- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06725394
Efecto de la adicción a los teléfonos inteligentes en el embarazo
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Efecto de la adicción a los teléfonos inteligentes sobre la discapacidad del cuello durante el embarazo: el papel mediador del estrés
Este estudio investigará el efecto de la adicción a los teléfonos inteligentes sobre la discapacidad del cuello durante el embarazo y su papel mediador sobre el estrés.
El estudio se llevará a cabo entre septiembre de 2023 y abril de 2024.
Los datos se recopilarán utilizando el formulario de información, la escala de adicción a teléfonos inteligentes, versión corta (SAS-SV), la escala de estrés percibido (PSS-10) y el índice de discapacidad del cuello (NDI).
En el análisis de los datos se utilizarán modelos de regresión múltiple y ecuaciones estructurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Después de revisar los estudios relevantes, pensamos que la adicción a los teléfonos inteligentes puede afectar negativamente a las lesiones en el cuello y que el estrés percibido puede desempeñar un papel mediador en esta relación. En este contexto, nuestras preguntas de investigación son las siguientes:
- ¿La adicción a los teléfonos inteligentes y determinadas características predicen significativamente el estrés en las mujeres embarazadas?
- ¿La adicción a los teléfonos inteligentes y ciertas características predicen significativamente las lesiones en el cuello en mujeres embarazadas?
- ¿Tiene el estrés un efecto mediador en la relación entre la adicción a los teléfonos inteligentes y las lesiones en el cuello en mujeres embarazadas? La investigación es un estudio transversal, analítico y de cribado. La investigación se llevará a cabo cara a cara con participantes embarazadas que postulen a la clínica de seguimiento del embarazo de un hospital público y cumplan con los criterios de investigación y participen voluntariamente en la investigación. Se obtendrá el consentimiento verbal y por escrito de todos los participantes antes de la recopilación de datos. Durante todo el estudio se seguirán los principios de la Declaración de Helsinki. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de información, la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV), la escala de estrés percibido-10 (PSS-10) y el índice de discapacidad del cuello (NDI). Los análisis estadísticos se darán como media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo. Se utilizarán pruebas T para comparar variables categóricas con puntuaciones de escala, correlación de Pearson para examinar la relación entre escalas y ANOVA para comparar puntuaciones de escala con tres o más grupos de variables categóricas. Se utilizará un análisis de regresión lineal para examinar los efectos de las puntuaciones de SAS-SV y las características sociodemográficas en PSS-10 y NDI. Además, se examinará el efecto mediador de PSS-10 sobre SAS-SV y NDI mediante un modelo de regresión lineal. Los resultados del análisis se considerarán significativos cuando p <0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
428
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41380
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 18 y 49 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 49 años,
- Con una edad gestacional de 20 semanas o más,
- Sin complicaciones durante el embarazo,
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades del sistema musculoesquelético (como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedad de Scheuermann, síndrome de Ehlers-Danlos, cirugías de columna, compresión de raíces nerviosas, comorbilidades de espondilolistesis)
- Aquellos con trastornos mentales diagnosticados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Mujeres embarazadas
|
Los datos se recopilaron mediante un formulario de información, la versión corta de la Escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV), la Escala de estrés percibido (PSS-10) y el Índice de discapacidad del cuello (NDI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llenando la encuesta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Llenar las herramientas utilizadas en la investigación.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sdilek10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .