen tärkeä tekijä pienituloisille, ja alhaisemmat hinnat voivat kannustaa valitsemaan terveellisempiä tuotteita tehokkaammin kuin terveydentilamerkinnät.
Muutos terveellisempään, ympäristön kannalta kestävämpään ja kohtuuhintaiseen ruokavalioon on mahdollista Euroopan väestön väestötason tutkimuksissa. Silti ravinnon saannit vaihtelevat suuresti tuloryhmien, ikäryhmien ja muiden väestöryhmien määrittelemien ryhmien välillä. siksi yksilön/ryhmän käyttäytymisen muutos voi poiketa yleisistä väestötason ratkaisuista.
Kuluttajan näkökulmasta ruokahävikin vähentäminen, kalorien kuluttaminen ja ympäristölle vähemmän haitallisten elintarvikkeiden (liha ja maitotuotteet) kulutus ovat tehokkaimpia tapoja vähentää ruokaan liittyviä kasvihuonekaasupäästöjä. EAT-Lancet-komissio päätteli, että maailmanlaajuista punaisen lihan kulutusta on vähennettävä yli 50 prosenttia, muiden ruokavaliomuutosten ohella kestävän ja terveellisen ruokajärjestelmän saavuttamiseksi, kun taas Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ehdotettu naudanlihan kulutusta. on vähennettävä 89 % pysyäkseen planeettojen rajoissa. Vuonna 2010 ravitsemusalan tieteellinen neuvoa-antava komitea (SACN) suositteli, että Yhdistyneen kuningaskunnan aikuiset, jotka nauttivat paljon punaista ja prosessoitua lihaa (> 90 grammaa päivässä), vähentäisivät saantinsa enintään 70 grammaan päivässä (keskimääräinen punainen ja prosessoitu liha). aikuisten kuluttajien kulutus tuolloin: 88 grammaa päivässä miehillä ja 52 grammaa päivässä naisilla), mikä perustui pääasiassa punaisen lihan ja jalostetun lihan väliseen suhteeseen. saanti ja paksusuolen syöpä. Äskettäin, vuonna 2020, Yhdistyneen kuningaskunnan ilmastonmuutoskomitea (CCC) ilmoitti, että kaiken lihan ja maitotuotteiden kulutuksen pitäisi laskea vähintään 20 prosenttia vuoteen 2030 mennessä ja että kaiken lihan kulutuksen pitäisi laskea vähintään 35 prosenttia vuoteen 2050 mennessä. vähentää merkittävästi elintarvikejärjestelmäämme perustuvaa hiilijalanjälkeämme. Vuonna 2023 Skotlannin hallitus hyväksyi tämän suosituksen osittain.
Maailmanlaajuisesti keskimääräinen lihankulutus asukasta kohden kasvaa väestönkasvun, tulojen nousun ja sosiokulttuuristen perinteiden, jotka arvostavat lihan syömistä, myötä. Vaikka lihankulutus asukasta kohden on korkea Yhdistyneessä kuningaskunnassa, se alkaa kuitenkin laskea: vuodesta 2008 vuoteen 2019 keskimääräinen lihan kokonaiskulutus henkeä kohti päivässä laski 104 grammasta 86 grammaan, mukaan lukien punaisen lihan kulutuksen absoluuttinen vähennys 14 grammalla. , jalostetun lihan kulutuksen absoluuttinen vähennys 7 grammalla ja valkoisen lihan kulutuksen kasvu 3 grammalla. Asenteet lihankulutukseen ja lihan vähentämiseen vaihtelevat eri väestöryhmien välillä, ja siksi yksilötason interventiot, kuten räätälöidyt ravitsemusohjeet, tiedotus, itsevalvonta ja henkilökohtainen palaute, voivat olla tehokkaampi käyttäytymisen muutostekniikka kuin yleiset ruokavalio-ohjeet.
Tässä tutkimuksessa punaisen lihan kulutuskäyttäytymistä seurataan ennen interventiota, sen aikana ja jälkeen interventiota, joka tarjoaa yksilöllisiä ruoanvaihtoja:
i) vähentää yksittäisen punaisen lihan (mukaan lukien naudan-, vasikan-, lammas- ja sianlihan) syöntiä 20 % (ilmastonmuutoskomitean suosituksen mukaisesti, mutta suunnaten punaisen lihan kulutukseen lihan kokonaismäärän sijaan), tai ii) vähentää punaisen lihan yksilöllinen saanti 60 grammaan päivässä tai 420 grammaan viikossa tai 240 grammaan 4 päivässä (SACN:n ohjeiden mukaisesti, mutta ottaen huomioon huomioon, että punaisen ja prosessoidun lihan keskimääräinen saanti henkeä kohti on laskenut 70 grammasta päivässä 10 vuotta sitten) kohderyhmässä, joka koostuu nuorista aikuisista, jotka nauttivat paljon punaista lihaa, joko tuoretta tai prosessoitua (alle 70 grammaa päivässä). tai 280 grammaa 4 päivässä) kunkin osallistujan mieltymyksen mukaan.
Ruokavaihdot sisältävät kalaa tai kasviperäisiä ruokia, ei valkoista lihaa. Jotta voidaan määrittää yksittäisiä tekijöitä ja esteitä tällaisten elintarvikkeiden vaihtojen hyväksymiselle, on pystyttävä näkemään, mitkä kullekin osallistujalle ainutlaatuiset käyttäytymis-, fysiologiset ja ympäristötekijät esiintyvät yhdessä suositeltujen elintarvikkeiden vaihtojen käytön kanssa tai ennustavat muutoksia. Tämä antaa paremman käsityksen siitä, mitkä henkilökohtaiset tekijät vaikuttavat sitoutumiseen. N-of-1-suunnittelun avulla käyttäytymis- ja ympäristötekijät voidaan mitata reaaliajassa Ecological Momentary Assessment (EMA) -arvioinnin avulla, mikä minimoi retrospektiivisen palautusharhan. EMA on helppo yhdistää teknologiaan, kuten älypuhelimiin ja rannelaitteisiin, kuten m-Path- tai PRO-Diary-laitteeseen (katso alla), jotta osallistujille voidaan toimittaa aikaleimattuja kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Puhelinnumero: +441224438719
- Sähköposti: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Baukje de Roos, Professor
- Puhelinnumero: +441224438636
- Sähköposti: b.deroos@abdn.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Rekrytointi
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Puhelinnumero: +441224438719
- Sähköposti: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- miehiä ja naisia
- ikä 18-30 vuotta,
- BMI välillä 18-35
- runsas punaisen lihan kulutus (yli 70 grammaa päivässä tai 280 grammaa 4 päivässä)
- jotka ovat halukkaita tekemään ruokavaliostaan terveellisempää ja kestävämpää, mutta eivät tiedä miten, tai he kohtaavat esteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vähemmän punaisen lihan kulutus (alle 70 grammaa päivässä tai 240 grammaa 4 päivässä)
- olla kasvissyöjä tai vegaani
- joilla on kliininen diagnoosi kohonneesta verenpaineesta tai korkeasta kolesterolista, epävakaa tai hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö
- käytät verenpainetta ja/tai kolesterolia alentavia lääkkeitä (esim. beetasalpaajat tai statiinit)
- sinulla on ruoka-aineallergia, olet laihdutusdieetillä tai olet laihtunut yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- jolla on aiemmin ollut syömishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N/1 interventio
Henkilökohtaiset ruokavaihdot ja ravitsemusneuvoja näiden vaihtojen sisällyttämisestä ruokavalioon
|
Henkilökohtaiset ruokavaihdot ja ravitsemusneuvoja siitä, miten nämä vaihdot sisällytetään heidän tavanomaiseen ruokavalioonsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punaisen lihan kulutus grammaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana (jakso A1) osallistujia neuvotaan noudattamaan tavallista ruokavaliotaan.
Viikosta 9 (jakso B) osallistujat aloittavat interventio, jossa he saavat ruokavaihtohaastattelussa tunnistetut ja sovitut ruokavaihdot.
Viimeisen kahdeksan viikon aikana (jakso A2) osallistujat lopettavat interventiotuotteet.
Punaisen lihan grammoja seurataan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kg ruumiinpainoa
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon massaindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sisältää systolisen ja diastolisen paineen lukemat (mmHg)
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/L, mitataan 4 viikon välein
|
6 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mg/dl mitattuna 4 viikon välein
|
6 kuukautta
|
|
virtsan metabotyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Massoitu interventiojakson B alussa ja lopussa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baukje de Roos, Professor, UoA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOOD-SWAPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .