- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06714656
Treiber und Hindernisse für die Einführung eines gesunden und nachhaltigen Lebensmittelaustauschs bei jungen Menschen (FOOD-SWAPS)
Treiber und Hindernisse für die Einführung eines gesunden und nachhaltigen Lebensmittelaustauschs bei jungen Menschen. Die FOOD Swaps-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten 50 Jahren gab es einen Wandel hin zu ungesunder, kalorienreicher Ernährung sowie stark verarbeiteten und tierischen Lebensmitteln. Der Übergang zu ungesunder Ernährung erhöht die Belastung durch Fettleibigkeit und ernährungsbedingte nichtübertragbare Krankheiten und trägt zur Umweltzerstörung bei. Ernährungsrichtlinien sind ein wichtiges Instrument zur Verhaltensänderung, um Verbraucher in Bezug auf Lebensmittel und Ernährung anzuleiten. Allerdings führt eine gesunde Ernährung allein möglicherweise nicht zu einer wesentlichen Reduzierung der Treibhausgasemissionen. Daher müssen Ernährungsrichtlinien Empfehlungen zur ökologischen Nachhaltigkeit enthalten. Bisher haben nur wenige Länder damit begonnen, gesundheitsfördernde Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage des Nährstoffbedarfs zu erstellen, die aber auch darauf abzielen, die Umweltbelastung durch eine Verringerung der Aufnahme bestimmter Lebensmittel wie Fleisch und Milchprodukte zu verringern. Allerdings berücksichtigen die Ernährungsrichtlinien in den meisten Ländern nicht die Gründe für die Lebensmittelauswahl der Menschen, wie etwa Gewohnheiten, Vorlieben, Erschwinglichkeit, Umstände, Kultur und soziale Normen.
Der Lebensmitteleinkauf ist ein wichtiger Verhaltensvorläufer des Lebensmittelkonsums, und Interventionen, die auf die Ernährungs- und Umweltqualität von Lebensmitteln vor oder während des Einkaufs abzielen, bieten eine klare Chance für eine wirksame Verhaltensänderung. In Lebensmittelgeschäften durchgeführte Interventionen, insbesondere solche, die den Preis manipulieren, deuten darauf hin, dass sich Lebensmitteltausch und möglicherweise die Manipulation der Artikelverfügbarkeit auf den Einkauf auswirken und eine Rolle bei Strategien der öffentlichen Gesundheit zur Verbesserung der Gesundheit spielen könnten. Der Einsatz von Swaps zur Gesundheitsförderung wäre eine skalierbare und kostengünstige Intervention, für deren Wirksamkeit es derzeit jedoch nur begrenzte Belege gibt. Der Erfolg des Angebots von Swaps hängt davon ab, dass die Verbraucher die vorgeschlagenen Swaps annehmen. Die meisten Studien haben jedoch bisher nicht untersucht, warum die Swap-Akzeptanzraten niedrig sein könnten. Die Akzeptanz könnte gering sein, da Tauschgeschäfte so gestaltet sind, dass sie die Freiheit und persönliche Autonomie einschränken und als weniger schmackhaft empfunden werden. Außerdem legen viele Verbraucher weniger Wert auf Gesundheitsbotschaften und mehr Wert auf Geschmack und Preis. Tatsächlich waren die Produktkosten ein besonders entscheidender Faktor für Menschen mit geringerem Einkommen, und niedrigere Preise können die Wahl gesünderer Produkte wirksamer fördern als die Angabe des Gesundheitszustands.
Ein Wandel hin zu einer gesünderen, umweltfreundlicheren und erschwinglicheren Ernährung ist in bevölkerungsbezogenen Studien in der europäischen Bevölkerung möglich. Dennoch schwankt die Nahrungsaufnahme je nach Einkommensgruppe, Altersgruppe und durch andere Bevölkerungsgruppen definierten Gruppen erheblich; Daher können Verhaltensänderungen von Einzelpersonen/Gruppen von den Lösungen auf allgemeiner Bevölkerungsebene abweichen.
Aus Verbrauchersicht sind die Reduzierung von Lebensmittelabfällen, der geringere Kalorienverbrauch und der Verzehr weniger umweltschädlicher Lebensmittel (Fleisch und Milchprodukte) die wirksamsten Methoden, um lebensmittelbedingte Treibhausgasemissionen zu reduzieren. Die EAT-Lancet-Kommission kam zu dem Schluss, dass neben anderen Ernährungsumstellungen der weltweite Konsum von rotem Fleisch um mehr als 50 % reduziert werden muss, um ein nachhaltiges, gesundes Lebensmittelsystem zu erreichen, während im Vereinigten Königreich vorgeschlagen wurde, den Rindfleischkonsum zu reduzieren muss um 89 % sinken, um innerhalb der planetaren Grenzen zu bleiben. Im Jahr 2010 empfahl der Wissenschaftliche Beratungsausschuss für Ernährung (SACN), dass Erwachsene im Vereinigten Königreich mit einem hohen Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch (>90 Gramm pro Tag) ihren Verzehr auf maximal 70 Gramm pro Tag reduzieren sollten (der durchschnittliche Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch). Konsum erwachsener Verbraucher damals: 88 Gramm pro Tag für Männer und 52 Gramm pro Tag für Frauen), der hauptsächlich auf dem Zusammenhang zwischen dem Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch und Darmkrebs basierte. Kürzlich, im Jahr 2020, empfahl der britische Ausschuss für Klimaänderungen (CCC), dass der Konsum von Fleisch und Milchprodukten bis 2030 um mindestens 20 % und bis 2050 um mindestens 35 % sinken sollte Wir reduzieren unseren ernährungssystembasierten CO2-Fußabdruck erheblich. Im Jahr 2023 akzeptierte die schottische Regierung diese Empfehlung teilweise.
Weltweit steigt der durchschnittliche Pro-Kopf-Fleischkonsum, getrieben durch Bevölkerungswachstum, steigende Einkommen und soziokulturelle Traditionen, die dem Fleischkonsum einen hohen Stellenwert beimessen. Doch obwohl der Pro-Kopf-Fleischkonsum im Vereinigten Königreich hoch ist, beginnt er zu sinken: Von 2008 bis 2019 sank der durchschnittliche Gesamtfleischkonsum pro Kopf und Tag von 104 auf 86 Gramm, einschließlich einer absoluten Reduzierung des roten Fleischkonsums um 14 Gramm , eine absolute Reduzierung des Verzehrs von verarbeitetem Fleisch um 7 Gramm und eine Steigerung des Verzehrs von weißem Fleisch um 3 Gramm. Die Einstellungen zum Fleischkonsum und zur Fleischreduzierung unterscheiden sich zwischen Untergruppen der Bevölkerung, und daher können Interventionen auf individueller Ebene, wie maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen, Informationen, Selbstüberwachung und personalisiertes Feedback, eine wirksamere Technik zur Verhaltensänderung darstellen als allgemeine Ernährungsrichtlinien.
In dieser Studie wird das Konsumverhalten von rotem Fleisch vor, während und nach einer Intervention überwacht, die einen personalisierten Lebensmittelaustausch ermöglicht, um:
i) den individuellen Verzehr von rotem Fleisch (einschließlich Rind-, Kalb-, Lamm- und Schweinefleisch) um 20 % reduzieren (entsprechend der Empfehlung des Ausschusses für Klimaveränderung, aber mit dem Ziel, den Verzehr von rotem Fleisch und nicht von Gesamtfleisch zu konsumieren), oder ii) reduzieren die individuelle Aufnahme von rotem Fleisch auf 60 Gramm pro Tag oder 420 Gramm pro Woche oder 240 Gramm pro 4 Tage (gemäß SACN-Ratschlägen, aber unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die durchschnittliche Pro-Kopf-Aufnahme von rotem und verarbeitetem Fleisch gesunken ist). 70 Gramm pro Tag vor 10 Jahren) in einer Zielgruppe junger Erwachsener mit einem hohen Verzehr von rotem Fleisch, entweder frisch oder verarbeitet (weniger als 70 Gramm pro Tag oder 280 Gramm pro 4 Tage), je nach Präferenz jedes Teilnehmers.
Der Lebensmitteltausch umfasst Fisch oder pflanzliche Lebensmittel, kein weißes Fleisch. Um individuelle Treiber und Hindernisse für die Einführung solcher Lebensmittelaustausche zu ermitteln, muss man erkennen können, welche Verhaltens-, physiologischen und Umweltfaktoren, die für jeden Teilnehmer einzigartig sind, mit der Aufnahme empfohlener Lebensmittelaustausche einhergehen oder Veränderungen bei der Verwendung vorhersagen. Dies wird zu einem besseren Verständnis darüber führen, welche persönlichen Faktoren die Einhaltung beeinflussen. Durch ein N-of-1-Design können Verhaltens- und Umweltfaktoren in Echtzeit über das Ecological Momentary Assessment (EMA) gemessen werden, wodurch retrospektive Rückrufverzerrungen minimiert werden. EMA lässt sich problemlos mit Technologien wie Smartphones und Handgelenkgeräten wie dem m-Path- oder PRO-Diary-Gerät (siehe unten) kombinieren, um den Teilnehmern Fragebögen mit Zeitstempel zuzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-Mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Baukje de Roos, Professor
- Telefonnummer: +441224438636
- E-Mail: b.deroos@abdn.ac.uk
Studienorte
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-
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- Rekrutierung
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
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Kontakt:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-Mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- im Alter von 18-30 Jahren,
- BMI zwischen 18 und 35
- einen hohen Grundkonsum von rotem Fleisch haben (mehr als 70 Gramm pro Tag oder 280 Gramm pro 4 Tage)
- die bereit sind, ihre Ernährung gesünder und nachhaltiger zu gestalten, aber nicht wissen wie, oder auf Hürden stoßen
Ausschlusskriterien:
- Weniger Verzehr von rotem Fleisch (weniger als 70 Gramm pro Tag oder 240 Gramm pro 4 Tage)
- Vegetarier oder Veganer sein
- mit einer klinischen Diagnose von Bluthochdruck oder hohem Cholesterinspiegel, mit instabiler oder unbehandelter Schilddrüsenerkrankung
- Einnahme von blutdruck- und/oder cholesterinsenkenden Medikamenten (z.B. Betablocker oder Statine)
- Sie haben Nahrungsmittelallergien, nehmen an einer Diät zur Gewichtsreduktion teil oder haben in den letzten 6 Monaten mehr als 5 kg abgenommen
- eine Essstörung in der Vorgeschichte haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: N von 1 Intervention
Personalisierte Lebensmittelaustausche und Ernährungstipps, wie diese in die Ernährung integriert werden können
|
Personalisierte Lebensmittel-Tauschprogramme und Ernährungstipps, wie Sie diese Lebensmittel-Tauschangebote in Ihre gewohnte Ernährung integrieren können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzehr von rotem Fleisch in Gramm
Zeitfenster: 6 Monate
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Während der ersten acht Wochen (Zeitraum A1) werden die Teilnehmer angewiesen, ihre übliche Ernährung einzuhalten.
Ab Woche 9 (Periode B) beginnen die Teilnehmer mit der Intervention, bei der sie die von ihnen während eines Lebensmitteltauschgesprächs identifizierten und vereinbarten Lebensmitteltausche erhalten.
Während der letzten acht Wochen (Zeitraum A2) werden die Teilnehmer auf Interventionsprodukte verzichten.
Die Menge an rotem Fleisch in Gramm wird vor, während und nach dem Eingriff überwacht.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kg Körpergewicht
|
6 Monate
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Ernährungsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Body-Mass-Index
|
6 Monate
|
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einschließlich systolischer Druck- und diastolischer Druckwerte (mmHg)
|
6 Monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
|
mmol/L, gemessen alle 4 Wochen
|
6 Monate
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Monate
|
mg/dL, gemessen alle 4 Wochen
|
6 Monate
|
|
Harn-Metabotyp
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums B gemessen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Baukje de Roos, Professor, UoA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FOOD-SWAPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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