- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722573
Mécanismes d'intervention de pleine conscience : Expériences comportementales de rumination
Mécanisme de rumination dans l'atténuation de la détresse émotionnelle par des interventions basées sur la pleine conscience : preuves issues d'expériences comportementales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) ont connu de nombreuses applications dans des contextes cliniques et non cliniques. Des études montrent que l’entraînement à la pleine conscience améliore la régulation et le traitement des émotions, contribuant ainsi à une meilleure santé émotionnelle. Les MBI se sont révélés efficaces pour réduire l’anxiété et la dépression chez les patients atteints de maladies telles que la sclérose en plaques, améliorer le bien-être personnel et soulager la douleur chronique. Compte tenu des preuves croissantes démontrant leurs avantages, les MBI sont devenus largement adoptés dans divers contextes. Néanmoins, les mécanismes précis par lesquels la pleine conscience atténue la détresse émotionnelle restent mal compris.
La rumination, processus transdiagnostique, joue un rôle essentiel dans le développement et la persistance de la détresse émotionnelle. Des preuves empiriques soutiennent l’efficacité des MBI pour réduire la rumination. Cependant, le rôle de la rumination dans la médiation des effets des MBI sur la détresse émotionnelle reste incohérent d’une étude à l’autre. Kazdin (2007, 2009) a défini des critères d'évaluation des mécanismes et des médiateurs, mais les études existantes manquent de preuves suffisantes pour répondre à ces normes. Cette étude vise à explorer le rôle mécaniste de la rumination à l'aide d'expériences comportementales, en se concentrant sur le critère de cohérence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinghua Liu
- Numéro de téléphone: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zitong Xin
- Numéro de téléphone: +86 13718720771
- E-mail: 2201110738@pku.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- - Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
- - Âgé de 18 à 55 ans.
Critères d'exclusion :
- - Sujets n'ayant pas pu accéder à Internet ;
- - Sujets ayant une maîtrise insuffisante du chinois ;
- - Sujets ayant participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou la fréquence actuelle de pratique de la méditation est de plus d'une fois par semaine ;
- - Sujets atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, trouble mental organique actuel, trouble de toxicomanie et trouble généralisé du développement ;
- - Sujets à haut risque de suicide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MIED
Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et méthodes pour atténuer détresse émotionelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et méthodes pour atténuer détresse émotionelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Aucune intervention: groupe témoin sur liste d'attente
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Modifications de l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 10 éléments au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 éléments est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Changements du questionnaire rumination-réflexion au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire Rumination-Reflection est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de rumination. Les scores vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux de rumination plus élevés.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Modifications de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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L’échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l’anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Modifications de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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L’échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Modifications du Bref Inventaire de Rumination d’État au cours de l’intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Le Brief State Rumination Inventory comprend huit éléments conçus pour mesurer la tendance à la rumination d'un individu à un moment donné, englobant des aspects tels que l'intensité des émotions négatives, la pensée répétitive, la perte de contrôle de la pensée et la force de l'affect négatif.
Le score total, obtenu en additionnant les scores de tous les items, indique le niveau global du concept mesuré.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Modifications des pensées négatives répétitives momentanées au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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la pensée négative répétitive momentanée mesure les caractéristiques du « processus » de rumination, qui sont des traits qui existent dans toutes les catégories diagnostiques.
L'échelle se compose de quatre éléments (par exemple, « Des pensées me viennent à l'esprit que je préférerais ne pas avoir »).
Chaque élément se concentre sur une caractéristique essentielle de la rumination : la répétitivité, l'intrusion, l'incontrôlabilité et le caractère perturbateur.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 = pas du tout et 7 = extrêmement.
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pré-intervention; semaine 3 ; semaine 5 ; immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E20241201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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