- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06725394
Effet de la dépendance au smartphone sur la grossesse
4 décembre 2024 mis à jour par: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effet de la dépendance au smartphone sur le handicap cervical pendant la grossesse : le rôle médiateur du stress
Cette étude examinera l'effet de la dépendance au smartphone sur le handicap cervical pendant la grossesse et son rôle médiateur sur le stress.
L’étude sera menée entre septembre 2023 et avril 2024.
Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de dépendance sur smartphone - version courte (SAS-SV), de l'échelle de stress perçu (PSS-10) et de l'indice de handicap cervical (NDI).
La modélisation de la régression multiple et des équations structurelles sera utilisée dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Après avoir examiné les études pertinentes, nous avons pensé que la dépendance aux smartphones pouvait avoir un effet négatif sur les blessures au cou et que le stress perçu pouvait jouer un rôle médiateur dans cette relation. Dans ce contexte, nos questions de recherche sont les suivantes :
- La dépendance au smartphone et certaines caractéristiques prédisent-elles de manière significative le stress chez les femmes enceintes ?
- La dépendance au smartphone et certaines caractéristiques prédisent-elles de manière significative les blessures au cou chez les femmes enceintes ?
- Le stress a-t-il un effet médiateur sur la relation entre la dépendance au smartphone et les blessures au cou chez les femmes enceintes ? La recherche est une étude transversale, analytique et de sélection. La recherche sera menée en face-à-face avec des participantes enceintes qui postulent à la clinique de suivi de grossesse d'un hôpital public et répondent aux critères de recherche et participent volontairement à la recherche. Le consentement verbal et écrit sera obtenu de tous les participants avant la collecte des données. Les principes de la Déclaration d'Helsinki seront suivis tout au long de l'étude. Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de dépendance sur smartphone-version courte (SAS-SV), de l'échelle de stress perçue-10 (PSS-10) et de l'indice de handicap cervical (NDI). Les analyses statistiques seront données sous forme de moyenne, d'écart type, médiane, minimum et maximum. Les tests T seront utilisés pour comparer les variables catégorielles avec les scores de l'échelle, la corrélation de Pearson pour examiner la relation entre les échelles et l'ANOVA pour comparer les scores de l'échelle avec trois groupes ou plus de variables catégorielles. Une analyse de régression linéaire sera utilisée pour examiner les effets des scores SAS-SV et des caractéristiques sociodémographiques sur le PSS-10 et le NDI. De plus, l'effet médiateur du PSS-10 sur SAS-SV et NDI sera examiné à l'aide d'un modèle de régression linéaire. Les résultats de l'analyse seront considérés comme significatifs à p <0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
428
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41380
- Kocaeli University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes âgées de 18 à 49 ans
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées de 18 à 49 ans,
- Avec un âge gestationnel de 20 semaines ou plus,
- Aucune complication de grossesse,
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent de maladies du système musculo-squelettique (telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Scheuermann, le syndrome d'Ehlers-Danlos, les chirurgies de la colonne vertébrale, la compression des racines nerveuses, les comorbidités du spondylolisthésis)
- Ceux avec des troubles mentaux diagnostiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Femmes enceintes
|
Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information, de la version courte de l'échelle de dépendance au smartphone (SAS-SV), de l'échelle de stress perçu (PSS-10) et de l'indice de handicap cervical (NDI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplir le sondage
Délai: 30 minutes
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Remplir les outils utilisés dans la recherche
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sdilek10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .