- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722573
Mecanismos de intervención de atención plena: experimentos de comportamiento de rumiación
Mecanismo de rumiación en el alivio del malestar emocional mediante intervenciones basadas en la atención plena: evidencia de experimentos conductuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) han tenido una amplia aplicación tanto en entornos clínicos como no clínicos. Los estudios demuestran que el entrenamiento de mindfulness mejora la regulación y el procesamiento emocional, contribuyendo a una mejor salud emocional. Las MBI han demostrado ser eficaces para reducir la ansiedad y la depresión entre pacientes con enfermedades como la esclerosis múltiple, mejorar el bienestar personal y aliviar el dolor crónico. Dada la creciente evidencia que respalda sus beneficios, las MBI se han adoptado ampliamente en diversos entornos. Sin embargo, los mecanismos precisos a través de los cuales la atención plena alivia el malestar emocional siguen siendo poco conocidos.
La rumia, un proceso transdiagnóstico, juega un papel fundamental en el desarrollo y la persistencia del malestar emocional. La evidencia empírica respalda la eficacia de las MBI para reducir la rumiación. Sin embargo, el papel de la rumia en la mediación de los efectos de las MBI sobre la angustia emocional sigue siendo inconsistente entre los estudios. Kazdin (2007, 2009) describió criterios para evaluar mecanismos y mediadores, pero los estudios existentes carecen de evidencia suficiente para cumplir con estos estándares. Este estudio tiene como objetivo explorar el papel mecanicista de la rumiación mediante experimentos de comportamiento, centrándose en el criterio de consistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinghua Liu
- Número de teléfono: +86 13371669818
- Correo electrónico: xinghua_liu@pku.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zitong Xin
- Número de teléfono: +86 13718720771
- Correo electrónico: 2201110738@pku.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Sujetos con puntuaciones superiores a 21 en la Escala de angustia psicológica de Kessler.
- - Edad entre 18 y 55 años.
Criterios de exclusión:
- - Sujetos que no pudieron acceder a Internet;
- - Sujetos con conocimientos de chino insuficientes;
- - Sujetos que hayan participado en proyectos basados en mindfulness durante más de 6 semanas antes, y/o la frecuencia actual de práctica de meditación es más de una vez por semana;
- - Sujetos con esquizofrenia o trastorno afectivo psicótico, trastorno mental orgánico actual, trastorno por abuso de sustancias y trastorno generalizado del desarrollo;
- - Sujetos con alto riesgo de suicidio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MIED
El programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) proporciona instrucciones de audio estándar para ejercicios de mindfulness, presenta la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviarlas. estrés emocional.
Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a aliviar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
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El programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) proporciona instrucciones de audio estándar para ejercicios de mindfulness, presenta la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviarlas. estrés emocional.
Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a aliviar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
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Sin intervención: grupo de control de lista de espera
ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas es un cuestionario autoinformado que mide los niveles de atención plena.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios de la escala de angustia psicológica de Kessler de 10 ítems durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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La Escala de angustia psicológica de Kessler de 10 ítems es un cuestionario autoinformado que mide la angustia.
Las puntuaciones varían de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios del Cuestionario Rumiación-Reflexión durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Rumia-Reflexión es un cuestionario autoinformado que mide el nivel de Rumia. Las puntuaciones varían de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de Rumia.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios en la escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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La Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general es un cuestionario autoinformado que mide la ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios en la escala de deterioro y gravedad de la depresión general durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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La Escala de deterioro y gravedad de la depresión general es un cuestionario autoinformado que mide la depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios del Inventario Breve de Rumia Estatal durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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El Inventario Breve de Rumia del Estado comprende ocho ítems diseñados para medir la tendencia a la rumia del estado de un individuo en un momento dado, abarcando aspectos como la intensidad de las emociones negativas, el pensamiento repetitivo, la pérdida del control del pensamiento y la fuerza del afecto negativo.
La puntuación total, que se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems, indica el nivel general del constructo medido.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Cambios del pensamiento negativo repetitivo momentáneo durante la intervención.
Periodo de tiempo: preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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El pensamiento negativo repetitivo momentáneo mide las características del "proceso" de la rumiación, que son rasgos que existen en todas las categorías de diagnóstico.
La escala consta de cuatro ítems (por ejemplo, "Me vienen a la mente pensamientos que preferiría no tener").
Cada ítem se centra en una característica central de la rumia: repetitividad, intrusión, incontrolabilidad y perturbación.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, donde 1 = nada y 7 = extremadamente.
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preintervención; semana 3; semana 5; inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E20241201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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