- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06725394
Effekt af smartphone-afhængighed på graviditet
4. december 2024 opdateret af: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Effekt af smartphone-afhængighed på nakkehandicap under graviditet: stressens formidlende rolle
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af smartphone-afhængighed på nakkehandicap under graviditet og dens medierende rolle på stress.
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem september 2023 og april 2024.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af informationsformularen, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI).
Multipel regression og strukturel ligningsmodellering vil blive brugt i analysen af dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Efter at have gennemgået de relevante undersøgelser troede vi, at smartphoneafhængighed kan påvirke nakkeskade negativt, og opfattet stress kan spille en medierende rolle i dette forhold. I denne sammenhæng er vores forskningsspørgsmål som følger:
- Forudsiger smartphone-afhængighed og visse egenskaber signifikant stress hos gravide kvinder?
- Forudsiger smartphone-afhængighed og visse egenskaber signifikant nakkeskade hos gravide kvinder?
- Har stress en medierende effekt på forholdet mellem smartphone-afhængighed og nakkeskade hos gravide? Forskningen er et tværsnits-, analytisk- og screeningsstudie. Forskningen vil blive udført ansigt til ansigt med gravide deltagere, der søger til graviditetsopfølgningsklinikken på et offentligt hospital og opfylder forskningskriterierne og frivilligt deltager i forskningen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere inden dataindsamling. Principperne i Helsinki-erklæringen vil blive fulgt gennem hele undersøgelsen. Data fra undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af informationsskemaet, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI). Statistiske analyser vil blive angivet som middelværdi, standardafvigelse, median, minimum og maksimum. T-tests vil blive brugt til at sammenligne kategoriske variable med skala-score, Pearson-korrelation til at undersøge sammenhængen mellem skalaer og ANOVA til at sammenligne skala-score med tre eller flere grupper af kategoriske variable. Lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge effekterne af SAS-SV-score og sociodemografiske karakteristika på PSS-10 og NDI. Derudover vil den medierende effekt af PSS-10 på SAS-SV og NDI blive undersøgt ved hjælp af en lineær regressionsmodel. Analyseresultater vil blive betragtet som signifikante ved p < 0,05.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
428
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide mellem 18-49 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 49 år,
- Med en svangerskabsalder på 20 uger eller mere,
- Ingen graviditetskomplikationer,
Ekskluderingskriterier:
- Dem med sygdomme i bevægeapparatet (såsom leddegigt, ankyloserende spondylitis, Scheuermanns sygdom, Ehlers-Danlos syndrom, rygmarvsoperationer, kompression af nerverod, komorbiditet med spondylolistese)
- Dem med diagnosticerede psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gravide kvinder
|
Data blev indsamlet ved hjælp af en informationsformular, Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), Perceived Stress Scale (PSS-10) og Neck Disability Index (NDI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfylder undersøgelsen
Tidsramme: 30 minutter
|
Udfylde de værktøjer, der er brugt i forskningen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sdilek10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .