- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727786
Seriøst spill for å lære opioidoverdoserespons
Bruk av et seriøst spill for å lære folk hvordan de kan gjenkjenne og reagere på opioidoverdose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en interaktiv realistisk film som skildrer en opioidoverdose for å lære elever på videregående/ungdomsskoler hvordan de kan gjenkjenne og reagere på opioidoverdose. Filmen inneholder en person som opplever at vennen deres ikke reagerer, med bevis på opioidbruk. Den ikke-svarende vennen viser tegn på opioidoverdose. Helten må gjenkjenne opioidoverdose, administrere nalokson (opioidantedot) og utføre HLR. Filmen gjøres interaktiv ved at fortelleren stopper handlingen i filmen, og ber elevene svare på spørsmål/ta valg.
Effekten testes på treningsdagen, og 2-4 måneder senere. Effekten måles ved studentens evne til å administrere nalokson korrekt til en dukke, utføre HLR og svare på kunnskapsspørsmål om opioidoverdose. Andre studerte beregninger inkluderer studentengasjement/-glede, holdninger/skjevheter og følelser skapt av opplæringen. Disse vil bli testet gjennom validerte spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Associate Professor, MD
- Telefonnummer: 7756828239
- E-post: ltoft@unr.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elev ved deltakende skole, påmeldt i helse- eller naturfagklasse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon/trening
|
|
|
Eksperimentell: Seriøst spill
Seriøs spilltrening for å reagere på opioidoverdose
|
Et seriøst spill med en dramatisk/realistisk film, pauser med spørsmål for aktiv læring, og øv på administrering av nalokson og utførelse av HLR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naloksonadministrasjon Ferdighet
Tidsramme: Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Administrer nalokson på riktig måte til et offer for opioidoverdose. Studiepersonell vil be studentene om å administrere nalokson til en HLR-dukke.
Personalet vil bruke en sjekkliste fra Senter for avhengighet og psykisk helse for å score elevsvar.
|
Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR-ferdighet
Tidsramme: Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Evne til å utføre HLR av høy kvalitet Studenter vil bli bedt om å utføre HLR på en HLR-dukke i 2 minutter.
HLR-ferdigheten vil bli målt med HLR-meter 2 fra Laerdal, som rapporterer kompresjonshastighet, dybde og prosentvis rekyl.
Vi vil vurdere "høykvalitets HLR"-studenter som utfører 70 % eller mer av kompresjonene med passende hastighet (100-120/min), dybde (2-2,5 tommer) og full rekyl.
|
Treningsdag, og 2-3 måneder
|
|
Holdninger til opioidoverdose
Tidsramme: Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Holdninger, nytelse og følelser overfor opioidoverdose Følelser vil bli målt ved hjelp av PANAS-skalaen (Positive And Negative Affect Scale) som består av 10 positive og 10 negative følelsesord. Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av de 10 positive elementene, og deretter de 10 negative elementene. Poeng varierer fra 10 til 50 for begge settene med gjenstander. For den totale positive poengsummen indikerer en høyere poengsum mer en positiv påvirkning. Engasjement og nytelse vil bli målt ved å bruke Likert-stil spørsmål som ber om enighet med utsagn som "Jeg likte HLR-trening", "HLR-trening var morsomt," "Jeg vil bruke HLR-trening i fremtiden," "Det er viktig å lære HLR-trening." " Holdninger vil bli målt med et tilpasset spørreskjema som spør Likert-stil svar på utsagn om opioidoverdose. |
Treningsdag, og 2-3 måneder
|
|
Kunnskap om opioidoverdoserespons
Tidsramme: Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Kunnskap om hvordan man gjenkjenner og reagerer på opioidoverdose Et spørreskjema med spesiallagde flervalgsspørsmål vil vurdere studentens kunnskap om hvordan man gjenkjenner og reagerer på opioidoverdose.
|
Treningsdag, og 2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2159620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .