- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714656
Impulsores y barreras para la adopción de intercambios de alimentos saludables y sostenibles entre los jóvenes (FOOD-SWAPS)
Impulsores y barreras para la adopción de intercambios de alimentos saludables y sostenibles entre los jóvenes. El estudio de intercambios de alimentos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos 50 años, se ha producido un cambio hacia dietas poco saludables, ricas en calorías y con alimentos muy procesados y de origen animal. Las transiciones a dietas poco saludables están aumentando la carga de la obesidad y las enfermedades no transmisibles relacionadas con la alimentación y contribuyen a la degradación ambiental. Las pautas dietéticas son una importante herramienta política de cambio de comportamiento para orientar a los consumidores con respecto a los alimentos y las dietas. Sin embargo, es posible que las dietas saludables por sí solas no produzcan reducciones sustanciales de las emisiones de gases de efecto invernadero; por lo tanto, las pautas dietéticas deben incluir recomendaciones para la sostenibilidad ambiental. Hasta ahora, sólo unos pocos países han comenzado a producir recomendaciones dietéticas para la salud basadas en las necesidades de nutrientes, pero que también apuntan a reducir el impacto ambiental al disminuir la ingesta de alimentos específicos como la carne y los lácteos. Sin embargo, las directrices dietéticas en la mayoría de los países no tienen en cuenta las razones detrás de la elección de alimentos por parte de las personas, como los hábitos, las preferencias, la asequibilidad, las circunstancias, la cultura y las normas sociales.
La compra de alimentos es un precursor conductual clave del consumo de alimentos, y las intervenciones dirigidas a la calidad nutricional y ambiental de los alimentos antes o durante la compra presentan una clara oportunidad para un cambio de comportamiento efectivo. Las intervenciones implementadas en las tiendas de comestibles, particularmente aquellas que manipulan los precios, sugieren que los intercambios de alimentos, y tal vez la manipulación de la disponibilidad de los artículos, impactan las compras y podrían desempeñar un papel en las estrategias de salud pública para mejorar la salud. El uso de swaps para promover la salud sería una intervención escalable y de bajo costo, pero actualmente hay evidencia limitada de su efectividad. El éxito de ofrecer swaps depende de que los consumidores adopten los swaps sugeridos, pero hasta ahora la mayoría de los estudios no han explorado por qué las tasas de aceptación de swaps podrían ser bajas. La aceptación podría ser baja debido a cómo se formularon los intercambios, se percibió que restringían la libertad y la autonomía personal y se percibieron como menos aceptables. Además, muchos consumidores dan menor importancia a los mensajes de salud y mayor importancia al sabor y el precio. De hecho, los costos de los productos han sido un factor particularmente crucial para quienes tienen ingresos más bajos, y los precios más bajos pueden alentar la elección de productos más saludables de manera más efectiva que las etiquetas de estado de salud.
Un cambio hacia dietas más saludables, ambientalmente más sostenibles y asequibles es factible en estudios a nivel poblacional en poblaciones europeas. Sin embargo, la ingesta dietética varía enormemente según los grupos de ingresos, los grupos de edad y los grupos definidos por otros datos demográficos; por lo tanto, el cambio de comportamiento individual/grupal puede diferir de las soluciones a nivel de población general.
Desde la perspectiva del consumidor, reducir el desperdicio de alimentos, consumir menos calorías y consumir alimentos menos dañinos para el medio ambiente (carne y lácteos) son los métodos más eficaces para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero relacionadas con los alimentos. La Comisión EAT-Lancet concluyó que es necesario reducir más del 50 % el consumo mundial de carne roja, entre otros cambios dietéticos, para lograr un sistema alimentario sostenible y saludable, mientras que, en el Reino Unido, se ha sugerido que el consumo de carne de vacuno necesita disminuir en un 89% para permanecer dentro de los límites planetarios. En 2010, el Comité Asesor Científico sobre Nutrición (SACN) recomendó que los adultos del Reino Unido con un alto consumo de carne roja y procesada (>90 gramos por día) deberían reducir su consumo a un máximo de 70 gramos por día (el promedio de carne roja y procesada). consumo de consumidores adultos en ese momento: 88 gramos por día para hombres y 52 gramos por día para mujeres), que se basó principalmente en la relación entre la ingesta de carnes rojas y procesadas y el cáncer colorrectal. Más recientemente, en 2020, el Comité sobre Cambio Climático del Reino Unido (CCC) recomendó que el consumo de toda la carne y los lácteos debería caer al menos un 20% para 2030, y que el consumo de toda la carne debería caer al menos un 35% para 2050, para reducir significativamente nuestra huella de carbono basada en el sistema alimentario. En 2023, el Gobierno escocés aceptó parcialmente esta recomendación.
A nivel mundial, el consumo promedio de carne per cápita está aumentando, impulsado por el crecimiento demográfico, el aumento de los ingresos y las tradiciones socioculturales que otorgan un gran valor al consumo de carne. Sin embargo, si bien el consumo de carne per cápita es alto en el Reino Unido, está comenzando a disminuir: de 2008 a 2019, el consumo promedio total de carne per cápita por día disminuyó de 104 a 86 gramos, incluida una reducción absoluta en el consumo de carne roja de 14 gramos. , una reducción absoluta del consumo de carne procesada de 7 gramos y un aumento del consumo de carne blanca de 3 gramos. Las actitudes hacia el consumo y la reducción de carne difieren entre los subgrupos de la población y, por lo tanto, las intervenciones a nivel individual, como el asesoramiento dietético personalizado, la información, el autocontrol y la retroalimentación personalizada, pueden representar una técnica de cambio de comportamiento más efectiva que las pautas dietéticas generales.
En este estudio, se monitorearán los comportamientos de consumo de carne roja antes, durante y después de una intervención que proporciona intercambios de alimentos personalizados para:
i) reducir la ingesta individual de carnes rojas (incluidas carne de vacuno, ternera, cordero y cerdo), en un 20% (siguiendo la recomendación del Comité de Cambio Climático, pero apuntando al consumo de carnes rojas en lugar de carne total), o ii) reducir la ingesta individual de carne roja a 60 gramos por día, o 420 gramos por semana, o 240 gramos por 4 días (siguiendo el consejo de la SACN, pero teniendo en cuenta que la ingesta promedio per cápita de carne roja y procesada ha bajado de 70 gramos por día hace 10 años) en una población objetivo de adultos jóvenes con un alto consumo de carne roja, ya sea fresca o procesada (menos de 70 gramos por día o 280 gramos por 4 días), dependiendo de la preferencia de cada participante.
Los intercambios de alimentos incluirán pescado o alimentos de origen vegetal, no carnes blancas. Para establecer los factores y barreras individuales para la adopción de dichos intercambios de alimentos, es necesario poder ver qué factores conductuales, fisiológicos y ambientales únicos de cada participante coexisten o predicen cambios en la adopción de los intercambios de alimentos recomendados. Esto proporcionará una mayor comprensión de qué factores personales afectan la adherencia. A través de un diseño N de 1, los factores ambientales y de comportamiento se pueden medir en tiempo real mediante una Evaluación Ecológica Momentánea (EMA), minimizando el sesgo de recuerdo retrospectivo. EMA se combina fácilmente con tecnología como teléfonos inteligentes y dispositivos de muñeca como el dispositivo m-Path o PRO-Diary (ver más abajo) para entregar cuestionarios con marca de tiempo a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Número de teléfono: +441224438719
- Correo electrónico: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Baukje de Roos, Professor
- Número de teléfono: +441224438636
- Correo electrónico: b.deroos@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Reclutamiento
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Contacto:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Número de teléfono: +441224438719
- Correo electrónico: magaly.aceves@abdn.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- entre 18 y 30 años,
- IMC de entre 18 y 35
- tener un alto consumo inicial de carne roja (más de 70 gramos por día o 280 gramos por 4 días)
- que están dispuestos a hacer que su dieta sea más saludable y sostenible pero no saben cómo o enfrentan barreras
Criterios de exclusión:
- Tener un menor consumo de carnes rojas (menos de 70 gramos por día o 240 gramos por 4 días)
- ser vegetariano o vegano
- tener un diagnóstico clínico de hipertensión o colesterol alto, tener un trastorno de tiroides inestable o no tratado
- tomando medicamentos para la presión arterial y/o para reducir el colesterol (p. ej. betabloqueantes o estatinas)
- Tener alergias alimentarias, estar siguiendo una dieta de adelgazamiento o haber perdido >5 kg en los últimos 6 meses.
- tener antecedentes de un trastorno alimentario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: N de 1 intervención
Intercambios de alimentos personalizados y consejos dietéticos sobre cómo incorporar estos intercambios en la dieta.
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Permutas de alimentos personalizadas y consejos dietéticos sobre cómo incorporar estos permutas en su dieta habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gramos de consumo de carne roja
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante las primeras ocho semanas (período A1), se indicará a los participantes que sigan su dieta habitual.
A partir de la semana 9 (período B), los participantes iniciarán la intervención, donde recibirán los intercambios de alimentos identificados y acordados por ellos durante una entrevista de intercambio de alimentos.
Durante las últimas ocho semanas (período A2), los participantes dejarán de utilizar productos de intervención.
Se controlarán los gramos de carne roja antes, durante y después de la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Kg de peso corporal
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6 meses
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de masa corporal
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6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incluyendo lecturas de presión sistólica y diastólica (mmHg)
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6 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 6 meses
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mmol/L, medido cada 4 semanas
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6 meses
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Glicemia en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
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mg/dL, medido cada 4 semanas
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6 meses
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metabotipo urinario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Masurado al inicio y al final del periodo de intervención B.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baukje de Roos, Professor, UoA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FOOD-SWAPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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