- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06725394
Влияние зависимости от смартфона на беременность
4 декабря 2024 г. обновлено: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University
Влияние зависимости от смартфона на нарушение функций шеи во время беременности: опосредующая роль стресса
В этом исследовании будет изучено влияние зависимости от смартфона на инвалидность шеи во время беременности и ее посредническую роль в борьбе со стрессом.
Исследование будет проводиться с сентября 2023 года по апрель 2024 года.
Данные будут собираться с использованием информационной формы, краткой версии шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV), шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) и индекса инвалидности шеи (NDI).
При анализе данных будет использоваться моделирование множественной регрессии и структурных уравнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучив соответствующие исследования, мы пришли к выводу, что зависимость от смартфона может негативно повлиять на травму шеи, а воспринимаемый стресс может играть посредническую роль в этой взаимосвязи. В связи с этим вопросы нашего исследования заключаются в следующем:
- Влияет ли зависимость от смартфона и определенные характеристики на стресс у беременных женщин?
- Могут ли зависимость от смартфона и определенные характеристики предсказать травму шеи у беременных женщин?
- Оказывает ли стресс опосредованное влияние на связь между зависимостью от смартфона и травмой шеи у беременных? Исследование представляет собой перекрестное, аналитическое и скрининговое исследование. Исследование будет проводиться лично с беременными участницами, которые обращаются в клинику наблюдения за беременными государственной больницы, соответствуют критериям исследования и добровольно участвуют в исследовании. Перед сбором данных от всех участников будет получено устное и письменное согласие. На протяжении всего исследования будут соблюдаться принципы Хельсинкской декларации. Данные исследования будут собраны с использованием информационной формы, краткой версии шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV), шкалы восприятия стресса-10 (PSS-10) и индекса инвалидности шеи (NDI). Статистический анализ будет представлен как среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимум и максимум. T-тесты будут использоваться для сравнения категориальных переменных с оценками по шкале, корреляция Пирсона для изучения взаимосвязи между шкалами и ANOVA для сравнения оценок по шкале с тремя или более группами категориальных переменных. Линейный регрессионный анализ будет использоваться для изучения влияния показателей SAS-SV и социально-демографических характеристик на PSS-10 и NDI. Кроме того, опосредующее влияние PSS-10 на SAS-SV и NDI будет изучено с использованием модели линейной регрессии. Результаты анализа будут считаться значимыми при p < 0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
428
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41380
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте 18-49 лет.
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 49 лет,
- При сроке беременности 20 недель и более.
- Никаких осложнений беременности,
Критерии исключения:
- Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (такими как ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, болезнь Шейермана, синдром Элерса-Данлоса, операции на позвоночнике, компрессия нервных корешков, сопутствующие заболевания спондилолистеза)
- Лица с диагностированными психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Беременные женщины
|
Данные собирались с использованием информационной формы, краткой версии шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV), шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) и индекса инвалидности шеи (NDI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение анкеты
Временное ограничение: 30 минут
|
Заполнение инструментов, использованных в исследовании.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sdilek10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .