- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722573
Mekanismer for oppmerksomhetsintervensjon: Eksperimenter med rumination
Mekanisme for drøvtygging i lindring av emosjonell nød ved oppmerksomhetsbaserte intervensjoner: bevis fra atferdseksperimenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har mindfulness-baserte intervensjoner (MBIs) sett omfattende anvendelse i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser. Studier viser at oppmerksomhetstrening forbedrer emosjonell regulering og prosessering, og bidrar til bedre emosjonell helse. MBI-er har vist seg effektive for å redusere angst og depresjon blant pasienter med tilstander som multippel sklerose, forbedre personlig velvære og lindre kronisk smerte. Gitt de økende bevisene som støtter fordelene, har MBI-er blitt bredt tatt i bruk i ulike miljøer. Ikke desto mindre er de nøyaktige mekanismene som mindfulness lindrer følelsesmessig nød gjennom dårlig forstått.
Drøvtygging, en transdiagnostisk prosess, spiller en kritisk rolle i utviklingen og vedvarende følelsesmessig nød. Empiriske bevis støtter effektiviteten til MBI-er for å redusere drøvtygging. Imidlertid forblir ruminationens rolle i å formidle effekten av MBI på emosjonell nød inkonsekvent på tvers av studier. Kazdin (2007, 2009) skisserte kriterier for å evaluere mekanismer og mediatorer, men eksisterende studier mangler tilstrekkelig bevis for å oppfylle disse standardene. Denne studien tar sikte på å utforske den mekanistiske rollen til drøvtygging ved bruk av atferdseksperimenter, med fokus på konsistenskriteriet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-post: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zitong Xin
- Telefonnummer: +86 13718720771
- E-post: 2201110738@pku.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Emner med skårer høyere enn 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
- - I alderen 18-55 år.
Ekskluderingskriterier:
- - Emner som ikke kunne få tilgang til Internett;
- - Emner med utilstrekkelig kinesisk evne;
- - Emner som har deltatt i mindfulness-baserte prosjekter i mer enn 6 uker før, og/eller den nåværende frekvensen av meditasjonspraksis er mer enn én gang i uken;
- - Personer med schizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, nåværende organisk psykisk lidelse, ruslidelse og generalisert utviklingsforstyrrelse;
- - Personer med høy risiko for selvmord.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIED gruppe
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet gir standard lydinstruksjoner for oppmerksomhetsøvelser, introduserer naturen og loven til angst, depresjon og andre følelser, kilden til angst, depresjon og annen emosjonell nød, og strategiene og metodene for å lindre emosjonelt ubehag.
Disse øvelsene, kunnskapene og strategiene er basert på den siste fremgangen innen psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagliglivet kan bidra til å lindre angst, depresjon og andre følelsesmessige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet gir standard lydinstruksjoner for oppmerksomhetsøvelser, introduserer naturen og loven til angst, depresjon og andre følelser, kilden til angst, depresjon og annen emosjonell nød, og strategiene og metodene for å lindre emosjonelt ubehag.
Disse øvelsene, kunnskapene og strategiene er basert på den siste fremgangen innen psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagliglivet kan bidra til å lindre angst, depresjon og andre følelsesmessige problemer.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of Five Facet Mindfulness Questionnaire under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire er et selvrapportert spørreskjema som måler mindfulness-nivåer.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer av 10-element Kessler Psychological Distress Scale under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapportert spørreskjema som måler nød.
Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av nød.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer av drøvtygging-refleksjonsspørreskjema under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
Rumination-Reflection Questionnaire er et selvrapportert spørreskjema som måler drøvtyggingsnivået. Poengene varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av drøvtygging.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i generell angst- og svekkelsesskala under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler angst.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i generell depresjonsgrad og svekkelsesskala under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i Brief State Rumination Inventory under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
The Brief State Rumination Inventory består av åtte elementer utformet for å måle en persons tilstand til rumination på et gitt tidspunkt, og omfatter aspekter som intensiteten av negative følelser, repeterende tenkning, tap av tankekontroll og styrken til negativ affekt.
Den totale poengsummen, som er utledet ved å summere poengsummen til alle elementene, indikerer det overordnede nivået til den målte konstruksjonen.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i den øyeblikkelige repeterende negative tenkningen under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
momentan repeterende negativ tenkning måler "prosess"-karakteristikkene til drøvtygging, som er egenskaper som eksisterer på tvers av diagnostiske kategorier.
Skalaen består av fire elementer (f.eks. "Tanker kommer til meg som jeg helst ikke vil ha").
Hvert element fokuserer på en kjernefunksjon ved rumination - repetisjon, påtrengende, ukontrollerbarhet og forstyrrelse.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, der 1 = ikke i det hele tatt og 7 = ekstremt.
|
pre-intervensjon; uke 3; uke 5; umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E20241201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .