- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06725394
Auswirkung der Smartphone-Sucht auf die Schwangerschaft
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Auswirkung der Smartphone-Sucht auf die Nackenbehinderung während der Schwangerschaft: die vermittelnde Rolle von Stress
In dieser Studie werden die Auswirkungen der Smartphone-Sucht auf die Nackenbehinderung während der Schwangerschaft und ihre vermittelnde Rolle bei Stress untersucht.
Die Studie wird zwischen September 2023 und April 2024 durchgeführt.
Die Daten werden mithilfe des Informationsformulars, der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), der Perceived Stress Scale (PSS-10) und des Neck Disability Index (NDI) erfasst.
Bei der Analyse der Daten werden multiple Regression und Strukturgleichungsmodellierung verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung: Nach Durchsicht relevanter Studien kamen wir zu dem Schluss, dass sich Smartphone-Sucht negativ auf Nackenverletzungen auswirken kann und dass wahrgenommener Stress in diesem Zusammenhang eine vermittelnde Rolle spielen könnte. In diesem Zusammenhang lauten unsere Forschungsfragen wie folgt:
- Können Smartphone-Sucht und bestimmte Merkmale Stress bei schwangeren Frauen signifikant vorhersagen?
- Sind Smartphone-Sucht und bestimmte Merkmale ein signifikanter Hinweis auf Nackenverletzungen bei schwangeren Frauen?
- Hat Stress eine vermittelnde Wirkung auf den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und Nackenverletzungen bei schwangeren Frauen? Bei der Forschung handelt es sich um eine Querschnitts-, Analyse- und Screeningstudie. Die Forschung wird persönlich mit schwangeren Teilnehmerinnen durchgeführt, die sich bei der Schwangerschaftsnachsorgeklinik eines öffentlichen Krankenhauses bewerben, die Forschungskriterien erfüllen und freiwillig an der Forschung teilnehmen. Vor der Datenerfassung wird von allen Teilnehmern eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Grundsätze der Deklaration von Helsinki werden während der gesamten Studie befolgt. Daten der Studie werden mithilfe des Informationsformulars, der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) und des Neck Disability Index (NDI) erfasst. Statistische Analysen werden als Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum angegeben. T-Tests werden verwendet, um kategoriale Variablen mit Skalenwerten zu vergleichen, Pearson-Korrelation, um die Beziehung zwischen Skalen zu untersuchen, und ANOVA, um Skalenwerte mit drei oder mehr Gruppen kategorialer Variablen zu vergleichen. Mithilfe einer linearen Regressionsanalyse werden die Auswirkungen von SAS-SV-Scores und soziodemografischen Merkmalen auf PSS-10 und NDI untersucht. Darüber hinaus wird die vermittelnde Wirkung von PSS-10 auf SAS-SV und NDI mithilfe eines linearen Regressionsmodells untersucht. Analyseergebnisse gelten bei p < 0,05 als signifikant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
428
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41380
- Kocaeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren,
- Bei einem Gestationsalter von 20 Wochen oder mehr,
- Keine Schwangerschaftskomplikationen,
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Scheuermann-Krankheit, Ehlers-Danlos-Syndrom, Wirbelsäulenoperationen, Nervenwurzelkompression, Spondylolisthesis-Komorbiditäten)
- Personen mit diagnostizierten psychischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Schwangere Frauen
|
Die Daten wurden mithilfe eines Informationsformulars, der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), der Perceived Stress Scale (PSS-10) und des Neck Disability Index (NDI) gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausfüllen der Umfrage
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ausfüllen der bei der Recherche verwendeten Tools
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sdilek10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .