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Mecanismos de intervenção de atenção plena: experimentos comportamentais de ruminação

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Xinghua Liu, Peking University

Mecanismo de ruminação no alívio do sofrimento emocional por meio de intervenções baseadas na atenção plena: evidências de experimentos comportamentais

Este estudo espera explorar se as mudanças na ruminação exibidas em experimentos comportamentais medeiam os efeitos da intervenção da atenção plena no alívio do sofrimento emocional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, as intervenções baseadas na atenção plena (MBIs) têm sido amplamente aplicadas em ambientes clínicos e não clínicos. Estudos mostram que o treinamento da atenção plena melhora a regulação e o processamento emocional, contribuindo para uma melhor saúde emocional. Os MBIs provaram ser eficazes na redução da ansiedade e da depressão entre pacientes com doenças como esclerose múltipla, melhorando o bem-estar pessoal e aliviando a dor crônica. Dadas as evidências crescentes que apoiam os seus benefícios, os MBIs foram amplamente adotados em vários ambientes. No entanto, os mecanismos precisos através dos quais a atenção plena alivia o sofrimento emocional permanecem pouco compreendidos.

A ruminação, um processo transdiagnóstico, desempenha um papel crítico no desenvolvimento e persistência do sofrimento emocional. Evidências empíricas apoiam a eficácia dos MBIs na redução da ruminação. No entanto, o papel da ruminação na mediação dos efeitos dos MBIs no sofrimento emocional permanece inconsistente entre os estudos. Kazdin (2007, 2009) delineou critérios para avaliar mecanismos e mediadores, mas os estudos existentes carecem de evidências suficientes para atender a esses padrões. Este estudo tem como objetivo explorar o papel mecanicista da ruminação por meio de experimentos comportamentais, com foco no critério de consistência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Estresse Psicológico de Kessler.
  • - De 18 a 55 anos.

Critérios de exclusão:

  • - Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet;
  • - Indivíduos com habilidade chinesa insuficiente;
  • - Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes, e/ou a frequência atual da prática de meditação é mais de uma vez por semana;
  • - Indivíduos com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento;
  • - Indivíduos com alto risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MIED
O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de mindfulness, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais, e as estratégias e métodos para aliviar sofrimento emocional. Esses exercícios, conhecimentos e estratégias baseiam-se nos mais recentes progressos no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de mindfulness, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais, e as estratégias e métodos para aliviar sofrimento emocional. Estes exercícios, conhecimentos e estratégias baseiam-se nos mais recentes progressos no domínio do aconselhamento e tratamento psicológico, e a sua aplicação na vida quotidiana pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
Sem intervenção: grupo de controle da lista de espera
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário auto-relatado que mede os níveis de mindfulness. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças na Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
A Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens é um questionário auto-relatado que mede o sofrimento. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sofrimento.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças no Questionário Ruminação-Reflexão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
O Questionário de Ruminação-Reflexão é um questionário auto-relatado que mede o nível de Ruminação. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Ruminação.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
A Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças na escala geral de gravidade e comprometimento da depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
A Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão. As pontuações variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças no Inventário Breve de Ruminação Estadual durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
O Inventário Breve de Ruminação é composto por oito itens destinados a medir a tendência de ruminação do estado de um indivíduo em um determinado momento, abrangendo aspectos como intensidade de emoções negativas, pensamento repetitivo, perda de controle do pensamento e força do afeto negativo. A pontuação total, obtida pela soma das pontuações de todos os itens, indica o nível geral do construto medido.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
Mudanças do pensamento negativo repetitivo momentâneo durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
o pensamento negativo repetitivo momentâneo mede as características do “processo” da ruminação, que são características que existem em todas as categorias diagnósticas. A escala consiste em quatro itens (por exemplo, “Vêm-me à mente pensamentos que preferiria não ter”). Cada item concentra-se em uma característica central da ruminação – repetitividade, intrusividade, incontrolabilidade e perturbação. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = nada e 7 = extremamente.
pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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