- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714656
Drivere og barrierer for at vedtage sunde og bæredygtige fødevarebytter hos unge (FOOD-SWAPS)
Drivere og barrierer for at vedtage sunde og bæredygtige fødevarebytter hos unge. FOOD SWAPS-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de sidste 50 år er der sket et skift i retning af usunde diæter med højt indhold af kalorier og stærkt forarbejdede og animalske fødevarer. Overgange til usunde kostvaner øger byrden af fedme og kostrelaterede ikke-smitsomme sygdomme og bidrager til miljøforringelse. Kostråd er et vigtigt politisk værktøj til adfærdsændringer til at vejlede forbrugere med hensyn til fødevarer og diæter. Sunde kostvaner alene giver dog muligvis ikke væsentlige reduktioner i drivhusgasemissionerne; derfor skal kostvejledninger indeholde anbefalinger til miljømæssig bæredygtighed. Indtil videre er kun få lande begyndt at udarbejde kostanbefalinger for sundhed baseret på næringsbehov, men som også har til formål at reducere miljøbelastningen ved at reducere indtaget af specifikke fødevarer som kød og mejeriprodukter. Men kostrådene i de fleste lande undlader at overveje årsagerne bag folks valg af mad, såsom vaner, præferencer, overkommelighed, omstændigheder, kultur og sociale normer.
Indkøb af fødevarer er en vigtig adfærdsmæssig forløber for fødevareforbrug, og interventioner rettet mod madens ernæringsmæssige og miljømæssige kvalitet før eller under indkøb giver en klar mulighed for effektiv adfærdsændring. Interventioner implementeret i dagligvarebutikker, især dem, der manipulerer prisen, tyder på, at fødevarebytte og måske manipulation af varernes tilgængelighed påvirker indkøb og kan spille en rolle i folkesundhedsstrategier for at forbedre sundheden. Brug af swaps til at fremme sundheden ville være en skalerbar og billig intervention, men i øjeblikket er der begrænset dokumentation for dets effektivitet. Succesen med at tilbyde swaps afhænger af, at forbrugerne vedtager de foreslåede swaps, men de fleste undersøgelser har indtil videre ikke undersøgt, hvorfor acceptraterne for swaps kan være lave. Accepten kan være lav på grund af, hvordan swaps blev indrammet, opfattet for at begrænse frihed og personlig autonomi og opfattet som mindre velsmagende. Også mange forbrugere lægger mindre vægt på sundhedsbudskaber og højere vægt på smag og pris. Produktomkostninger har faktisk været en særlig afgørende faktor for dem med lavere indkomst, og lavere priser kan tilskynde til valg af sundere produkter mere effektivt end sundhedsstatusmærker.
En ændring i retning af sundere, mere miljømæssigt bæredygtige og overkommelige kostvaner er mulig i undersøgelser på befolkningsniveau på tværs af europæiske befolkninger. Alligevel er diætindtaget enormt varierende på tværs af indkomstgrupper, aldersgrupper og grupper defineret af andre demografiske grupper; derfor kan individuelle/gruppeadfærdsændringer variere fra de generelle løsninger på befolkningsniveau.
Fra et forbrugerperspektiv er reduktion af madspild, indtagelse af færre kalorier og indtagelse af mindre miljøbelastende fødevarer (kød og mejeriprodukter) de mest effektive metoder til at reducere fødevarerelaterede drivhusgasemissioner. EAT-Lancet-kommissionen konkluderede, at der skal være mere end 50 % reduktion i det globale forbrug af rødt kød, blandt andre kostændringer, for at opnå et bæredygtigt, sundt fødevaresystem, mens det i Storbritannien er blevet foreslået, at oksekødsforbrug skal falde med 89% for at holde sig inden for planetariske grænser. I 2010 anbefalede den videnskabelige rådgivende komité for ernæring (SACN), at voksne i Storbritannien med højt indtag af rødt og forarbejdet kød (>90 gram om dagen) skulle reducere deres indtag til maksimalt 70 gram om dagen (det gennemsnitlige røde og forarbejdede kød). forbrug af voksne forbrugere på det tidspunkt: 88 gram om dagen for mænd og 52 gram om dagen for kvinder), hvilket hovedsageligt var baseret på forholdet mellem rødt kød og forarbejdet kød indtag og tyktarmskræft. For nylig, i 2020, anbefalede den britiske komité for klimaændringer (CCC), at forbruget af alt kød og mejeriprodukter skulle falde med mindst 20 % i 2030, og at forbruget af alt kød skulle falde med mindst 35 % i 2050. reducere vores fødevaresystem-baserede CO2-fodaftryk betydeligt. I 2023 accepterede den skotske regering delvist denne anbefaling.
På verdensplan stiger det gennemsnitlige kødforbrug pr. indbygger, drevet af befolkningstilvækst, stigende indkomster og sociokulturelle traditioner, der lægger stor vægt på at spise kød. Men mens kødforbruget pr. indbygger er højt i Storbritannien, begynder det at falde: fra 2008 til 2019 faldt det gennemsnitlige samlede kødforbrug pr. indbygger pr. dag fra 104 til 86 gram, inklusive en absolut reduktion i forbruget af rødt kød på 14 gram , en absolut reduktion i forbruget af forarbejdet kød på 7 gram og en stigning i forbruget af hvidt kød på 3 gram. Holdningen til kødforbrug og kødreduktion er forskellig mellem undergrupper af befolkningen, og derfor kan interventioner på individuelt niveau, såsom skræddersyede kostråd, information, egenkontrol og personlig feedback, repræsentere en mere effektiv adfærdsændringsteknik end generelle kostråd.
I denne undersøgelse vil forbrugsadfærden for rødt kød blive overvåget før, under og efter en intervention, der giver personaliserede madbytte til:
i) reducere individuelt indtag af rødt kød (inklusive okse-, kalve-, lam- og svinekød) med 20 % (efter anbefaling fra klimaudvalget, men målrettet forbruget af rødt kød frem for totalt kød), eller ii) reducere det individuelle indtag af rødt kød til 60 gram om dagen eller 420 gram om ugen eller 240 gram per 4 dage (efter SACNs råd, men under hensyntagen til at det gennemsnitlige indtag pr. indbygger af rødt og forarbejdet kød er faldet fra 70 gram om dagen for 10 år siden) i en målgruppe af unge voksne med et højt indtag af rødt kød, enten fersk eller forarbejdet (mindre end 70 gram om dagen eller 280 gram pr. 4 dage), afhængig af hver enkelt deltagers præference.
Food swaps vil omfatte fisk eller plantebaserede fødevarer, ikke hvidt kød. For at etablere individuelle drivere og barrierer for at indføre sådanne fødevarebytter, er der behov for at kunne se, hvilke adfærdsmæssige, fysiologiske og miljømæssige faktorer, der er unikke for hver deltager, der opstår sammen med eller forudsiger ændringer i optagelsen af anbefalede fødevarebytter. Dette vil give en større forståelse af, hvilke personlige faktorer der påvirker overholdelse. Gennem et N-af-1 design kan adfærds- og miljøfaktorer måles i realtid via Ecological Momentary Assessment (EMA), hvilket minimerer retrospektiv tilbagekaldelsesbias. EMA kan nemt kombineres med teknologi såsom smartphones og håndledsenheder såsom m-Path eller PRO-Diary-enheden (se nedenfor) for at levere tidsstemplede spørgeskemaer til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Baukje de Roos, Professor
- Telefonnummer: +441224438636
- E-mail: b.deroos@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Rekruttering
- The Rowett Institute, University of Aberdeen
-
Kontakt:
- Magaly Aceves-Martins, PhD
- Telefonnummer: +441224438719
- E-mail: magaly.aceves@abdn.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder
- i alderen 18-30 år,
- BMI på mellem 18-35
- have et højt baseline-forbrug af rødt kød (mere end 70 gram pr. dag eller 280 g pr. 4 dage)
- som er villige til at gøre deres kost sundere og mere bæredygtig, men ikke ved hvordan, eller står over for barrierer
Ekskluderingskriterier:
- At have et lavere forbrug af rødt kød (mindre end 70 gram om dagen eller 240 gram per 4 dage)
- at være vegetar eller veganer
- har en klinisk diagnose af hypertension eller højt kolesteroltal, har ustabil eller ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- tager blodtryk og/eller kolesterolsænkende medicin (f. betablokkere eller statiner)
- har fødevareallergi, været på vægttabsdiæt eller har tabt >5 kg inden for de sidste 6 måneder
- har en historie med en spiseforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: N af 1 indgreb
Personlige byttepenge og kostråd om, hvordan du indarbejder disse byttemidler i kosten
|
Personlige byttepenge og kostråd om, hvordan disse byttes indarbejdes i deres sædvanlige kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af gram rødt kød
Tidsramme: 6 måneder
|
I løbet af de første otte uger (periode A1) vil deltagerne blive instrueret i at følge deres sædvanlige kost.
Fra uge 9 (periode B) vil deltagerne påbegynde interventionen, hvor de vil modtage de food swaps identificeret og aftalt af dem under en food swap interview.
I løbet af de sidste otte uger (periode A2) vil deltagerne ophøre med interventionsprodukter.
Gramene af rødt kød vil blive overvåget før, under og efter interventionen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kg kropsvægt
|
6 måneder
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Body Mass Index
|
6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Inklusive aflæsninger af systolisk tryk og diastolisk tryk (mmHg)
|
6 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
mmol/L, målt hver 4. uge
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
mg/dL, målt hver 4. uge
|
6 måneder
|
|
urinmetabotype
Tidsramme: 6 måneder
|
Opmålt ved start og afslutning af interventionsperioden B.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baukje de Roos, Professor, UoA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FOOD-SWAPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Food Swap
-
Misook L. ChungNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFødevareusikkerhed | Kost, sund | Adfærdsøkonomi | ImplementeringsvidenskabForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCOVID 19 associeret koagulopati
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Central Jutland Regional Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUlcerøs Proctosigmoiditis | Proktitis, Ulcerativ | Seksuelt overført sygdom (STD)Danmark
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja