- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723574
Udržitelnost v urologické praxi (Sustainability)
Hodnocení udržitelnosti životního prostředí v urologické praxi: Systematický přehled
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a podporovat udržitelné postupy v urologické péči se zaměřením na dopad urologických zařízení a procesů na životní prostředí. Studie bude provedena ve dvou fázích s cílem zhodnotit současné postupy, výzvy a strategie pro snížení uhlíkové stopy a odpadu spojeného s urologickými procedurami a zároveň dosáhnout konsenzu odborníků. Mezi účastníky budou předsedové sekcí Evropské urologické asociace (EAU) a členové správní rady, kteří zajistí komplexní analýzy a autoritativní doporučení.
V první fázi proběhne online průzkum pro 150–200 účastníků. Průzkum bude distribuován prostřednictvím platforem, jako jsou Google Forms nebo Qualtrics, a bude shromažďovat údaje o povědomí, současných postupech a výzvách souvisejících s udržitelností urologických zařízení z hlediska životního prostředí. Tato zjištění poslouží jako základ pro proces Delphi konsenzu ve druhé fázi.
Ve druhé fázi provede panel Delphi složený z 12–15 odborníků nominovaných ze sekcí EAU strukturovaný proces konsenzu. Tento proces bude zahrnovat tři kola:
- 1. kolo: Otevřené otázky budou použity k získání odborných názorů na základě zjištění průzkumu.
- 2. kolo: Navržené strategie budou hodnoceny a stanoveny prioritou poroty.
- 3. kolo: Bude dosaženo konsensu o praktických doporučeních pro udržitelné postupy.
Účast ve studii bude zcela dobrovolná a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Všechna data shromážděná během průzkumu a procesů Delphi budou anonymizována a použita výhradně pro účely studie. S údaji bude nakládáno v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR) a platnými místními zákony na ochranu údajů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Předsedové sekcí EAU a členové představenstva
- Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Jednotlivci, kteří neposkytnou požadované informace nebo vyplní průzkum neúplně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sekce EAU
Předsedové sekcí EAU, členové představenstva a členové pracovních skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsensus o udržitelných postupech v urologii
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení procesu Delphi.
|
Počet udržitelných postupů identifikovaných a schválených panelem Delphi (konsensus definovaný jako ≥70% shoda mezi panelisty).
Typ měření: Binární (dosaženo/nedosaženo konsensu).
|
Do 6 měsíců od zahájení procesu Delphi.
|
|
Skóre informovanosti a současných postupů
Časové okno: Po dokončení fáze online průzkumu (přibližně 3 měsíce po zahájení studie).
|
Průměrné skóre z online průzkumu hodnotícího povědomí účastníků o environmentální udržitelnosti v urologii a současných udržitelných postupech (měřeno na 5bodové Likertově škále).
Typ měření: kontinuální (rozsah skóre: 1-5).
|
Po dokončení fáze online průzkumu (přibližně 3 měsíce po zahájení studie).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikované překážky udržitelných postupů
Časové okno: Do 3 měsíců od dokončení průzkumu.
|
Procento účastníků identifikujících konkrétní překážky zavádění udržitelných postupů ve svých institucích (rozdělených do témat, jako jsou náklady, nedostatečné povědomí nebo technické problémy). Kategorické (počet překážek na téma).
|
Do 3 měsíců od dokončení průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elliott CS. Sustainability in Urology: Single-use Versus Reusable Catheters for Intermittent Catheterization. Eur Urol Focus. 2023 Nov;9(6):888-890. doi: 10.1016/j.euf.2023.09.012. Epub 2023 Oct 4.
- Baboudjian M, Pradere B, Martin N, Gondran-Tellier B, Angerri O, Boucheron T, Bastide C, Emiliani E, Misrai V, Breda A, Lechevallier E. Life Cycle Assessment of Reusable and Disposable Cystoscopes: A Path to Greener Urological Procedures. Eur Urol Focus. 2023 Jul;9(4):681-687. doi: 10.1016/j.euf.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Tozsin A, Ahmed K, Soyturk S, Pradere B, Dasgupta P, Sonmez MG, Keller EX, Omar MI, Mallet R, Aydin A, Gadzhiev N, Cakir OO, Vasquez JL, Akgul B, Arslan E, Silay SM, Sanguedolce F, Roupret M, Musquera M, Ralph D, Colecchia M, Finazzi Agro E, Bettocchi C, Traxer O, Tunc L, Rassweiler J, Herrmann TRW, Knoll T, Guven S. Achieving sustainability in urology: a consensus study by the European association of urology (EAU) section office. World J Urol. 2025 Nov 15;43(1):697. doi: 10.1007/s00345-025-06084-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ResCORE-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .