Mechanismen van mindfulness-interventie: gedragsexperimenten over herkauwen
4 december 2024 bijgewerkt door: Xinghua Liu, Peking University
Mechanisme van herkauwen bij het verlichten van emotioneel leed door op mindfulness gebaseerde interventies: bewijs uit gedragsexperimenten
Deze studie hoopt te onderzoeken of de veranderingen in herkauwen die in gedragsexperimenten worden getoond, de effecten van mindfulness-interventie op het verlichten van emotioneel leed bemiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) uitgebreid toegepast in zowel klinische als niet-klinische settings. Studies tonen aan dat mindfulnesstraining de emotionele regulatie en verwerking verbetert, wat bijdraagt aan een betere emotionele gezondheid. MBI's zijn effectief gebleken bij het verminderen van angst en depressie bij patiënten met aandoeningen zoals multiple sclerose, het verbeteren van het persoonlijke welzijn en het verlichten van chronische pijn. Gezien het toenemende bewijsmateriaal dat de voordelen ervan ondersteunt, zijn MBI’s in verschillende omgevingen algemeen aanvaard. Niettemin blijven de precieze mechanismen waarmee mindfulness emotionele problemen verlicht, nog steeds slecht begrepen.
Herkauwen, een transdiagnostisch proces, speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling en het voortbestaan van emotioneel leed. Empirisch bewijs ondersteunt de effectiviteit van MBI’s bij het verminderen van herkauwen. De rol van herkauwen bij het mediëren van de effecten van MBI’s op emotionele stress blijft echter inconsistent in de onderzoeken. Kazdin (2007, 2009) schetste criteria voor het evalueren van mechanismen en bemiddelaars, maar bestaande onderzoeken ontberen voldoende bewijs om aan deze normen te voldoen. Deze studie heeft tot doel de mechanistische rol van herkauwen te onderzoeken met behulp van gedragsexperimenten, waarbij de nadruk ligt op het consistentiecriterium
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinghua Liu
- Telefoonnummer: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Zitong Xin
- Telefoonnummer: +86 13718720771
- E-mail: 2201110738@pku.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Onderwerpen met scores groter dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.
- - Tussen de 18 en 55 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- - Onderwerpen die geen toegang tot internet konden krijgen;
- - Onderwerpen met onvoldoende Chinese vaardigheden;
- - Onderwerpen die al meer dan 6 weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en/of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan één keer per week is;
- - Personen met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, middelenmisbruikstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
- - Personen met een hoog risico op zelfmoord.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIED-groep
Het Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om deze te verlichten. emotionele nood.
Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.
|
Het Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om deze te verlichten. emotionele nood.
Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controlegroep
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Five Facet Mindfulness-vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mindfulness-niveaus meet.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores een hoger niveau van mindfulness aangeven.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen van de Kessler Psychological Distress Scale met 10 items tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
De Kessler Psychological Distress Scale uit 10 items is een zelfgerapporteerde vragenlijst die lijden meet.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger niveau van angst aangeven.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in de herkauw-reflectievragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
Rumination-Reflection Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het herkauwniveau meet. Scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hoger niveau van herkauwen aangeven.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in de algehele angsternst en stoornisschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in de algehele ernst en stoornis van de depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in de Brief State Rumination Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
De Brief State Rumination Inventory bestaat uit acht items die zijn ontworpen om de neiging tot herkauwen van een individu op een bepaald moment te meten, en omvatten aspecten zoals de intensiteit van negatieve emoties, repetitief denken, verlies van gedachtenbeheersing en de kracht van negatief affect.
De totaalscore, die wordt verkregen door de scores van alle items bij elkaar op te tellen, geeft het algemene niveau van het gemeten construct aan.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in het tijdelijke, repetitieve negatieve denken tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
kortstondig repetitief negatief denken meet de ‘proces’-kenmerken van herkauwen, dit zijn eigenschappen die in alle diagnostische categorieën voorkomen.
De schaal bestaat uit vier items (bijvoorbeeld: ‘Er komen gedachten in mij op die ik liever niet zou hebben’).
Elk item richt zich op een kernkenmerk van herkauwen: herhaling, opdringerigheid, onbeheersbaarheid en disruptiviteit.
De items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal niet en 7 = extreem.
|
pre-interventie; week 3; week 5; onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E20241201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .