- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06727786
Vážná hra, která naučí reakci na předávkování opiáty
Pomocí seriózní hry naučit lidi, jak rozpoznat předávkování opiáty a reagovat na ně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá interaktivní realistický film zobrazující předávkování opioidy, aby studenty středních škol/středních škol naučila, jak rozpoznat předávkování opioidy a reagovat na ně. Film představuje osobu, která zjistí, že jejich přítel nereaguje, s důkazy o užívání opiátů. Nereagující přítel vykazuje známky předávkování opioidy. Hrdina musí rozpoznat předávkování opioidy, podat naloxon (antedoto opioidu) a provést KPR. Film je interaktivní tak, že vypravěč pozastaví děj filmu a požádá studenty, aby odpovídali na otázky/vybírali.
Účinnost se testuje v den tréninku a o 2-4 měsíce později. Účinnost se měří schopností studenta správně podávat naloxon figuríně, provádět KPR a odpovídat na vědomostní otázky o předávkování opiáty. Mezi další studované metriky patří zapojení/radost studentů, postoje/předpojatosti a emoce vytvořené školením. Ty budou testovány prostřednictvím ověřených dotazníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Associate Professor, MD
- Telefonní číslo: 7756828239
- E-mail: ltoft@unr.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Student zúčastněné školy, zapsaný do třídy zdraví nebo přírodních věd
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah/trénink
|
|
|
Experimentální: Vážná hra
Trénink seriózní hry v reakci na předávkování opiáty
|
Vážná hra obsahující dramatický/realistický film, pauzy s otázkami pro aktivní učení a procvičování podávání naloxonu a provádění KPR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost podávání naloxonu
Časové okno: Den školení a 2-3 měsíce
|
Správné podání naloxonu oběti předávkování opiáty Personál studie požádá studenty, aby podali naloxon figuríně KPR.
Zaměstnanci budou k hodnocení odpovědí studentů používat kontrolní seznam z Centra pro závislost a duševní zdraví.
|
Den školení a 2-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednost CPR
Časové okno: Den školení a 2-3 měsíce
|
Schopnost provádět vysoce kvalitní KPR Studenti budou požádáni, aby provedli KPR na figuríně KPR po dobu 2 minut.
Zručnost CPR bude měřena pomocí CPR Meter 2 od společnosti Laerdal, který uvádí rychlost komprese, hloubku a procento zpětného rázu.
Budeme uvažovat studenty „vysoce kvalitní KPR“, kteří provádějí 70 % nebo více kompresí při vhodné rychlosti (100-120/min), hloubce (2-2,5 palce) a plném zpětném rázu.
|
Den školení a 2-3 měsíce
|
|
Postoje k předávkování opioidy
Časové okno: Den školení a 2-3 měsíce
|
Postoje, požitek a emoce vůči předávkování opiáty Emoce budou měřeny pomocí škály PANAS (Positive And Negative Affect Scale), která se skládá z 10 pozitivních a 10 negativních emočních slov. Celkové skóre se vypočítá zjištěním součtu 10 pozitivních položek a poté 10 negativních položek. Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro obě sady položek. U celkového pozitivního skóre znamená vyšší skóre spíše pozitivní vliv. Angažovanost a požitek budou měřeny pomocí otázek Likertova stylu vyžadujících souhlas s výroky jako „Trénink KPR mě bavil“, „Trénink KPR mě bavil“, „Trénink KPR využiji v budoucnu“, „Je důležité naučit se KPR " Postoje budou měřeny pomocí vlastního dotazníku s dotazem na odpovědi ve stylu Likerta na prohlášení týkající se předávkování opiáty. |
Den školení a 2-3 měsíce
|
|
Znalost reakce na předávkování opioidy
Časové okno: Den školení a 2-3 měsíce
|
Znalosti o tom, jak rozpoznat předávkování opioidy a reagovat na ně Dotazník s vlastními otázkami s výběrem odpovědí posoudí znalosti studentů o tom, jak rozpoznat předávkování opiáty a reagovat na ně.
|
Den školení a 2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2159620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .