- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06725394
Vliv závislosti na smartphonu na těhotenství
4. prosince 2024 aktualizováno: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Vliv závislosti na smartphonu na postižení krku během těhotenství: zprostředkující role stresu
Tato studie bude zkoumat vliv závislosti na chytrém telefonu na postižení krku během těhotenství a její zprostředkující roli při stresu.
Studie bude probíhat od září 2023 do dubna 2024.
Data budou shromažďována pomocí informačního formuláře, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) a Neck Disability Index (NDI).
Při analýze dat bude použita vícenásobná regrese a modelování strukturních rovnic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Po přezkoumání příslušných studií jsme se domnívali, že závislost na chytrých telefonech může negativně ovlivnit poranění krku a vnímaný stres může v tomto vztahu hrát roli zprostředkovatele. V této souvislosti jsou naše výzkumné otázky následující:
- Předpovídá závislost na smartphonu a určité vlastnosti významně stres u těhotných žen?
- Předpovídá závislost na smartphonu a určité vlastnosti významně zranění krku u těhotných žen?
- Má stres zprostředkující vliv na vztah mezi závislostí na chytrém telefonu a poraněním krku u těhotných žen? Výzkum je průřezovou, analytickou a screeningovou studií. Výzkum bude proveden tváří v tvář těhotným účastnicím, které se přihlásí na těhotenskou kliniku veřejné nemocnice a splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu účastní. Před sběrem dat bude od všech účastníků získán ústní a písemný souhlas. Po celou dobu studia budou dodržovány zásady Helsinské deklarace. Data studie budou shromažďována pomocí informačního formuláře, škály závislosti na chytrém telefonu – krátká verze (SAS-SV), škály vnímaného stresu – 10 (PSS-10) a indexu postižení krku (NDI). Statistické analýzy budou uvedeny jako průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum a maximum. K porovnání kategoriálních proměnných se skórem škály budou použity T-testy, Pearsonova korelace ke zkoumání vztahu mezi škálami a ANOVA k porovnání skóre škály se třemi nebo více skupinami kategoriálních proměnných. Lineární regresní analýza bude použita ke zkoumání účinků skóre SAS-SV a sociodemografických charakteristik na PSS-10 a NDI. Kromě toho bude pomocí lineárního regresního modelu zkoumán zprostředkující účinek PSS-10 na SAS-SV a NDI. Výsledky analýzy budou považovány za významné při p < 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
428
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18-49 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 49 let,
- S gestačním věkem 20 týdnů nebo více,
- Žádné těhotenské komplikace,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním pohybového aparátu (jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, Scheuermannova choroba, Ehlers-Danlosův syndrom, operace páteře, komprese nervových kořenů, komorbidity spondylolistézy)
- Ti s diagnostikovanými duševními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Těhotné ženy
|
Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) a Neck Disability Index (NDI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění ankety
Časové okno: 30 minut
|
Vyplnění nástrojů používaných ve výzkumu
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sdilek10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .