- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06725394
Effekten av smarttelefonavhengighet på graviditet
4. desember 2024 oppdatert av: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effekt av smarttelefonavhengighet på nakkefunksjon under graviditet: stressets medierende rolle
Denne studien vil undersøke effekten av smarttelefonavhengighet på nakkefunksjon under graviditet og dens medierende rolle på stress.
Studien vil bli gjennomført mellom september 2023 og april 2024.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI).
Multippel regresjon og strukturell ligningsmodellering vil bli brukt i analysen av dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Etter å ha gjennomgått de relevante studiene, trodde vi at smarttelefonavhengighet kan påvirke nakkeskade negativt og opplevd stress kan spille en medierende rolle i dette forholdet. I denne sammenhengen er våre forskningsspørsmål som følger:
- Forutsier smarttelefonavhengighet og visse egenskaper signifikant stress hos gravide?
- Forutsier smarttelefonavhengighet og visse egenskaper signifikant nakkeskade hos gravide kvinner?
- Har stress en medierende effekt på forholdet mellom smarttelefonavhengighet og nakkeskade hos gravide? Forskningen er en tverrsnitts-, analytisk- og screeningsstudie. Forskningen vil bli utført ansikt til ansikt med gravide deltakere som søker seg til svangerskapsoppfølgingsklinikken på et offentlig sykehus og oppfyller forskningskriteriene og frivillig deltar i forskningen. Muntlig og skriftlig samtykke vil innhentes fra alle deltakere før datainnsamling. Prinsippene i Helsinki-erklæringen vil bli fulgt gjennom hele studien. Data fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI). Statistiske analyser vil bli gitt som gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum. T-tester vil bli brukt for å sammenligne kategoriske variabler med skala-skårer, Pearson-korrelasjon for å undersøke sammenhengen mellom skalaer og ANOVA for å sammenligne skala-skårer med tre eller flere grupper av kategoriske variabler. Lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke effekten av SAS-SV-skåre og sosiodemografiske egenskaper på PSS-10 og NDI. I tillegg vil den medierende effekten av PSS-10 på SAS-SV og NDI undersøkes ved hjelp av en lineær regresjonsmodell. Analyseresultater vil bli vurdert som signifikante ved p < 0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
428
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner mellom 18-49 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 til 49 år,
- Med en svangerskapsalder på 20 uker eller mer,
- Ingen graviditetskomplikasjoner,
Ekskluderingskriterier:
- De med muskel- og skjelettsykdommer (som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, Scheuermanns sykdom, Ehlers-Danlos syndrom, spinaloperasjoner, kompresjon av nerverot, komorbiditeter med spondylolistese)
- De med diagnostiserte psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gravide kvinner
|
Data ble samlet inn ved hjelp av et informasjonsskjema, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fyller ut spørreundersøkelsen
Tidsramme: 30 minutter
|
Fylle ut verktøyene som brukes i forskningen
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sdilek10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .