- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06725394
Wpływ uzależnienia od smartfona na ciążę
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Wpływ uzależnienia od smartfona na niepełnosprawność szyi podczas ciąży: pośrednicząca rola stresu
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ uzależnienia od smartfona na niepełnosprawność szyi podczas ciąży i jego pośredniczącą rolę w stresie.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od września 2023 r. do kwietnia 2024 r.
Dane będą zbierane za pomocą formularza informacyjnego, skróconej wersji skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV), skali odczuwanego stresu (PSS-10) i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Do analizy danych zostanie wykorzystana regresja wielokrotna i modelowanie równań strukturalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Po przejrzeniu odpowiednich badań pomyśleliśmy, że uzależnienie od smartfonów może negatywnie wpływać na urazy szyi, a odczuwany stres może odgrywać rolę pośredniczącą w tym związku. W tym kontekście nasze pytania badawcze są następujące:
- Czy uzależnienie od smartfona i pewne jego cechy znacząco przewidują stres u kobiet w ciąży?
- Czy uzależnienie od smartfona i pewne cechy znacząco przewidują uraz szyi u kobiet w ciąży?
- Czy stres ma pośredni wpływ na związek między uzależnieniem od smartfona a urazami szyi u kobiet w ciąży? Badania mają charakter przekrojowy, analityczno-przesiewowy. Badanie zostanie przeprowadzone w formie bezpośredniej z uczestniczkami w ciąży, które zgłoszą się do poradni obserwacji ciąży szpitala publicznego, spełniają kryteria badania i dobrowolnie uczestniczą w badaniu. Przed zebraniem danych od wszystkich uczestników zostanie uzyskana ustna i pisemna zgoda. W trakcie całego badania przestrzegane będą zasady Deklaracji Helsińskiej. Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu formularza informacyjnego, skróconej wersji skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV), skali odczuwanego stresu-10 (PSS-10) i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Analizy statystyczne będą podawane jako średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum. Testy T zostaną wykorzystane do porównania zmiennych kategorycznych z wynikami w skali, korelacja Pearsona w celu zbadania związku między skalami oraz ANOVA w celu porównania wyników skal z trzema lub większą liczbą grup zmiennych kategorycznych. Analiza regresji liniowej zostanie wykorzystana do zbadania wpływu wyników SAS-SV i cech socjodemograficznych na PSS-10 i NDI. Ponadto, pośredniczący wpływ PSS-10 na SAS-SV i NDI zostanie zbadany przy użyciu modelu regresji liniowej. Wyniki analizy zostaną uznane za istotne przy p < 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
428
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku 18-49 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 49 lat,
- Jeżeli wiek ciążowy wynosi 20 tygodni lub więcej,
- Żadnych powikłań ciążowych,
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba Scheuermanna, zespół Ehlersa-Danlosa, operacje kręgosłupa, ucisk korzeni nerwowych, choroby współistniejące kręgozmyk)
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Kobiety w ciąży
|
Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego, skróconej wersji skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV), skali odczuwanego stresu (PSS-10) i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie ankiety
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uzupełnienie narzędzi wykorzystanych w badaniach
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sdilek10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .