- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722573
Mindfulness-intervention mekanismit: Rumination Behavioral Experiments
Märehtimisen mekanismi emotionaalisen ahdistuksen lievittämisessä mindfulness-pohjaisilla interventioilla: todisteita käyttäytymiskokeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina mindfulness-pohjaisia interventioita (MBI) on käytetty laajasti sekä kliinisissä että ei-kliinisissä olosuhteissa. Tutkimukset osoittavat, että mindfulness-harjoittelu parantaa tunteiden säätelyä ja prosessointia, mikä edistää parempaa emotionaalista terveyttä. MBI:t ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään ahdistusta ja masennusta potilailla, joilla on MS-tautia, parantamaan henkilökohtaista hyvinvointia ja lievittämään kroonista kipua. Kun otetaan huomioon sen etuja tukevat kasvavat todisteet, MBI:t on otettu laajalti käyttöön eri tilanteissa. Siitä huolimatta tarkat mekanismit, joiden kautta mindfulness lievittää emotionaalista ahdistusta, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Märehtimisellä, transdiagnostisella prosessilla, on ratkaiseva rooli emotionaalisen ahdistuksen kehittymisessä ja jatkumisessa. Empiirinen näyttö tukee MBI:n tehokkuutta märehtimisen vähentämisessä. Märehtimisen rooli MBI-vaikutusten välittämisessä emotionaaliseen ahdistukseen on kuitenkin edelleen epäjohdonmukainen kaikissa tutkimuksissa. Kazdin (2007, 2009) hahmotteli mekanismien ja välittäjien arviointikriteerit, mutta olemassa olevilla tutkimuksilla ei ole riittävästi näyttöä näiden standardien täyttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia märehtimisen mekaanista roolia käyttäytymiskokeiden avulla keskittyen johdonmukaisuuskriteeriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: +86 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zitong Xin
- Puhelinnumero: +86 13718720771
- Sähköposti: 2201110738@pku.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
- - Ikä 18-55 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä;
- - Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito;
- - Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aiemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa;
- - Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö;
- - Henkilöt, joilla on korkea itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIED ryhmä
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä lievittääkseen. ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden käyttö jokapäiväisessä elämässä voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä lievittääkseen. ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness -kyselyn muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
10-kohdan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Kymmenen kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Märehtimis-reflektiokyselyn muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Rumination-Reflection Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa märehtimisen tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuksen yleisen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset masennuksen yleisessä vaikeusasteessa ja heikkenemisasteikossa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Brief State Rumination Inventoryssa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Brief State Rumination Inventory koostuu kahdeksasta osasta, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön tilan märehtimistaipumusta tietyllä hetkellä, ja ne kattavat muun muassa negatiivisten tunteiden voimakkuuden, toistuvan ajattelun, ajatuksenhallinnan menettämisen ja negatiivisen vaikutuksen voimakkuuden.
Kokonaispistemäärä, joka saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet, osoittaa mitatun konstruktion kokonaistason.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset hetkellisesti toistuvassa negatiivisessa ajattelussa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
hetkellinen toistuva negatiivinen ajattelu mittaa märehtimisen "prosessin" ominaisuuksia, jotka ovat ominaisuuksia, joita esiintyy useissa diagnostisissa luokissa.
Asteikko koostuu neljästä osasta (esim. "Minun mieleeni tulee ajatuksia, joita en haluaisi").
Jokainen esine keskittyy märehtimisen ydinominaisuuteen - toistumiseen, tunkeutumiseen, hallitsemattomuuteen ja häiritsevyyteen.
Kohteet arvostetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin.
|
ennalta interventio; viikko 3; viikko 5; heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20241201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .