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Meccanismi di intervento sulla consapevolezza: esperimenti comportamentali di ruminazione

4 dicembre 2024 aggiornato da: Xinghua Liu, Peking University

Meccanismo di ruminazione nell’alleviamento del disagio emotivo mediante interventi basati sulla consapevolezza: prove da esperimenti comportamentali

Questo studio spera di esplorare se i cambiamenti nella ruminazione esibiti negli esperimenti comportamentali mediano gli effetti dell’intervento di consapevolezza sull’alleviare il disagio emotivo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) hanno visto un’ampia applicazione sia in contesti clinici che non clinici. Gli studi dimostrano che l’allenamento alla consapevolezza migliora la regolazione e l’elaborazione emotiva, contribuendo a una migliore salute emotiva. Gli MBI si sono dimostrati efficaci nel ridurre l’ansia e la depressione tra i pazienti affetti da patologie come la sclerosi multipla, migliorando il benessere personale e alleviando il dolore cronico. Date le prove crescenti a sostegno dei suoi benefici, gli MBI sono stati ampiamente adottati in vari contesti. Tuttavia, i meccanismi precisi attraverso i quali la consapevolezza allevia il disagio emotivo rimangono poco compresi.

La ruminazione, un processo transdiagnostico, svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella persistenza del disagio emotivo. L’evidenza empirica supporta l’efficacia degli MBI nel ridurre la ruminazione. Tuttavia, il ruolo della ruminazione nel mediare gli effetti degli MBI sul disagio emotivo rimane incoerente tra gli studi. Kazdin (2007, 2009) ha delineato i criteri per la valutazione dei meccanismi e dei mediatori, ma gli studi esistenti non dispongono di prove sufficienti per soddisfare questi standard. Questo studio si propone di esplorare il ruolo meccanicistico della ruminazione utilizzando esperimenti comportamentali, concentrandosi sul criterio di coerenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico Kessler.
  • - Età compresa tra 18 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti che non possono accedere ad Internet;
  • - Soggetti con insufficiente conoscenza della lingua cinese;
  • - Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima e/o l'attuale frequenza della pratica della meditazione è più di una volta alla settimana;
  • - Soggetti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico attuale, disturbo da abuso di sostanze e disturbo generalizzato dello sviluppo;
  • - Soggetti ad alto rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MIED
Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare sofferenza emotiva. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l’ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza per il disagio emotivo (MIED)-versione normale
Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare sofferenza emotiva. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Nessun intervento: gruppo di controllo della lista d'attesa
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario autosomministrato che misura i livelli di consapevolezza. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Modifiche della scala Kessler del disagio psicologico a 10 item durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
La scala Kessler Psychological Distress Scale a 10 item è un questionario autosomministrato che misura il disagio. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Modifiche del Questionario Ruminazione-Riflessione durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Il questionario Ruminazione-Riflessione è un questionario autocompilato che misura il livello di ruminazione. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ruminazione.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti della scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
La scala di gravità e compromissione dell’ansia complessiva è un questionario autosomministrato che misura l’ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti della scala complessiva di gravità e compromissione della depressione durante l’intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
L’Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario autosomministrato che misura la depressione. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Modifiche dell'Inventario Breve delle Ruminazioni di Stato durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Il Brief State Rumination Inventory comprende otto elementi progettati per misurare la tendenza allo stato di ruminazione di un individuo in un dato momento, comprendendo aspetti come l'intensità delle emozioni negative, il pensiero ripetitivo, la perdita del controllo del pensiero e la forza degli affetti negativi. Il punteggio totale, che deriva dalla somma dei punteggi di tutti gli item, indica il livello complessivo del costrutto misurato.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti del pensiero negativo momentaneo e ripetitivo durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento
il pensiero negativo momentaneo e ripetitivo misura le caratteristiche del "processo" della ruminazione, che sono tratti che esistono in tutte le categorie diagnostiche. La scala è composta da quattro elementi (ad esempio: "Mi vengono in mente pensieri che preferirei non avere"). Ogni item si concentra su una caratteristica fondamentale della ruminazione: ripetitività, invadenza, incontrollabilità e dirompenza. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, dove 1 = per niente e 7 = estremamente.
pre-intervento; settimana 3; settimana 5; immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20241201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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