- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723574
Zrównoważony rozwój w praktyce urologicznej (Sustainability)
Ocena zrównoważenia środowiskowego w praktykach urologicznych: przegląd systematyczny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena i promowanie zrównoważonych praktyk w opiece urologicznej poprzez skupienie się na wpływie urządzeń i procesów urologicznych na środowisko. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach, a jego celem będzie ocena bieżących praktyk, wyzwań i strategii ograniczania śladu węglowego i odpadów związanych z zabiegami urologicznymi, przy jednoczesnym osiągnięciu konsensusu ekspertów. Uczestnikami będą przewodniczący sekcji i członkowie zarządu Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU), którzy zapewnią kompleksowe analizy i autorytatywne rekomendacje.
W pierwszym etapie ankieta internetowa zostanie przeprowadzona wśród 150-200 uczestników. Ankieta będzie rozpowszechniana za pośrednictwem platform takich jak Formularze Google lub Qualtrics i będzie gromadzić dane na temat świadomości, bieżących praktyk i wyzwań związanych z trwałością środowiskową urządzeń urologicznych. Ustalenia te posłużą jako podstawa procesu konsensusu delfickiego w drugiej fazie.
W drugiej fazie panel Delphi składający się z 12–15 ekspertów nominowanych z sekcji EAU przeprowadzi ustrukturyzowany proces konsensusu. Proces ten będzie obejmował trzy rundy:
- Runda 1: Pytania otwarte zostaną wykorzystane w celu zebrania opinii ekspertów na podstawie wniosków z ankiety.
- Runda 2: Panel oceni proponowane strategie i nada im priorytety.
- Runda 3: Osiągnięty zostanie konsensus w sprawie praktycznych zaleceń dotyczących zrównoważonych praktyk.
Udział w badaniu będzie całkowicie dobrowolny, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda. Wszystkie dane zebrane podczas ankiety i procesów Delphi zostaną zanonimizowane i wykorzystane wyłącznie do celów badania. Dane będą przetwarzane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i obowiązującymi lokalnymi przepisami o ochronie danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewodniczący Sekcji EAU i Członkowie Zarządu
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które odmawiają udziału w badaniu.
- Osoby, które nie podają wymaganych informacji lub niekompletnie wypełnią ankietę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sekcja EAU
Przewodniczący sekcji EAU, członkowie zarządu i członkowie grup roboczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsensus w sprawie zrównoważonych praktyk w urologii
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia procesu Delphi.
|
Liczba zrównoważonych praktyk zidentyfikowanych i uzgodnionych przez panel Delphi (konsensus zdefiniowany jako ≥70% zgodności pomiędzy panelistami).
Typ miary: Binarny (konsensus osiągnięty/nieosiągnięty).
|
W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia procesu Delphi.
|
|
Wynik świadomości i bieżących praktyk
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy ankiety internetowej (około 3 miesiące od rozpoczęcia badania).
|
Średni wynik z ankiety internetowej oceniającej świadomość uczestników na temat zrównoważonego rozwoju środowiskowego w urologii i obecnych zrównoważonych praktyk (mierzony w 5-punktowej skali Likerta).
Typ pomiaru: Ciągły (zakres punktacji: 1-5).
|
Po zakończeniu fazy ankiety internetowej (około 3 miesiące od rozpoczęcia badania).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikowane bariery dla zrównoważonych praktyk
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Odsetek uczestników identyfikujących konkretne bariery we wdrażaniu zrównoważonych praktyk w swoich instytucjach (w podziale na tematy takie jak koszty, brak świadomości lub wyzwania techniczne).Kategoryczne (liczba barier na temat).
|
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elliott CS. Sustainability in Urology: Single-use Versus Reusable Catheters for Intermittent Catheterization. Eur Urol Focus. 2023 Nov;9(6):888-890. doi: 10.1016/j.euf.2023.09.012. Epub 2023 Oct 4.
- Baboudjian M, Pradere B, Martin N, Gondran-Tellier B, Angerri O, Boucheron T, Bastide C, Emiliani E, Misrai V, Breda A, Lechevallier E. Life Cycle Assessment of Reusable and Disposable Cystoscopes: A Path to Greener Urological Procedures. Eur Urol Focus. 2023 Jul;9(4):681-687. doi: 10.1016/j.euf.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Tozsin A, Ahmed K, Soyturk S, Pradere B, Dasgupta P, Sonmez MG, Keller EX, Omar MI, Mallet R, Aydin A, Gadzhiev N, Cakir OO, Vasquez JL, Akgul B, Arslan E, Silay SM, Sanguedolce F, Roupret M, Musquera M, Ralph D, Colecchia M, Finazzi Agro E, Bettocchi C, Traxer O, Tunc L, Rassweiler J, Herrmann TRW, Knoll T, Guven S. Achieving sustainability in urology: a consensus study by the European association of urology (EAU) section office. World J Urol. 2025 Nov 15;43(1):697. doi: 10.1007/s00345-025-06084-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ResCORE-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .