- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06727786
Jeu sérieux pour enseigner la réponse aux surdoses d'opioïdes
Utiliser un jeu sérieux pour apprendre aux gens à reconnaître et à réagir en cas de surdose d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise un film interactif réaliste illustrant une surdose d'opioïdes pour enseigner aux élèves du secondaire et du collège comment reconnaître et réagir à une surdose d'opioïdes. Le film met en scène une personne qui trouve son ami inconscient, avec des preuves de consommation d'opioïdes. L’ami inconscient montre des signes de surdose d’opioïdes. Le héros doit reconnaître une surdose d’opioïdes, administrer de la naloxone (antédote aux opioïdes) et pratiquer la RCR. Le film est rendu interactif par le narrateur qui met l'action du film en pause et demande aux apprenants de répondre à des questions/de faire des choix.
L'efficacité est testée le jour de l'entraînement et 2 à 4 mois plus tard. L'efficacité est mesurée par la capacité de l'étudiant à administrer correctement de la naloxone à un mannequin, à effectuer une RCR et à répondre à des questions de connaissances sur une surdose d'opioïdes. D'autres mesures étudiées incluent l'engagement/le plaisir des étudiants, les attitudes/préjugés et les émotions créées par la formation. Ceux-ci seront testés au moyen de questionnaires validés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Associate Professor, MD
- Numéro de téléphone: 7756828239
- E-mail: ltoft@unr.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiant d'une école participante, inscrit en cours de santé ou de sciences
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention/formation
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Expérimental: Jeu sérieux
Formation au Serious Game pour répondre aux surdoses d’opioïdes
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Un jeu sérieux comprenant un film dramatique/réaliste, des pauses avec des questions pour un apprentissage actif et une pratique de l'administration de naloxone et de la RCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence d’administration de naloxone
Délai: Jour de formation, et 2-3 mois
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Administrer correctement la naloxone à une victime d'une surdose d'opioïdes Le personnel de l'étude demandera aux étudiants d'administrer de la naloxone à un mannequin de RCR.
Le personnel utilisera une liste de contrôle du Centre de toxicomanie et de santé mentale pour noter les réponses des étudiants.
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Jour de formation, et 2-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence en RCR
Délai: Jour de formation, et 2-3 mois
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Capacité à effectuer une RCR de haute qualité Les étudiants devront effectuer une RCR sur un mannequin de RCR pendant 2 minutes.
La compétence en RCP sera mesurée avec le CPR Meter 2 de Laerdal, qui indique le taux de compression, la profondeur et le pourcentage de recul.
Nous considérerons les étudiants en « RCR de haute qualité » qui effectuent 70 % ou plus de compressions à une fréquence appropriée (100-120/min), une profondeur (2-2,5 pouces) et un recul complet.
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Jour de formation, et 2-3 mois
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Attitudes à l'égard d'une surdose d'opioïdes
Délai: Jour de formation, et 2-3 mois
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Attitudes, plaisir et émotions face à une surdose d'opioïdes Les émotions seront mesurées à l'aide de l'échelle PANAS (Positive And Negative Affect Scale) qui se compose de 10 mots d'émotion positifs et 10 mots d'émotion négative. Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items positifs, puis des 10 items négatifs. Les scores varient de 10 à 50 pour les deux ensembles d’items. Pour le score total positif, un score plus élevé indique un effet plus positif. L'engagement et le plaisir seront mesurés à l'aide de questions de style Likert demandant d'être d'accord avec des déclarations telles que « J'ai apprécié la formation en RCR », « La formation en RCR était amusante », « J'utiliserai la formation en RCR à l'avenir », « Il est important d'apprendre la RCR ». " Les attitudes seront mesurées à l'aide d'un questionnaire personnalisé demandant des réponses de style Likert aux déclarations concernant une surdose d'opioïdes. |
Jour de formation, et 2-3 mois
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Connaissance de la réponse aux surdoses d'opioïdes
Délai: Jour de formation, et 2-3 mois
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Connaissance de la façon de reconnaître et de réagir à une surdose d'opioïdes Un questionnaire composé de questions à choix multiples créées sur mesure évaluera les connaissances des étudiants sur la façon de reconnaître et de réagir à une surdose d'opioïdes.
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Jour de formation, et 2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2159620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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