- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722573
Mekanismer for mindfulness-intervention: Rumination-adfærdseksperimenter
Mekanisme for drøvtygning i lindring af følelsesmæssig nød ved mindfulness-baserede interventioner: beviser fra adfærdsmæssige eksperimenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) set omfattende anvendelse i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser. Undersøgelser viser, at mindfulnesstræning forbedrer følelsesmæssig regulering og bearbejdning, hvilket bidrager til bedre følelsesmæssig sundhed. MBI'er har vist sig at være effektive til at reducere angst og depression blandt patienter med tilstande som multipel sklerose, forbedre personligt velvære og lindre kroniske smerter. I betragtning af de voksende beviser, der understøtter dets fordele, er MBI'er blevet bredt brugt på tværs af forskellige indstillinger. Ikke desto mindre er de præcise mekanismer, gennem hvilke mindfulness lindrer følelsesmæssig nød, stadig dårligt forstået.
Drøvtygning, en transdiagnostisk proces, spiller en afgørende rolle i udviklingen og vedvarende følelsesmæssig nød. Empiriske beviser understøtter effektiviteten af MBI'er til at reducere drøvtygning. Imidlertid forbliver ruminationens rolle i at mediere virkningerne af MBI'er på følelsesmæssig nød inkonsekvent på tværs af undersøgelser. Kazdin (2007, 2009) skitserede kriterier for evaluering af mekanismer og mediatorer, men eksisterende undersøgelser mangler tilstrækkelig evidens til at opfylde disse standarder. Denne undersøgelse har til formål at udforske den mekanistiske rolle af drøvtygning ved hjælp af adfærdseksperimenter, med fokus på konsistenskriteriet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zitong Xin
- Telefonnummer: +86 13718720771
- E-mail: 2201110738@pku.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Emner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
- - I alderen 18-55 år.
Ekskluderingskriterier:
- - Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
- - Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
- - Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den nuværende hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
- - Personer med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuelle organiske psykiske lidelser, stofmisbrugsforstyrrelser og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
- - Personer med høj risiko for selvmord.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIED gruppe
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategierne og metoderne til at lindre følelsesmæssig nød.
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategierne og metoderne til at lindre følelsesmæssig nød.
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
|
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of Five Facet Mindfulness Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer.
Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer af 10-element Kessler Psychological Distress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød.
Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer af drøvtygnings-refleksionsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Rumination-Reflection Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler Drøvtygningsniveau.Scores varierer fra 12 til 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af drøvtygning.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer i den overordnede angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer af overordnet depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer i Brief State Rumination Inventory under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
The Brief State Rumination Inventory består af otte elementer designet til at måle en persons tilstandsdrøvtygningstendens på et givet tidspunkt, og omfatter aspekter såsom intensiteten af negative følelser, gentagen tænkning, tab af tankekontrol og styrken af negativ affekt.
Den samlede score, som er udledt ved at opsummere pointene for alle elementer, angiver det overordnede niveau af den målte konstruktion.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer i den øjeblikkelige gentagne negative tænkning under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
kortvarig gentagne negativ tænkning måler "proces"-karakteristika ved drøvtygning, som er træk, der eksisterer på tværs af diagnostiske kategorier.
Skalaen består af fire punkter (f.eks. "Der kommer tanker op i mit sind, som jeg helst ikke vil have").
Hvert emne fokuserer på en kerneegenskab ved drøvtygning - gentagelse, påtrængende, ukontrollerbarhed og forstyrrelse.
Varer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = ekstremt.
|
præ-intervention; uge 3; uge 5; umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E20241201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-normal version
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nød
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Xinghua LiuIkke rekrutterer endnu
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina