- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06714656
A fiatalkori egészséges és fenntartható élelmiszercsere ösztönzői és akadályai (FOOD-SWAPS)
A fiatalkori egészséges és fenntartható élelmiszercsere ösztönzői és akadályai. A FOOD SWAPS tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt 50 évben elmozdulás történt az egészségtelen, magas kalóriatartalmú étrend, valamint az erősen feldolgozott és állati eredetű élelmiszerek felé. Az egészségtelen táplálkozásra való átállás növeli az elhízás és az étrenddel összefüggő nem fertőző betegségek terhét, és hozzájárul a környezet leromlásához. Az étrendi iránymutatások fontos magatartásmódosítási politikai eszközt jelentenek, amely útmutatást nyújt a fogyasztóknak az élelmiszerekkel és étrenddel kapcsolatban. Azonban az egészséges táplálkozás önmagában nem eredményezheti az üvegházhatást okozó gázok kibocsátásának jelentős csökkenését; ezért az étrendi irányelveknek tartalmazniuk kell a környezeti fenntarthatóságra vonatkozó ajánlásokat. Eddig csak néhány országban kezdett olyan táplálkozási ajánlásokat megfogalmazni, amelyek a tápanyagszükségleten alapulnak, de a környezeti hatások csökkentését is célozzák bizonyos élelmiszerek, például hús- és tejtermékek bevitelének csökkentésével. Az étrendi irányelvek azonban a legtöbb országban nem veszik figyelembe az emberek ételválasztásának okait, például a szokásokat, preferenciákat, megfizethetőséget, körülményeket, kultúrát és társadalmi normákat.
Az élelmiszer-vásárlás az élelmiszer-fogyasztás kulcsfontosságú viselkedési előfutára, és az élelmiszerek táplálkozási és környezeti minőségét célzó beavatkozások a vásárlás előtt vagy közben egyértelmű lehetőséget kínálnak a viselkedés hatékony megváltoztatására. Az élelmiszerboltokban végrehajtott beavatkozások, különösen azok, amelyek manipulálják az árat, azt sugallják, hogy az élelmiszercserék, és esetleg a cikkek elérhetőségének manipulálása hatással van a vásárlásra, és szerepet játszhatnak az egészség javítását célzó közegészségügyi stratégiákban. A csereügyletek alkalmazása az egészség előmozdítására méretezhető és alacsony költségű beavatkozás lenne, de jelenleg korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre hatékonyságára vonatkozóan. A csereügyletek felkínálásának sikere attól függ, hogy a fogyasztók elfogadják-e a javasolt csereügyleteket, de a legtöbb tanulmány eddig nem tárta fel, miért lehet alacsony a swap elfogadási arány. Az elfogadottság alacsony lehet a csereügyletek kereteiből adódóan, a szabadságot és a személyes autonómiát korlátozónak tartották, és kevésbé ízletesnek tartották. Ezenkívül sok fogyasztó kisebb jelentőséget tulajdonít az egészségügyi üzeneteknek, és nagyobb jelentőséget az íznek és az árnak. Valójában a termékköltség különösen döntő tényező az alacsonyabb jövedelműek számára, és az alacsonyabb árak hatékonyabban ösztönözhetik az egészségesebb termékek kiválasztását, mint az egészségi állapotot jelző címkék.
Az egészségesebb, környezetileg fenntarthatóbb és megfizethető étrend irányába történő váltás megvalósítható az európai népességre kiterjedő népességszintű vizsgálatokban. Az étrendi bevitel azonban rendkívül változó jövedelmi csoportok, korcsoportok és más demográfiai csoportok által meghatározott csoportok között; ezért az egyén/csoport viselkedésbeli változása eltérhet az általános populációs szintű megoldásoktól.
Fogyasztói szempontból az élelmiszerpazarlás csökkentése, a kevesebb kalória fogyasztása és a környezetre kevésbé káros élelmiszerek (hús és tejtermékek) fogyasztása a leghatékonyabb módszer az élelmiszerekkel kapcsolatos üvegházhatású gázok kibocsátásának csökkentésére. Az EAT-Lancet Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy több mint 50%-kal kell csökkenteni a globális vöröshús-fogyasztást, többek között az étrendi változtatásokat a fenntartható, egészséges élelmiszer-rendszer elérése érdekében, míg az Egyesült Királyságban a marhahúsfogyasztást javasolták. 89%-kal kell csökkennie ahhoz, hogy a bolygóhatárokon belül maradjon. 2010-ben a Táplálkozási Tudományos Tanácsadó Bizottság (SACN) azt javasolta, hogy a nagy mennyiségű vörös és feldolgozott húst fogyasztó brit felnőttek (>90 gramm naponta) csökkentsék bevitelüket legfeljebb napi 70 grammra (átlagos vörös és feldolgozott hús). a felnőtt fogyasztók akkori fogyasztása: férfiaknál napi 88 gramm, nőknél 52 gramm), ami elsősorban a vörös hús és a feldolgozott hús kapcsolatán alapult. bevitel és vastagbélrák. A közelmúltban, 2020-ban az Egyesült Királyság Éghajlatváltozási Bizottsága (CCC) azt tanácsolta, hogy 2030-ig a hús- és tejtermékek fogyasztásának legalább 20%-kal, 2050-re pedig az összes hús fogyasztásának legalább 35%-kal kell csökkennie. jelentősen csökkentjük az élelmiszer-rendszeren alapuló szénlábnyomunkat. 2023-ban a skót kormány részben elfogadta ezt az ajánlást.
Világszerte növekszik az egy főre jutó átlagos húsfogyasztás a népességnövekedés, a növekvő jövedelmek és a húsevést nagyra értékelő társadalmi-kulturális hagyományok miatt. Bár az egy főre jutó húsfogyasztás magas az Egyesült Királyságban, csökkenni kezd: 2008-ról 2019-re az egy főre jutó napi átlagos teljes húsfogyasztás 104-ről 86 grammra csökkent, beleértve a vöröshús-fogyasztás abszolút 14 grammos csökkenését. , a feldolgozott húsfogyasztás abszolút 7 grammos csökkenése, a fehérhús fogyasztás 3 grammos növekedése. A húsfogyasztással és a húscsökkentéssel kapcsolatos attitűd a lakosság alcsoportjai között eltér, ezért az egyéni szintű beavatkozások, mint például a személyre szabott táplálkozási tanácsok, tájékoztatás, önellenőrzés és személyre szabott visszajelzés, hatékonyabb viselkedésmódosítási technikát jelenthetnek, mint az általános étrendi irányelvek.
Ebben a tanulmányban a vöröshús-fogyasztási viselkedést nyomon követik egy olyan beavatkozás előtt, alatt és után, amely személyre szabott ételcserét biztosít:
i) 20%-kal csökkenteni kell a vörös hús (beleértve a marha-, borjú-, bárány- és sertéshúst) egyéni bevitelét (az Éghajlatváltozási Bizottság ajánlását követve, de a teljes hús helyett a vörös hús fogyasztását célozva), vagy ii) a vörös hús egyéni bevitele napi 60 grammra, heti 420 grammra vagy 4 naponként 240 grammra (a SACN tanácsát követve, de figyelembe véve a figyelembe véve, hogy az egy főre jutó átlagos vörös és feldolgozott hús bevitele a 10 évvel ezelőtti napi 70 grammról csökkent) a fiatal felnőttek célpopulációjában, akik nagy mennyiségben fogyasztanak akár friss, akár feldolgozott vörös húst (kevesebb mint 70 gramm naponta). vagy 280 gramm 4 naponként), az egyes résztvevők preferenciáitól függően.
Az élelmiszer-csereügyletek halat vagy növényi alapú élelmiszereket tartalmaznak, nem fehér húst. Az ilyen élelmiszercserék elfogadása előtt álló egyéni mozgatórugók és akadályok megállapításához látni kell, hogy az egyes résztvevők egyedi viselkedési, fiziológiai és környezeti tényezői együtt járnak az ajánlott élelmiszercsere-változatokkal, vagy megjósolják a változásokat. Ez jobban megérti, hogy milyen személyes tényezők befolyásolják az adherenciát. Az N-of-1 tervezésen keresztül a viselkedési és környezeti tényezők valós időben mérhetők az Ecological Momentary Assessment (EMA) segítségével, minimalizálva a visszamenőleges visszahívási torzítást. Az EMA könnyen kombinálható olyan technológiákkal, mint az okostelefonok és a csuklós eszközök, mint például az m-Path vagy a PRO-Diary eszköz (lásd alább), hogy időbélyeggel ellátott kérdőíveket küldjön a résztvevőknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonszám: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Baukje de Roos, Professor
- Telefonszám: +441224438636
- E-mail: b.deroos@abdn.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- Toborzás
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Kapcsolatba lépni:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonszám: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak és nők
- 18-30 éves korig,
- BMI 18-35 között
- nagy mennyiségű vörös hús fogyasztása (több mint 70 gramm naponta vagy 280 gramm 4 naponként)
- akik hajlandóak egészségesebbé és fenntarthatóbbá tenni étrendjüket, de nem tudják, hogyan, vagy akadályokkal néznek szembe
Kizárási kritériumok:
- Alacsonyabb vöröshús-fogyasztás (kevesebb mint 70 gramm naponta vagy 240 gramm 4 naponként)
- hogy vegetáriánus vagy vegán
- magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint klinikai diagnózisa, instabil vagy kezeletlen pajzsmirigy-rendellenesség
- vérnyomás- és/vagy koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedése (pl. béta-blokkolók vagy sztatinok)
- ételallergiája van, fogyókúrás diétát tart, vagy több mint 5 kg-ot fogyott az elmúlt 6 hónapban
- akinek az anamnézisében étkezési zavar szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: N/1 beavatkozás
Személyre szabott ételcsere és diétás tanácsok ezeknek a cseréknek az étrendbe való beépítéséhez
|
Személyre szabott ételcsere és étkezési tanácsok arra vonatkozóan, hogyan illesszék be ezeket a cseréket a szokásos étrendjükbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gram vörös hús fogyasztás
Időkeret: 6 hónap
|
Az első nyolc hét során (A1 periódus) a résztvevőket arra utasítják, hogy tartsák be szokásos étrendjüket.
A résztvevők a 9. héttől (B periódus) kezdik meg a beavatkozást, ahol az általuk azonosított és egyeztetett ételcsere-interjún kapják meg.
Az utolsó nyolc hétben (A2 időszak) a résztvevők felhagynak az intervenciós termékekkel.
A vörös hús grammos mennyiségét a beavatkozás előtt, alatt és után is ellenőrizni fogják.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
Kg testtömeg
|
6 hónap
|
|
Táplálkozási állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Testtömeg-index
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
Beleértve a szisztolés nyomást és a diasztolés nyomást (Hgmm)
|
6 hónap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 6 hónap
|
mmol/l, 4 hetente mérve
|
6 hónap
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl, 4 hetente mérve
|
6 hónap
|
|
vizelet metabotípus
Időkeret: 6 hónap
|
Masszírozott a B beavatkozási időszak elején és végén.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baukje de Roos, Professor, UoA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOOD-SWAPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .