- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723574
Bærekraft i urologisk praksis (Sustainability)
Vurdering av miljømessig bærekraft i urologisk praksis: en systematisk gjennomgang
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere og fremme bærekraftig praksis innen urologisk omsorg ved å fokusere på miljøpåvirkningen av urologiske enheter og prosesser. Studien vil bli utført i to faser, med sikte på å vurdere gjeldende praksis, utfordringer og strategier for å redusere karbonfotavtrykket og avfall forbundet med urologiske prosedyrer, samtidig som det oppnås ekspertkonsensus. Deltakere vil inkludere European Association of Urology (EAU) seksjonsledere og styremedlemmer, som sikrer omfattende analyser og autoritative anbefalinger.
I første fase vil en nettbasert spørreundersøkelse bli administrert til 150-200 deltakere. Undersøkelsen vil bli distribuert via plattformer som Google Forms eller Qualtrics og vil samle inn data om bevissthet, gjeldende praksis og utfordringer knyttet til miljømessig bærekraft til urologiske enheter. Disse funnene vil tjene som grunnlaget for Delphi-konsensusprosessen i den andre fasen.
I den andre fasen vil et Delphi-panel bestående av 12-15 eksperter nominert fra EAU-seksjoner gjennomføre en strukturert konsensusprosess. Denne prosessen vil omfatte tre runder:
- Runde 1: Åpne spørsmål vil bli brukt til å samle inn ekspertuttalelser basert på funnene fra undersøkelsen.
- Runde 2: Foreslåtte strategier vil bli evaluert og prioritert av panelet.
- Runde 3: Det vil oppnås konsensus om praktiske anbefalinger for bærekraftig praksis.
Deltakelse i studien vil være helt frivillig, og informert samtykke vil innhentes fra alle deltakere. Alle data som samles inn under undersøkelsen og Delphi-prosesser vil anonymiseres og brukes utelukkende til formålet med studien. Data vil bli behandlet i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR) og gjeldende lokale databeskyttelseslover.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- EAU-seksjonsledere og styremedlemmer
- Personer som frivillig samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som nekter å delta i studien.
- Personer som ikke oppgir nødvendig informasjon eller fullfører undersøkelsen ufullstendig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EAU-seksjonen
EAU-seksjonsledere, styremedlemmer og arbeidsgruppemedlemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om bærekraftig praksis i urologi
Tidsramme: Innen 6 måneder etter igangsetting av Delphi-prosessen.
|
Antall bærekraftige praksiser identifisert og avtalt av Delphi-panelet (konsensus definert som ≥70 % enighet blant paneldeltakere).
Tiltakstype: Binær (Konsensus oppnådd/ikke oppnådd).
|
Innen 6 måneder etter igangsetting av Delphi-prosessen.
|
|
Poeng for bevissthet og nåværende praksis
Tidsramme: Ved fullføring av nettundersøkelsesfasen (ca. 3 måneder etter at studien starter).
|
Gjennomsnittlig poengsum fra nettundersøkelsen som evaluerer deltakernes bevissthet om miljømessig bærekraft i urologi og gjeldende bærekraftig praksis (målt på en 5-punkts Likert-skala).
Tiltakstype: Kontinuerlig (poengområde: 1-5).
|
Ved fullføring av nettundersøkelsesfasen (ca. 3 måneder etter at studien starter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiserte barrierer for bærekraftig praksis
Tidsramme: Innen 3 måneder etter fullført undersøkelse.
|
Andelen deltakere som identifiserer spesifikke barrierer for å implementere bærekraftig praksis i institusjonene deres (kategorisert i temaer som kostnader, manglende bevissthet eller tekniske utfordringer). Kategorisk (antall barrierer per tema).
|
Innen 3 måneder etter fullført undersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elliott CS. Sustainability in Urology: Single-use Versus Reusable Catheters for Intermittent Catheterization. Eur Urol Focus. 2023 Nov;9(6):888-890. doi: 10.1016/j.euf.2023.09.012. Epub 2023 Oct 4.
- Baboudjian M, Pradere B, Martin N, Gondran-Tellier B, Angerri O, Boucheron T, Bastide C, Emiliani E, Misrai V, Breda A, Lechevallier E. Life Cycle Assessment of Reusable and Disposable Cystoscopes: A Path to Greener Urological Procedures. Eur Urol Focus. 2023 Jul;9(4):681-687. doi: 10.1016/j.euf.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Tozsin A, Ahmed K, Soyturk S, Pradere B, Dasgupta P, Sonmez MG, Keller EX, Omar MI, Mallet R, Aydin A, Gadzhiev N, Cakir OO, Vasquez JL, Akgul B, Arslan E, Silay SM, Sanguedolce F, Roupret M, Musquera M, Ralph D, Colecchia M, Finazzi Agro E, Bettocchi C, Traxer O, Tunc L, Rassweiler J, Herrmann TRW, Knoll T, Guven S. Achieving sustainability in urology: a consensus study by the European association of urology (EAU) section office. World J Urol. 2025 Nov 15;43(1):697. doi: 10.1007/s00345-025-06084-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ResCORE-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .