- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06725394
Efeito do vício em smartphones na gravidez
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Efeito do vício em smartphones na deficiência do pescoço durante a gravidez: o papel mediador do estresse
Este estudo irá investigar o efeito do vício em smartphones na incapacidade do pescoço durante a gravidez e seu papel mediador no estresse.
O estudo será realizado entre setembro de 2023 e abril de 2024.
Os dados serão coletados por meio do formulário de informações, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Escala de Estresse Percebido (PSS-10) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Regressão múltipla e modelagem de equações estruturais serão utilizadas na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Após revisar os estudos relevantes, pensamos que o vício em smartphones pode afetar negativamente as lesões no pescoço e o estresse percebido pode desempenhar um papel mediador nessa relação. Neste contexto, as nossas questões de investigação são as seguintes:
- O vício em smartphones e certas características predizem significativamente o estresse em mulheres grávidas?
- O vício em smartphones e certas características predizem significativamente lesões no pescoço em mulheres grávidas?
- O estresse tem um efeito mediador na relação entre o vício em smartphones e lesões no pescoço em mulheres grávidas? A pesquisa trata-se de um estudo transversal, analítico e de triagem. A pesquisa será realizada presencialmente com gestantes participantes que se inscrevem no ambulatório de acompanhamento de gravidez de um hospital público e atendem aos critérios da pesquisa e participam voluntariamente da pesquisa. O consentimento verbal e por escrito será obtido de todos os participantes antes da coleta de dados. Os princípios da Declaração de Helsínquia serão seguidos ao longo do estudo. Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) e Neck Disability Index (NDI). As análises estatísticas serão dadas como média, desvio padrão, mediana, mínimo e máximo. Testes t serão usados para comparar variáveis categóricas com pontuações de escala, correlação de Pearson para examinar a relação entre escalas e ANOVA para comparar pontuações de escala com três ou mais grupos de variáveis categóricas. A análise de regressão linear será usada para examinar os efeitos das pontuações SAS-SV e das características sociodemográficas no PSS-10 e NDI. Além disso, o efeito mediador do PSS-10 no SAS-SV e NDI será examinado utilizando um modelo de regressão linear. Os resultados da análise serão considerados significativos quando p < 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
428
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas entre 18 e 49 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 49 anos,
- Com idade gestacional de 20 semanas ou mais,
- Sem complicações na gravidez,
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doenças do sistema musculoesquelético (como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, doença de Scheuermann, síndrome de Ehlers-Danlos, cirurgias de coluna, compressão de raízes nervosas, comorbidades de espondilolistese)
- Aqueles com transtornos mentais diagnosticados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Mulheres grávidas
|
Os dados foram coletados por meio de formulário de informações, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Escala de Estresse Percebido (PSS-10) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchendo a pesquisa
Prazo: 30 minutos
|
Preenchendo as ferramentas utilizadas na pesquisa
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sdilek10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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