- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06725394
Effetti della dipendenza da smartphone sulla gravidanza
4 dicembre 2024 aggiornato da: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effetto della dipendenza da smartphone sulla disabilità del collo durante la gravidanza: il ruolo di mediazione dello stress
Questo studio indagherà l’effetto della dipendenza da smartphone sulla disabilità del collo durante la gravidanza e il suo ruolo di mediazione sullo stress.
Lo studio sarà condotto tra settembre 2023 e aprile 2024.
I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) e Neck Disability Index (NDI).
Nell'analisi dei dati verranno utilizzati modelli di regressione multipla e di equazioni strutturali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: dopo aver esaminato gli studi rilevanti, abbiamo pensato che la dipendenza da smartphone possa influenzare negativamente le lesioni al collo e che lo stress percepito possa svolgere un ruolo di mediazione in questa relazione. In questo contesto, le nostre domande di ricerca sono le seguenti:
- La dipendenza da smartphone e alcune caratteristiche predicono in modo significativo lo stress nelle donne in gravidanza?
- La dipendenza da smartphone e alcune caratteristiche predicono in modo significativo le lesioni al collo nelle donne in gravidanza?
- Lo stress ha un effetto di mediazione sulla relazione tra dipendenza da smartphone e lesioni al collo nelle donne in gravidanza? La ricerca è uno studio trasversale, analitico e di screening. La ricerca sarà condotta faccia a faccia con partecipanti incinte che si rivolgono alla clinica di follow-up della gravidanza di un ospedale pubblico e soddisfano i criteri di ricerca e partecipano volontariamente alla ricerca. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della raccolta dei dati. Durante tutto lo studio verranno seguiti i principi della Dichiarazione di Helsinki. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo informativo, la scala di dipendenza da smartphone-versione breve (SAS-SV), la scala di stress percepito-10 (PSS-10) e l'indice di disabilità del collo (NDI). Le analisi statistiche saranno fornite come media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo. Verranno utilizzati test T per confrontare variabili categoriali con punteggi di scala, correlazione di Pearson per esaminare la relazione tra scale e ANOVA per confrontare punteggi di scala con tre o più gruppi di variabili categoriali. L'analisi di regressione lineare verrà utilizzata per esaminare gli effetti dei punteggi SAS-SV e delle caratteristiche sociodemografiche su PSS-10 e NDI. Inoltre, l'effetto di mediazione di PSS-10 su SAS-SV e NDI sarà esaminato utilizzando un modello di regressione lineare. I risultati dell'analisi saranno considerati significativi con p < 0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
428
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41380
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte di età compresa tra 18 e 49 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 49 anni,
- Con un'età gestazionale di 20 settimane o più,
- Nessuna complicazione della gravidanza,
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie del sistema muscolo-scheletrico (come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Scheuermann, sindrome di Ehlers-Danlos, interventi chirurgici alla colonna vertebrale, compressione delle radici nervose, comorbidità con spondilolistesi)
- Quelli con disturbi mentali diagnosticati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Donne incinte
|
I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo, la Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), la Perceived Stress Scale (PSS-10) e il Neck Disability Index (NDI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compilazione del sondaggio
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Compilazione degli strumenti utilizzati nella ricerca
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sdilek10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .