- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06725394
Effect van smartphoneverslaving op de zwangerschap
4 december 2024 bijgewerkt door: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effect van smartphoneverslaving op nekhandicap tijdens de zwangerschap: de bemiddelende rol van stress
Deze studie onderzoekt het effect van smartphoneverslaving op nekklachten tijdens de zwangerschap en de bemiddelende rol ervan op stress.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen september 2023 en april 2024.
Gegevens worden verzameld met behulp van het informatieformulier, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) en Neck Disability Index (NDI).
Bij de analyse van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van meervoudige regressie- en structurele vergelijkingsmodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Na beoordeling van de relevante onderzoeken dachten we dat smartphoneverslaving een negatieve invloed kan hebben op nekletsel en dat waargenomen stress een bemiddelende rol kan spelen in deze relatie. In dit verband luiden onze onderzoeksvragen als volgt:
- Voorspellen smartphoneverslaving en bepaalde kenmerken significant stress bij zwangere vrouwen?
- Voorspellen smartphoneverslaving en bepaalde kenmerken nekletsel bij zwangere vrouwen significant?
- Heeft stress een mediërend effect op de relatie tussen smartphoneverslaving en nekletsel bij zwangere vrouwen? Het onderzoek is een cross-sectioneel, analytisch en screeningsonderzoek. Het onderzoek zal face-to-face worden uitgevoerd met zwangere deelnemers die zich aanmelden bij de zwangerschapsopvolgkliniek van een openbaar ziekenhuis, voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Voordat de gegevens worden verzameld, wordt mondelinge en schriftelijke toestemming van alle deelnemers verkregen. Tijdens het hele onderzoek zullen de principes van de Verklaring van Helsinki worden gevolgd. Gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het informatieformulier, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) en Neck Disability Index (NDI). Statistische analyses worden gegeven als gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum en maximum. T-tests zullen worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken met schaalscores, Pearson-correlatie om de relatie tussen schalen te onderzoeken en ANOVA om schaalscores te vergelijken met drie of meer groepen categorische variabelen. Lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om de effecten van SAS-SV-scores en sociodemografische kenmerken op PSS-10 en NDI te onderzoeken. Daarnaast zal het mediërende effect van PSS-10 op SAS-SV en NDI worden onderzocht met behulp van een lineair regressiemodel. Analyseresultaten worden als significant beschouwd bij p < 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
428
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen tussen de 18 en 49 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 49 jaar,
- Bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer,
- Geen zwangerschapscomplicaties,
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met ziekten van het bewegingsapparaat (zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Scheuermann, het Ehlers-Danlos-syndroom, wervelkolomoperaties, zenuwwortelcompressie, comorbiditeiten van spondylolisthesis)
- Degenen met een gediagnosticeerde psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Zwangere vrouwen
|
Gegevens werden verzameld met behulp van een informatieformulier, de Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), de Perceived Stress Scale (PSS-10) en de Neck Disability Index (NDI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het invullen van de enquête
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het invullen van de tools die bij het onderzoek worden gebruikt
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sdilek10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .