- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714656
Drivere og barrierer for å ta i bruk sunne og bærekraftige matbytter hos Young (FOOD-SWAPS)
Drivere og barrierer for å ta i bruk sunne og bærekraftige matbytter hos unge. Matbyttestudien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 50 årene har det vært et skifte mot usunne dietter med mye kalorier og tungt bearbeidet og dyrebasert mat. Overganger til usunt kosthold øker belastningen av fedme og kostholdsrelaterte ikke-smittsomme sykdommer og bidrar til miljøforringelse. Kostholdsretningslinjer er et viktig verktøy for atferdsendring for å veilede forbrukere angående mat og dietter. Sunn diett alene kan imidlertid ikke gi betydelige reduksjoner i klimagassutslipp; derfor må kostholdsretningslinjer inkludere anbefalinger for miljømessig bærekraft. Så langt har bare noen få land begynt å lage kostholdsanbefalinger for helse basert på næringsbehov, men som også tar sikte på å redusere miljøpåvirkningen ved å redusere inntaket av spesifikke matvarer som kjøtt og meieri. Men kostholdsretningslinjer i de fleste land unnlater å vurdere årsakene bak folks matvalg, som vaner, preferanser, overkommelighet, omstendigheter, kultur og sosiale normer.
Matinnkjøp er en viktig atferdsforløper for matforbruk, og intervensjoner rettet mot matens ernæringsmessige og miljømessige kvalitet før eller under innkjøp gir en klar mulighet for effektiv atferdsendring. Intervensjoner implementert i dagligvarebutikker, spesielt de som manipulerer prisen, antyder at matbytte, og kanskje manipulering av varetilgjengelighet, påvirker kjøp og kan spille en rolle i folkehelsestrategier for å forbedre helsen. Å bruke bytteavtaler for å fremme helse vil være en skalerbar og rimelig intervensjon, men foreløpig er det begrenset bevis på effektiviteten. Suksessen med å tilby bytteavtaler avhenger av at forbrukere tar i bruk de foreslåtte bytteavtalene, men de fleste studier har så langt ikke undersøkt hvorfor akseptraten for bytteavtaler kan være lav. Aksepten kan være lav på grunn av hvordan bytteavtaler ble innrammet, oppfattet å begrense frihet og personlig autonomi, og oppfattet som mindre velsmakende. Også mange forbrukere legger mindre vekt på helsemeldinger og høyere vekt på smak og pris. Produktkostnadene har faktisk vært en spesielt avgjørende faktor for de med lavere inntekt, og lavere priser kan oppmuntre til valg av sunnere produkter mer effektivt enn helsestatusetiketter.
En endring mot sunnere, mer miljømessig bærekraftig og rimelig kosthold er mulig i studier på befolkningsnivå på tvers av europeiske befolkninger. Likevel er kostholdsinntaket svært varierende på tvers av inntektsgrupper, aldersgrupper og grupper definert av andre demografier; derfor kan individuell/gruppeadferdsendring variere fra løsningene på generell befolkningsnivå.
Fra et forbrukerperspektiv er reduksjon av matsvinn, inntak av færre kalorier og mindre miljøskadelig mat (kjøtt og meieri) de mest effektive metodene for å redusere matrelaterte klimagassutslipp. EAT-Lancet-kommisjonen konkluderte med at det må være en mer enn 50 % reduksjon i globalt forbruk av rødt kjøtt, blant andre kostholdsendringer, for å oppnå et bærekraftig, sunt matsystem, mens det i Storbritannia har blitt antydet at forbruk av storfekjøtt må reduseres med 89 % for å holde seg innenfor planetariske grenser. I 2010 anbefalte Scientific Advisory Committee on Nutrition (SACN) at voksne i Storbritannia med høyt inntak av rødt og bearbeidet kjøtt (>90 gram per dag) bør redusere inntaket til maksimalt 70 gram per dag (gjennomsnittlig rødt og bearbeidet kjøtt). forbruk av voksne forbrukere på den tiden: 88 gram per dag for menn og 52 gram per dag for kvinner), som hovedsakelig var basert på forholdet mellom rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt inntak og tykktarmskreft. Nylig, i 2020, anbefalte den britiske komiteen for klimaendringer (CCC) at forbruket av alt kjøtt og meieriprodukter bør falle med minst 20 % innen 2030, og at forbruket av alt kjøtt bør falle med minst 35 % innen 2050. redusere vårt matsystembaserte karbonavtrykk betydelig. I 2023 godtok den skotske regjeringen delvis denne anbefalingen.
Globalt øker gjennomsnittlig kjøttforbruk per innbygger, drevet av befolkningsvekst, økende inntekter og sosiokulturelle tradisjoner som setter stor pris på kjøttspising. Men mens kjøttforbruket per innbygger er høyt i Storbritannia, begynner det å synke: fra 2008 til 2019 sank gjennomsnittlig kjøttforbruk per innbygger per dag fra 104 til 86 gram, inkludert en absolutt reduksjon i forbruket av rødt kjøtt på 14 gram , en absolutt reduksjon i forbruket av bearbeidet kjøtt på 7 gram, og en økning i forbruket av hvitt kjøtt på 3 gram. Holdninger til kjøttforbruk og kjøttreduksjon er forskjellig mellom undergrupper av befolkningen, og derfor kan intervensjoner på individnivå, som skreddersydde kostholdsråd, informasjon, egenkontroll og personlig tilbakemelding, representere en mer effektiv atferdsendringsteknikk enn generelle kostholdsråd.
I denne studien vil forbruksatferd for rødt kjøtt bli overvåket før, under og etter en intervensjon som gir personaliserte matbytter til:
i) redusere individuelt inntak av rødt kjøtt (inkludert storfekjøtt, kalv, lam og svin), med 20 % (i henhold til anbefalingen fra klimakomiteen, men målrettet forbruket av rødt kjøtt i stedet for totalt kjøtt), eller ii) redusere det individuelle inntaket av rødt kjøtt til 60 gram per dag, eller 420 gram per uke, eller 240 gram per 4 dager (etter SACNs råd, men med tanke på at gjennomsnittlig inntak per innbygger av rødt og bearbeidet kjøtt har gått ned fra 70 gram per dag for 10 år siden) i en målgruppe av unge voksne med et høyt inntak av rødt kjøtt, enten ferskt eller bearbeidet (mindre enn 70 gram per dag eller 280 gram per 4 dager), avhengig av hver enkelt deltakers preferanse.
Matbytte vil inkludere fisk eller plantebasert mat, ikke hvitt kjøtt. For å etablere individuelle drivere og barrierer for å ta i bruk slike matbytter, er det behov for å kunne se hvilke atferdsmessige, fysiologiske og miljømessige faktorer som er unike for hver enkelt deltaker som oppstår sammen med eller forutsi endringer i opptaket av anbefalte matbytter. Dette vil gi en større forståelse av hvilke personlige faktorer som påvirker etterlevelsen. Gjennom en N-av-1-design kan atferds- og miljøfaktorer måles i sanntid via Ecological Momentary Assessment (EMA), noe som minimerer retrospektiv tilbakekallingsskjevhet. EMA kombineres enkelt med teknologi som smarttelefoner og håndleddsenheter som m-Path eller PRO-Diary-enheten (se nedenfor) for å levere tidsstemplede spørreskjemaer til deltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-post: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Baukje de Roos, Professor
- Telefonnummer: +441224438636
- E-post: b.deroos@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
- Rekruttering
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Ta kontakt med:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-post: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- menn og kvinner
- i alderen 18-30 år,
- BMI på mellom 18-35
- ha et høyt baseline-forbruk av rødt kjøtt (mer enn 70 gram per dag eller 280 gram per 4 dager)
- som er villige til å gjøre kostholdet sitt sunnere og mer bærekraftig, men som ikke vet hvordan, eller som står overfor barrierer
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et lavere forbruk av rødt kjøtt (mindre enn 70 gram per dag eller 240 gram per 4 dager)
- å være vegetarianer eller veganer
- har en klinisk diagnose hypertensjon eller høyt kolesterol, har ustabil eller ubehandlet skjoldbruskkjertellidelse
- tar blodtrykk og/eller kolesterolsenkende medisiner (f. betablokkere eller statiner)
- har matallergi, vært på en vekttap diett eller har gått ned >5 kg i løpet av de siste 6 månedene
- har en historie med en spiseforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N av 1 inngrep
Personlig tilpassede matbytter og kostholdsråd om hvordan du kan innlemme disse byttene i kostholdet
|
Personlig tilpassede matbytter og kostholdsråd om hvordan du kan inkludere disse byttene i deres vanlige kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gram forbruk av rødt kjøtt
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av de første åtte ukene (periode A1) vil deltakerne bli bedt om å følge sitt vanlige kosthold.
Fra uke 9 (periode B) starter deltakerne intervensjonen, hvor de vil motta matbytte som er identifisert og avtalt av dem under et matbytteintervju.
I løpet av de siste åtte ukene (periode A2) vil deltakerne slutte med intervensjonsprodukter.
Grammene rødt kjøtt vil bli overvåket før, under og etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kg kroppsvekt
|
6 måneder
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Inkludert målinger av systolisk trykk og diastolisk trykk (mmHg)
|
6 måneder
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
mmol/L, målt hver 4. uke
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
mg/dL, målt hver 4. uke
|
6 måneder
|
|
urinmetabotype
Tidsramme: 6 måneder
|
Masuret ved start og slutt av intervensjonsperiode B.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baukje de Roos, Professor, UoA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FOOD-SWAPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .