- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722573
Mecanismos de intervenção de atenção plena: experimentos comportamentais de ruminação
Mecanismo de ruminação no alívio do sofrimento emocional por meio de intervenções baseadas na atenção plena: evidências de experimentos comportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, as intervenções baseadas na atenção plena (MBIs) têm sido amplamente aplicadas em ambientes clínicos e não clínicos. Estudos mostram que o treinamento da atenção plena melhora a regulação e o processamento emocional, contribuindo para uma melhor saúde emocional. Os MBIs provaram ser eficazes na redução da ansiedade e da depressão entre pacientes com doenças como esclerose múltipla, melhorando o bem-estar pessoal e aliviando a dor crônica. Dadas as evidências crescentes que apoiam os seus benefícios, os MBIs foram amplamente adotados em vários ambientes. No entanto, os mecanismos precisos através dos quais a atenção plena alivia o sofrimento emocional permanecem pouco compreendidos.
A ruminação, um processo transdiagnóstico, desempenha um papel crítico no desenvolvimento e persistência do sofrimento emocional. Evidências empíricas apoiam a eficácia dos MBIs na redução da ruminação. No entanto, o papel da ruminação na mediação dos efeitos dos MBIs no sofrimento emocional permanece inconsistente entre os estudos. Kazdin (2007, 2009) delineou critérios para avaliar mecanismos e mediadores, mas os estudos existentes carecem de evidências suficientes para atender a esses padrões. Este estudo tem como objetivo explorar o papel mecanicista da ruminação por meio de experimentos comportamentais, com foco no critério de consistência
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinghua Liu
- Número de telefone: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zitong Xin
- Número de telefone: +86 13718720771
- E-mail: 2201110738@pku.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Estresse Psicológico de Kessler.
- - De 18 a 55 anos.
Critérios de exclusão:
- - Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet;
- - Indivíduos com habilidade chinesa insuficiente;
- - Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes, e/ou a frequência atual da prática de meditação é mais de uma vez por semana;
- - Indivíduos com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento;
- - Indivíduos com alto risco de suicídio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MIED
O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de mindfulness, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais, e as estratégias e métodos para aliviar sofrimento emocional.
Esses exercícios, conhecimentos e estratégias baseiam-se nos mais recentes progressos no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de mindfulness, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais, e as estratégias e métodos para aliviar sofrimento emocional.
Estes exercícios, conhecimentos e estratégias baseiam-se nos mais recentes progressos no domínio do aconselhamento e tratamento psicológico, e a sua aplicação na vida quotidiana pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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Sem intervenção: grupo de controle da lista de espera
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário auto-relatado que mede os níveis de mindfulness.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças na Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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A Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens é um questionário auto-relatado que mede o sofrimento.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sofrimento.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças no Questionário Ruminação-Reflexão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Ruminação-Reflexão é um questionário auto-relatado que mede o nível de Ruminação. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Ruminação.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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A Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças na escala geral de gravidade e comprometimento da depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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A Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão.
As pontuações variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças no Inventário Breve de Ruminação Estadual durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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O Inventário Breve de Ruminação é composto por oito itens destinados a medir a tendência de ruminação do estado de um indivíduo em um determinado momento, abrangendo aspectos como intensidade de emoções negativas, pensamento repetitivo, perda de controle do pensamento e força do afeto negativo.
A pontuação total, obtida pela soma das pontuações de todos os itens, indica o nível geral do construto medido.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Mudanças do pensamento negativo repetitivo momentâneo durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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o pensamento negativo repetitivo momentâneo mede as características do “processo” da ruminação, que são características que existem em todas as categorias diagnósticas.
A escala consiste em quatro itens (por exemplo, “Vêm-me à mente pensamentos que preferiria não ter”).
Cada item concentra-se em uma característica central da ruminação – repetitividade, intrusividade, incontrolabilidade e perturbação.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = nada e 7 = extremamente.
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pré-intervenção; semana 3; semana 5; imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E20241201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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