Mechanizmy interwencji uważności: eksperymenty behawioralne z przeżuwaniem
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xinghua Liu, Peking University
Mechanizm ruminacji w łagodzeniu cierpienia emocjonalnego poprzez interwencje oparte na uważności: dowody z eksperymentów behawioralnych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany w przeżuwaniu wykazane w eksperymentach behawioralnych pośredniczą w wpływie interwencji uważności na łagodzenie stresu emocjonalnego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach interwencje oparte na uważności (MBI) znalazły szerokie zastosowanie zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych. Badania pokazują, że trening uważności poprawia regulację i przetwarzanie emocji, przyczyniając się do lepszego zdrowia emocjonalnego. MBI okazały się skuteczne w zmniejszaniu lęku i depresji u pacjentów ze schorzeniami takimi jak stwardnienie rozsiane, poprawianiu dobrego samopoczucia i łagodzeniu przewlekłego bólu. Biorąc pod uwagę coraz większą liczbę dowodów potwierdzających korzyści, wskaźniki MBI stały się powszechnie stosowane w różnych środowiskach. Niemniej jednak dokładne mechanizmy, dzięki którym uważność łagodzi cierpienie emocjonalne, pozostają słabo poznane.
Ruminacja, proces transdiagnostyczny, odgrywa kluczową rolę w rozwoju i utrzymywaniu się stresu emocjonalnego. Dowody empiryczne potwierdzają skuteczność MBI w ograniczaniu przeżuwania. Jednakże rola przeżuwania w pośredniczeniu w wpływie MBI na cierpienie emocjonalne pozostaje niespójna w poszczególnych badaniach. Kazdin (2007, 2009) przedstawił kryteria oceny mechanizmów i mediatorów, jednak w istniejących badaniach brakuje wystarczających dowodów, aby spełnić te standardy. Celem tego badania jest zbadanie mechanistycznej roli przeżuwania za pomocą eksperymentów behawioralnych, skupiając się na kryterium konsystencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinghua Liu
- Numer telefonu: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zitong Xin
- Numer telefonu: +86 13718720771
- E-mail: 2201110738@pku.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjenci z wynikami większymi niż 21 w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera.
- - Wiek 18-55 lat.
Kryteria wykluczenia:
- - Osoby, które nie mogły uzyskać dostępu do Internetu;
- - Osoby z niewystarczającą znajomością języka chińskiego;
- - Osoby, które uczestniczyły wcześniej w projektach opartych na uważności przez ponad 6 tygodni i/lub aktualna częstotliwość praktyki medytacyjnej jest większa niż raz w tygodniu;
- - Pacjenci cierpiący na schizofrenię lub psychotyczne zaburzenie afektywne, obecne organiczne zaburzenie psychiczne, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i uogólnione zaburzenie rozwoju;
- - Osoby z wysokim ryzykiem samobójstwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne.
Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
|
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne.
Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, mierzącym poziom uważności.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany 10-punktowej Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera w trakcie interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
10-punktowa Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym dystres.
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Przeżuwania i Refleksji w trakcie interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz Przeżuwania-Refleksji to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom Przeżuwania. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Przeżuwania.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany ogólnego nasilenia lęku i skali upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lęku jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, mierzącym lęk.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany ogólnego nasilenia depresji i skali upośledzenia w trakcie interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Depresji jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym depresję.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w Inwentarzu Krótkiego Stanu Przeżuwania w trakcie interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Krótki Inwentarz Ruminacji Stanowych składa się z ośmiu pozycji zaprojektowanych do pomiaru tendencji do przeżuwania stanu danej osoby w danym momencie i obejmuje takie aspekty, jak intensywność negatywnych emocji, powtarzalne myślenie, utrata kontroli myśli i siła negatywnego afektu.
Wynik całkowity, uzyskany poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, wskazuje ogólny poziom mierzonego konstruktu.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
|
Zmiany chwilowego, powtarzalnego negatywnego myślenia podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
chwilowe, powtarzalne negatywne myślenie mierzy cechy „procesu” przeżuwania, które są cechami istniejącymi we wszystkich kategoriach diagnostycznych.
Skala składa się z czterech pozycji (np. „Przychodzą mi do głowy myśli, których wolałbym nie mieć”).
Każdy element koncentruje się na podstawowej cesze przeżuwania – powtarzalności, natrętności, niekontrolowalności i zakłócaniu spokoju.
Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale, a 7 = zdecydowanie.
|
interwencja przedinterwencyjna; tydzień 3; tydzień 5; zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E20241201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .