- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06714656
Drijfveren en barrières voor het adopteren van gezonde en duurzame voedselruil bij jongeren (FOOD-SWAPS)
Drijfveren en barrières voor het adopteren van gezonde en duurzame voedselruil bij jongeren. Het FOOD SWAPS-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen 50 jaar heeft er een verschuiving plaatsgevonden naar ongezonde diëten met veel calorieën en zwaar bewerkte en dierlijke voedingsmiddelen. Overgangen naar ongezonde voeding vergroten de last van obesitas en voedingsgerelateerde niet-overdraagbare ziekten en dragen bij aan de aantasting van het milieu. Dieetrichtlijnen zijn een belangrijk beleidsinstrument voor gedragsverandering om consumenten te begeleiden met betrekking tot voedingsmiddelen en diëten. Het is echter mogelijk dat gezonde voeding alleen niet tot een substantiële vermindering van de uitstoot van broeikasgassen zal leiden; daarom moeten voedingsrichtlijnen aanbevelingen voor ecologische duurzaamheid bevatten. Tot nu toe zijn slechts enkele landen begonnen met het opstellen van voedingsaanbevelingen voor de gezondheid, gebaseerd op de behoeften aan voedingsstoffen, maar die ook tot doel hebben de impact op het milieu te verminderen door de inname van specifieke voedingsmiddelen zoals vlees en zuivelproducten te verminderen. De voedingsrichtlijnen in de meeste landen houden echter geen rekening met de redenen achter de voedselkeuze van mensen, zoals gewoonten, voorkeuren, betaalbaarheid, omstandigheden, cultuur en sociale normen.
Het kopen van voedsel is een belangrijke gedragsvoorloper van de voedselconsumptie, en interventies die zich richten op de voedings- en milieukwaliteit van voedsel vóór of tijdens het winkelen bieden een duidelijke mogelijkheid voor effectieve gedragsverandering. Interventies die in supermarkten worden geïmplementeerd, met name die welke de prijs manipuleren, suggereren dat voedselruil, en misschien ook de beschikbaarheid van artikelen, van invloed zijn op de aankoop en een rol zouden kunnen spelen in volksgezondheidsstrategieën om de gezondheid te verbeteren. Het gebruik van swaps om de gezondheid te bevorderen zou een schaalbare en goedkope interventie zijn, maar momenteel is er beperkt bewijs voor de effectiviteit ervan. Het succes van het aanbieden van swaps hangt af van de mate waarin consumenten de voorgestelde swaps adopteren, maar de meeste onderzoeken tot nu toe hebben niet onderzocht waarom de acceptatiepercentages van swaps laag kunnen zijn. De acceptatie zou laag kunnen zijn als gevolg van de manier waarop ruilen werden ingekaderd, werden gezien als beperkend voor de vrijheid en persoonlijke autonomie, en als minder smakelijk werden ervaren. Bovendien hechten veel consumenten minder belang aan gezondheidsboodschappen en meer belang aan smaak en prijs. Productkosten zijn inderdaad een bijzonder cruciale factor geweest voor mensen met lagere inkomens, en lagere prijzen kunnen de keuze voor gezondere producten effectiever aanmoedigen dan gezondheidsstatuslabels.
Een verandering in de richting van gezondere, ecologisch duurzamere en betaalbare diëten is haalbaar in studies op populatieniveau onder de Europese bevolking. Toch is de inname via de voeding enorm variabel tussen inkomensgroepen, leeftijdsgroepen en groepen die door andere demografische gegevens worden gedefinieerd; daarom kan de gedragsverandering van individuen/groepen afwijken van de oplossingen op algemeen populatieniveau.
Vanuit consumentenperspectief zijn het terugdringen van voedselverspilling, het consumeren van minder calorieën en het consumeren van minder milieubelastende voedingsmiddelen (vlees en zuivel) de meest effectieve methoden om de voedselgerelateerde uitstoot van broeikasgassen te verminderen. De EAT-Lancet Commissie concludeerde dat er een reductie van meer dan 50% nodig is in de mondiale roodvleesconsumptie, naast andere veranderingen in het voedingspatroon, om een duurzaam, gezond voedselsysteem te bereiken, terwijl in Groot-Brittannië wordt gesuggereerd dat de rundvleesconsumptie moet met 89% afnemen om binnen de planetaire grenzen te blijven. In 2010 heeft de Scientific Advisory Committee on Nutrition (SACN) aanbevolen dat Britse volwassenen met een hoge inname van rood en verwerkt vlees (>90 gram per dag) hun inname moeten verminderen tot maximaal 70 gram per dag (de gemiddelde inname van rood en verwerkt vlees). consumptie van volwassen consumenten destijds: 88 gram per dag voor mannen en 52 gram per dag voor vrouwen), wat vooral gebaseerd was op de relatie tussen de inname van rood vlees en bewerkt vlees en darmkanker. Meer recentelijk, in 2020, adviseerde de Britse Commissie voor Klimaatverandering (CCC) dat de consumptie van al het vlees en de zuivelproducten tegen 2030 met minstens 20% zou moeten dalen, en dat de consumptie van al het vlees tegen 2050 met minstens 35% zou moeten dalen, om onze ecologische voetafdruk op basis van het voedselsysteem aanzienlijk verkleinen. In 2023 aanvaardde de Schotse regering deze aanbeveling gedeeltelijk.
Wereldwijd neemt de gemiddelde vleesconsumptie per hoofd van de bevolking toe, gedreven door bevolkingsgroei, stijgende inkomens en sociaal-culturele tradities die veel waarde hechten aan het eten van vlees. Hoewel de vleesconsumptie per hoofd van de bevolking in Groot-Brittannië hoog is, begint deze echter te dalen: van 2008 tot 2019 daalde de gemiddelde totale vleesconsumptie per hoofd van de bevolking per dag van 104 naar 86 gram, inclusief een absolute vermindering van de consumptie van rood vlees met 14 gram , een absolute vermindering van de consumptie van verwerkt vlees met 7 gram, en een toename van de consumptie van wit vlees met 3 gram. De houding ten opzichte van vleesconsumptie en vleesvermindering verschilt tussen subgroepen van de bevolking, en daarom kunnen interventies op individueel niveau, zoals voedingsadvies op maat, informatie, zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback, een effectievere techniek voor gedragsverandering vertegenwoordigen dan algemene voedingsrichtlijnen.
In deze studie zal het consumptiegedrag van rood vlees worden gemonitord vóór, tijdens en na een interventie die gepersonaliseerde voedselruil biedt om:
i) de individuele inname van rood vlees (waaronder rund-, kalfs-, lams- en varkensvlees) met 20% verminderen (volgens de aanbeveling van het Klimaatveranderingscomité, maar gericht op de consumptie van rood vlees in plaats van totaal vlees), of ii) de consumptie van rood vlees beperken de individuele inname van rood vlees naar 60 gram per dag, of 420 gram per week, of 240 gram per 4 dagen (volgens SACN-advies, maar rekening houdend met het feit dat de gemiddelde inname per hoofd van de bevolking van rood en verwerkt vlees is gedaald van 70 gram per dag 10 jaar geleden) in een doelgroep van jongvolwassenen met een hoge inname van rood vlees, vers of verwerkt (minder dan 70 gram per dag of 280 gram per 4 dagen), afhankelijk van de voorkeur van elke deelnemer.
Voedselruil omvat vis of plantaardig voedsel, geen wit vlees. Om individuele drijfveren en barrières voor het adopteren van dergelijke voedselruil vast te stellen, is het nodig om te kunnen zien welke gedrags-, fysiologische en omgevingsfactoren die uniek zijn voor elke deelnemer samen voorkomen met of voorspellen van veranderingen in de acceptatie van aanbevolen voedselruil. Dit zal een beter inzicht verschaffen in welke persoonlijke factoren de therapietrouw beïnvloeden. Via een N-van-1-ontwerp kunnen gedrags- en omgevingsfactoren in realtime worden gemeten via Ecological Momentary Assessment (EMA), waardoor retrospectieve terugroepbias wordt geminimaliseerd. EMA kan eenvoudig worden gecombineerd met technologie zoals smartphones en polsapparaten zoals het m-Path- of PRO-Diary-apparaat (zie hieronder) om vragenlijsten met tijdstempel aan deelnemers te bezorgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefoonnummer: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Baukje de Roos, Professor
- Telefoonnummer: +441224438636
- E-mail: b.deroos@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- Werving
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Contact:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefoonnummer: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd 18-30 jaar,
- BMI tussen 18-35
- een hoge basisconsumptie van rood vlees hebben (meer dan 70 gram per dag of 280 gram per 4 dagen)
- die bereid zijn hun voedingspatroon gezonder en duurzamer te maken, maar niet weten hoe, of tegen barrières aanlopen
Uitsluitingscriteria:
- Een lagere consumptie van rood vlees hebben (minder dan 70 gram per dag of 240 gram per 4 dagen)
- vegetarisch of veganistisch zijn
- als u een klinische diagnose heeft van hoge bloeddruk of een hoog cholesterolgehalte, als u een onstabiele of onbehandelde schildklieraandoening heeft
- het gebruik van bloeddruk- en/of cholesterolverlagende medicijnen (bijv. bètablokkers of statines)
- als u voedselallergieën heeft, een afslankdieet volgt of > 5 kg bent afgevallen in de afgelopen 6 maanden
- een voorgeschiedenis van een eetstoornis hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: N van 1 interventie
Gepersonaliseerde voedselswaps en voedingsadvies over hoe u deze swaps in het dieet kunt integreren
|
Gepersonaliseerde voedselruil en voedingsadvies over hoe u deze ruil in uw gebruikelijke dieet kunt integreren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gram rood vleesconsumptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedurende de eerste acht weken (periode A1) krijgen de deelnemers de instructie om hun gebruikelijke dieet te volgen.
Vanaf week 9 (periode B) starten de deelnemers met de interventie, waarbij zij de voedselruil ontvangen die zij tijdens een voedselruilgesprek hebben geïdentificeerd en overeengekomen.
Gedurende de laatste acht weken (periode A2) stoppen de deelnemers met interventieproducten.
Voor, tijdens en na de interventie worden de grammen rood vlees gemonitord.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kg lichaamsgewicht
|
6 maanden
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Body Mass Index
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Inclusief systolische druk- en diastolische drukmetingen (mmHg)
|
6 maanden
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mmol/L, elke 4 weken gemeten
|
6 maanden
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dl, elke 4 weken gemeten
|
6 maanden
|
|
urine-metabotype
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan het begin en het einde van de interventieperiode B.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baukje de Roos, Professor, UoA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FOOD-SWAPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .