- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723574
Hållbarhet i urologiska metoder (Sustainability)
Att bedöma miljömässig hållbarhet i urologiska praxis: en systematisk översyn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera och främja hållbara metoder inom urologisk vård genom att fokusera på miljöpåverkan från urologiska anordningar och processer. Studien kommer att genomföras i två faser, som syftar till att bedöma nuvarande praxis, utmaningar och strategier för att minska koldioxidavtrycket och avfall i samband med urologiska procedurer, samtidigt som expertkonsensus uppnås. Deltagare kommer att inkludera sektionsordförande och styrelseledamöter för European Association of Urology (EAU), vilket säkerställer omfattande analyser och auktoritativa rekommendationer.
I den första fasen kommer en onlineundersökning att administreras till 150-200 deltagare. Undersökningen kommer att distribueras via plattformar som Google Forms eller Qualtrics och kommer att samla in data om medvetenhet, nuvarande praxis och utmaningar relaterade till den miljömässiga hållbarheten hos urologiska apparater. Dessa resultat kommer att fungera som grunden för Delphi-konsensusprocessen i den andra fasen.
I den andra fasen kommer en Delphi-panel bestående av 12-15 experter nominerade från EAU-sektioner att genomföra en strukturerad konsensusprocess. Denna process kommer att omfatta tre omgångar:
- Omgång 1: Öppna frågor kommer att användas för att samla expertutlåtanden baserat på resultaten av undersökningen.
- Omgång 2: Föreslagna strategier kommer att utvärderas och prioriteras av panelen.
- Omgång 3: Konsensus kommer att nås om genomförbara rekommendationer för hållbar praxis.
Deltagande i studien kommer att vara helt frivilligt och informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. All data som samlas in under undersökningen och Delphi-processerna kommer att anonymiseras och användas enbart för studiens syfte. Data kommer att hanteras i enlighet med den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) och tillämpliga lokala dataskyddslagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EAU-sektionens ordförande och styrelseledamöter
- Individer som frivilligt går med på att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Individer som vägrar att delta i studien.
- Personer som inte tillhandahåller den information som krävs eller fyller i undersökningen ofullständigt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EAU-sektionen
EAU-sektionsordförande, styrelseledamöter och arbetsgruppsmedlemmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensus om hållbara metoder inom urologi
Tidsram: Inom 6 månader efter start av Delphi-processen.
|
Antalet hållbara metoder som identifierats och kommit överens om av Delphi-panelen (konsensus definieras som ≥70 % överensstämmelse bland paneldeltagarna).
Måtttyp: Binär (Consensus Achieved/Not Achieved).
|
Inom 6 månader efter start av Delphi-processen.
|
|
Betyg för medvetenhet och nuvarande praxis
Tidsram: Vid slutförandet av onlineundersökningsfasen (cirka 3 månader efter att studien påbörjats).
|
Medelpoäng från onlineundersökningen som utvärderar deltagarnas medvetenhet om miljömässig hållbarhet inom urologi och nuvarande hållbara metoder (mätt på en 5-gradig Likert-skala).
Måtttyp: Kontinuerlig (poängintervall: 1-5).
|
Vid slutförandet av onlineundersökningsfasen (cirka 3 månader efter att studien påbörjats).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifierade hinder för hållbara metoder
Tidsram: Inom 3 månader efter avslutad undersökning.
|
Andelen deltagare som identifierar specifika hinder för att implementera hållbara metoder i sina institutioner (kategoriserade i teman som kostnader, bristande medvetenhet eller tekniska utmaningar). Kategoriskt (antal hinder per tema).
|
Inom 3 månader efter avslutad undersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elliott CS. Sustainability in Urology: Single-use Versus Reusable Catheters for Intermittent Catheterization. Eur Urol Focus. 2023 Nov;9(6):888-890. doi: 10.1016/j.euf.2023.09.012. Epub 2023 Oct 4.
- Baboudjian M, Pradere B, Martin N, Gondran-Tellier B, Angerri O, Boucheron T, Bastide C, Emiliani E, Misrai V, Breda A, Lechevallier E. Life Cycle Assessment of Reusable and Disposable Cystoscopes: A Path to Greener Urological Procedures. Eur Urol Focus. 2023 Jul;9(4):681-687. doi: 10.1016/j.euf.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Tozsin A, Ahmed K, Soyturk S, Pradere B, Dasgupta P, Sonmez MG, Keller EX, Omar MI, Mallet R, Aydin A, Gadzhiev N, Cakir OO, Vasquez JL, Akgul B, Arslan E, Silay SM, Sanguedolce F, Roupret M, Musquera M, Ralph D, Colecchia M, Finazzi Agro E, Bettocchi C, Traxer O, Tunc L, Rassweiler J, Herrmann TRW, Knoll T, Guven S. Achieving sustainability in urology: a consensus study by the European association of urology (EAU) section office. World J Urol. 2025 Nov 15;43(1):697. doi: 10.1007/s00345-025-06084-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ResCORE-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .