- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722573
Механизмы вмешательства в осознанность: поведенческие эксперименты с руминацией
Механизм руминации в облегчении эмоционального стресса с помощью вмешательств, основанных на осознанности: данные поведенческих экспериментов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы вмешательства, основанные на осознанности (MBI), получили широкое применение как в клинических, так и в доклинических условиях. Исследования показывают, что тренировка осознанности улучшает эмоциональную регуляцию и обработку, способствуя улучшению эмоционального здоровья. MBI доказали свою эффективность в снижении тревоги и депрессии среди пациентов с такими заболеваниями, как рассеянный склероз, улучшении личного благополучия и облегчении хронической боли. Учитывая растущее количество доказательств, подтверждающих его преимущества, MBI получили широкое распространение в различных условиях. Тем не менее, точные механизмы, с помощью которых осознанность облегчает эмоциональный стресс, остаются плохо изученными.
Руминация, трансдиагностический процесс, играет решающую роль в развитии и сохранении эмоционального дистресса. Эмпирические данные подтверждают эффективность MBI в снижении уровня руминации. Однако роль руминации в опосредовании воздействия MBI на эмоциональный стресс остается противоречивой в различных исследованиях. Каздин (2007, 2009) изложил критерии оценки механизмов и медиаторов, однако в существующих исследованиях нет достаточных доказательств для соответствия этим стандартам. Целью данного исследования является изучение механистической роли руминации с помощью поведенческих экспериментов с упором на критерий последовательности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinghua Liu
- Номер телефона: +86 13371669818
- Электронная почта: xinghua_liu@pku.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zitong Xin
- Номер телефона: +86 13718720771
- Электронная почта: 2201110738@pku.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Субъекты с баллами более 21 по шкале психологического дистресса Кесслера.
- - Возраст 18-55 лет.
Критерии исключения:
- - Субъекты, которые не смогли получить доступ к Интернету;
- - Субъекты с недостаточными знаниями китайского языка;
- - Субъекты, которые ранее участвовали в проектах, основанных на осознанности, более 6 недель и/или текущая частота практики медитации - более одного раза в неделю;
- - Субъекты с шизофренией или психотическим аффективным расстройством, текущим органическим психическим расстройством, расстройством, вызванным злоупотреблением психоактивными веществами, и генерализованным расстройством развития;
- - Субъекты с высоким риском самоубийства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МИЕД
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции для упражнений на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами их облегчения. эмоциональное расстройство.
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции для упражнений на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами их облегчения. эмоциональное расстройство.
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа списка ожидания
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пятигранного опросника осознанности во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Опросник «Пять аспектов осознанности» — это опросник, измеряющий уровень осознанности, который заполняется самостоятельно.
Баллы варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения шкалы психологического дистресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Шкала психологического дистресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения дистресса, заполняемую самостоятельно.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения в анкете размышления-рефлексии во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Анкета для размышлений-рефлексии представляет собой опросник, измеряющий уровень руминации, который заполняется самостоятельно. Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень руминации.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения общей степени тяжести тревоги и шкалы нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Шкала общей тяжести тревоги и нарушений представляет собой опросник, измеряющий тревогу, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения общей степени тяжести депрессии и шкалы нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Общая шкала тяжести и нарушений депрессии представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, для измерения депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения Краткого списка состояний руминации во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Краткий опросник состояний размышлений состоит из восьми пунктов, предназначенных для измерения склонности человека к размышлениям о состоянии в данный момент и охватывающих такие аспекты, как интенсивность негативных эмоций, повторяющееся мышление, потеря контроля над мыслями и сила негативного аффекта.
Общий балл, который получается путем суммирования баллов по всем пунктам, указывает на общий уровень измеряемой конструкции.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
|
Изменения кратковременного повторяющегося негативного мышления во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
мгновенное повторяющееся негативное мышление измеряет «процессные» характеристики размышлений, которые представляют собой черты, существующие во всех диагностических категориях.
Шкала состоит из четырех пунктов (например, «Мне в голову приходят мысли, которых я бы предпочел не иметь»).
Каждый пункт фокусируется на основной характеристике размышлений — повторяемости, навязчивости, неконтролируемости и разрушительности.
Товары оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет, 7 = очень.
|
предварительное вмешательство; неделя 3; неделя 5; сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E20241201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .