- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06722573
Mekanismer för Mindfulness-intervention: Idisslande beteendeexperiment
Mekanism av idisslande för att lindra känslomässigt lidande genom mindfulness-baserade interventioner: bevis från beteendeexperiment
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har mindfulness-baserade interventioner (MBI) sett omfattande tillämpning i både kliniska och icke-kliniska miljöer. Studier visar att mindfulnessträning förbättrar emotionell reglering och bearbetning, vilket bidrar till bättre emotionell hälsa. MBI har visat sig vara effektiva för att minska ångest och depression bland patienter med tillstånd som multipel skleros, förbättra personligt välbefinnande och lindra kronisk smärta. Med tanke på de växande bevisen som stöder dess fördelar, har MBI blivit allmänt antagna i olika miljöer. Ändå är de exakta mekanismerna genom vilka mindfulness lindrar känslomässig ångest fortfarande dåligt förstådda.
Idisslande, en transdiagnostisk process, spelar en avgörande roll i utvecklingen och ihållande av känslomässig ångest. Empiriska bevis stöder effektiviteten hos MBI:er för att minska idisslande. Men idisslandets roll för att förmedla effekterna av MBI på känslomässig ångest är fortfarande inkonsekvent i studierna. Kazdin (2007, 2009) beskrev kriterier för att utvärdera mekanismer och medlare, men befintliga studier saknar tillräckliga bevis för att uppfylla dessa standarder. Denna studie syftar till att utforska den mekanistiska rollen av idisslande med hjälp av beteendeexperiment, med fokus på konsistenskriteriet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-post: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zitong Xin
- Telefonnummer: +86 13718720771
- E-post: 2201110738@pku.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ämnen med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
- - I åldern 18-55 år.
Uteslutningskriterier:
- - Ämnen som inte kunde komma åt Internet;
- - Ämnen med otillräcklig kinesisk förmåga;
- - Ämnen som har deltagit i mindfulnessbaserade projekt i mer än 6 veckor tidigare, och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan;
- - Personer med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, aktuell organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning;
- - Försökspersoner med hög risk för självmord.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIED-grupp
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet ger standardljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducerar naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan känslomässig ångest, och strategier och metoder för att lindra känslomässigt lidande.
Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet ger standardljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducerar naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan känslomässig ångest, och strategier och metoder för att lindra känslomässigt lidande.
Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
|
|
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes of Five Facet Mindfulness Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar av 10-post Kessler Psychological Distress Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Ändringar av idisslande-reflektionsenkät under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Idisslare-reflektionsfrågeformulär är ett självrapporterat frågeformulär som mäter idisslingsnivån. Poängen varierar från 12 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av idisslande.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar av övergripande ångestsvårighet och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Övergripande ångestsvårighets- och funktionsnedsättningsskalan är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng tyder på högre nivåer av depression.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Ändringar av Brief State Rumination Inventory under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Brief State Rumination Inventory består av åtta artiklar utformade för att mäta en individs tillstånds idisslastendens vid ett givet ögonblick, och omfattar aspekter som intensiteten av negativa känslor, repetitivt tänkande, förlust av tankekontroll och styrkan av negativ påverkan.
Den totala poängen, som härleds genom att summera poängen för alla objekt, indikerar den övergripande nivån för den uppmätta konstruktionen.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar av det tillfälliga repetitiva negativa tänkandet under interventionen
Tidsram: föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
momentant repetitivt negativt tänkande mäter "process"-egenskaperna för idisslande, vilket är egenskaper som finns över diagnostiska kategorier.
Skalan består av fyra poster (t.ex. "Tankar dyker upp som jag helst inte vill ha").
Varje föremål fokuserar på en kärnfunktion i idisslande - repetitivitet, påträngande, okontrollerbarhet och störningsförmåga.
Föremålen betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, där 1 = inte alls och 7 = extremt.
|
föringripande; vecka 3; vecka 5; omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E20241201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .