- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06714656
Driver e barriere per l’adozione di scambi alimentari sani e sostenibili tra i giovani (FOOD-SWAPS)
Driver e barriere per l’adozione di scambi alimentari sani e sostenibili tra i giovani. Lo studio sugli scambi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 50 anni si è verificato uno spostamento verso diete malsane, ricche di calorie e alimenti fortemente trasformati e di origine animale. Le transizioni verso diete non salutari stanno aumentando il peso dell’obesità e delle malattie non trasmissibili legate all’alimentazione e contribuiscono al degrado ambientale. Le linee guida dietetiche sono un importante strumento politico di cambiamento del comportamento per guidare i consumatori riguardo agli alimenti e alle diete. Tuttavia, le diete sane da sole potrebbero non produrre riduzioni sostanziali delle emissioni di gas serra; pertanto, le linee guida dietetiche devono includere raccomandazioni per la sostenibilità ambientale. Finora, solo pochi paesi hanno iniziato a produrre raccomandazioni dietetiche per la salute basate sui fabbisogni nutrizionali, ma che mirano anche a ridurre l’impatto ambientale diminuendo l’assunzione di alimenti specifici come carne e latticini. Tuttavia, nella maggior parte dei paesi, le linee guida dietetiche non tengono conto delle ragioni che stanno dietro le scelte alimentari delle persone, come abitudini, preferenze, convenienza, circostanze, cultura e norme sociali.
L’acquisto di cibo è un precursore comportamentale chiave del consumo alimentare e gli interventi mirati alla qualità nutrizionale e ambientale del cibo prima o durante lo shopping rappresentano una chiara opportunità per un cambiamento comportamentale efficace. Gli interventi implementati nei negozi di alimentari, in particolare quelli che manipolano i prezzi, suggeriscono che gli scambi di cibo, e forse la manipolazione della disponibilità degli articoli, influiscono sugli acquisti e potrebbero svolgere un ruolo nelle strategie di salute pubblica per migliorare la salute. Usare gli scambi per promuovere la salute sarebbe un intervento scalabile e a basso costo, ma attualmente ci sono prove limitate della sua efficacia. Il successo dell’offerta di swap dipende dal fatto che i consumatori adottino gli swap suggeriti, ma la maggior parte degli studi finora non ha esplorato il motivo per cui i tassi di accettazione degli swap potrebbero essere bassi. L’accettazione potrebbe essere bassa a causa del modo in cui gli scambi sono stati strutturati, percepiti come una limitazione della libertà e dell’autonomia personale e percepiti come meno appetibili. Inoltre, molti consumatori attribuiscono minore importanza ai messaggi sulla salute e maggiore importanza al gusto e al prezzo. In effetti, i costi dei prodotti sono stati un fattore particolarmente cruciale per le persone a basso reddito, e prezzi più bassi possono incoraggiare la scelta di prodotti più sani in modo più efficace rispetto alle etichette sullo stato di salute.
Un cambiamento verso diete più sane, più sostenibili dal punto di vista ambientale e convenienti è fattibile negli studi a livello di popolazione tra le popolazioni europee. Tuttavia, gli apporti alimentari variano enormemente tra gruppi di reddito, fasce d’età e gruppi definiti da altri dati demografici; pertanto, il cambiamento comportamentale individuale/di gruppo può variare rispetto alle soluzioni generali a livello di popolazione.
Dal punto di vista del consumatore, ridurre gli sprechi alimentari, consumare meno calorie e consumare alimenti meno dannosi per l’ambiente (carne e latticini) sono i metodi più efficaci per ridurre le emissioni di gas serra legate agli alimenti. La Commissione EAT-Lancet ha concluso che è necessaria una riduzione superiore al 50% del consumo globale di carne rossa, oltre ad altri cambiamenti nella dieta, per realizzare un sistema alimentare sostenibile e sano, mentre, nel Regno Unito, è stato suggerito che il consumo di carne bovina deve diminuire dell’89% per rimanere entro i limiti planetari. Nel 2010, il Comitato consultivo scientifico sulla nutrizione (SACN) ha raccomandato agli adulti del Regno Unito con un elevato consumo di carne rossa e lavorata (>90 grammi al giorno) di ridurre il loro apporto a un massimo di 70 grammi al giorno (la quantità media di carne rossa e lavorata consumo dei consumatori adulti in quel momento: 88 grammi al giorno per gli uomini e 52 grammi al giorno per le donne), che si basava principalmente sulla relazione tra consumo di carne rossa e carne lavorata e cancro del colon-retto. Più recentemente, nel 2020, il Comitato britannico sui cambiamenti climatici (CCC) ha consigliato che il consumo di tutta la carne e i latticini dovrebbe diminuire di almeno il 20% entro il 2030 e che il consumo di tutta la carne dovrebbe diminuire di almeno il 35% entro il 2050. ridurre significativamente l’impronta di carbonio del nostro sistema alimentare. Nel 2023, il governo scozzese ha parzialmente accettato questa raccomandazione.
A livello globale, il consumo medio pro capite di carne è in aumento, spinto dalla crescita della popolazione, dall’aumento dei redditi e dalle tradizioni socio-culturali che attribuiscono un valore elevato al consumo di carne. Tuttavia, sebbene nel Regno Unito il consumo di carne pro capite sia elevato, sta iniziando a diminuire: dal 2008 al 2019, il consumo medio totale di carne pro capite al giorno è diminuito da 104 a 86 grammi, inclusa una riduzione assoluta del consumo di carne rossa di 14 grammi. , una riduzione assoluta del consumo di carne lavorata di 7 grammi e un aumento del consumo di carne bianca di 3 grammi. Gli atteggiamenti nei confronti del consumo di carne e della riduzione della carne differiscono tra i sottogruppi della popolazione e, pertanto, interventi a livello individuale, come consigli dietetici su misura, informazioni, automonitoraggio e feedback personalizzato, possono rappresentare una tecnica di cambiamento del comportamento più efficace rispetto alle linee guida dietetiche generali.
In questo studio, i comportamenti di consumo di carne rossa saranno monitorati prima, durante e dopo un intervento che prevede scambi alimentari personalizzati per:
i) ridurre il consumo individuale di carne rossa (compresi manzo, vitello, agnello e maiale) del 20% (seguendo la raccomandazione del Comitato sui cambiamenti climatici, ma mirando al consumo di carne rossa anziché alla carne totale), o ii) ridurre il consumo individuale di carne rossa a 60 grammi al giorno, ovvero 420 grammi a settimana, ovvero 240 grammi in 4 giorni (seguendo il parere del SACN, ma tenendo conto che il consumo medio pro capite di carne rossa e lavorata è sceso da 70 grammi al giorno 10 anni fa) in una popolazione target di giovani adulti con un elevato consumo di carne rossa, fresca o lavorata (meno di 70 grammi al giorno o 280 grammi per 4 giorni), a seconda delle preferenze di ciascun partecipante.
Gli scambi alimentari includeranno pesce o alimenti a base vegetale, non carne bianca. Per stabilire fattori individuali e barriere all’adozione di tali scambi alimentari, è necessario essere in grado di vedere quali fattori comportamentali, fisiologici e ambientali unici per ciascun partecipante coesistono o prevedono cambiamenti nell’adozione degli scambi alimentari raccomandati. Ciò fornirà una maggiore comprensione di quali fattori personali influenzano l’adesione. Attraverso una progettazione N-di-1, i fattori comportamentali e ambientali possono essere misurati in tempo reale tramite la valutazione momentanea ecologica (EMA), riducendo al minimo gli errori di richiamo retrospettivo. L'EMA si combina facilmente con tecnologie come smartphone e dispositivi da polso come m-Path o il dispositivo PRO-Diary (vedi sotto) per fornire questionari con timestamp ai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Numero di telefono: +441224438719
- Email: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Baukje de Roos, Professor
- Numero di telefono: +441224438636
- Email: b.deroos@abdn.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Contatto:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Numero di telefono: +441224438719
- Email: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini e donne
- di età compresa tra 18 e 30 anni,
- BMI compreso tra 18 e 35
- avere un elevato consumo di base di carne rossa (più di 70 grammi al giorno o 280 grammi per 4 giorni)
- che sono disposti a rendere la propria dieta più sana e sostenibile ma non sanno come fare o si trovano ad affrontare ostacoli
Criteri di esclusione:
- Avere un minor consumo di carne rossa (meno di 70 grammi al giorno o 240 grammi ogni 4 giorni)
- essere vegetariano o vegano
- avere una diagnosi clinica di ipertensione o colesterolo alto, avere un disturbo della tiroide instabile o non trattato
- assumere farmaci per la pressione sanguigna e/o per abbassare il colesterolo (ad es. betabloccanti o statine)
- avere allergie alimentari, seguire una dieta dimagrante o aver perso più di 5 kg negli ultimi 6 mesi
- avere una storia di disturbi alimentari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: N di 1 intervento
Scambi alimentari personalizzati e consigli dietetici su come incorporare questi scambi nella dieta
|
Scambio alimentare personalizzato e consigli dietetici su come incorporare questi scambi nella dieta abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grammi di consumo di carne rossa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Durante le prime otto settimane (periodo A1), ai partecipanti verrà chiesto di seguire la loro dieta abituale.
Dalla settimana 9 (periodo B), i partecipanti inizieranno l'intervento, dove riceveranno gli scambi alimentari identificati e concordati da loro durante un'intervista sullo scambio alimentare.
Durante le ultime otto settimane (periodo A2), i partecipanti cesseranno di produrre prodotti di intervento.
I grammi di carne rossa verranno monitorati prima, durante e dopo l'intervento.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Kg di peso corporeo
|
6 mesi
|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indice di massa corporea
|
6 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incluse le letture della pressione sistolica e della pressione diastolica (mmHg)
|
6 mesi
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
mmol/L, misurato ogni 4 settimane
|
6 mesi
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
mg/dL, misurato ogni 4 settimane
|
6 mesi
|
|
metabotipo urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato all'inizio e alla fine del periodo di intervento B.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baukje de Roos, Professor, UoA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOOD-SWAPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scambio di cibo
-
Massachusetts General HospitalReclutamentoInsicurezza alimentare | Dieta, sana | Economie comportamentali | Scienza dell'implementazioneStati Uniti
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoAbitudini alimentari | Preferenze alimentari | Dieta sana | Selezione del cibo | Nutrizione | SostenibilitàStati Uniti
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Central Jutland Regional Hospital; Regional Hospital RandersAttivo, non reclutanteProctosigmoidite ulcerosa | Proctite, ulcerosa | Malattie a trasmissione sessuale (MST)Danimarca
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationCompletato
-
Misook L. ChungNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalCompletatoObesità | Perdita di pesoStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityReclutamento
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)CompletatoDiabete | Compromissione della memoriaStati Uniti
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2 | Nutrizione scarsa | Privazione alimentareStati Uniti