- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06727786
Juego serio para enseñar la respuesta a las sobredosis de opioides
Uso de un juego serio para enseñar a las personas cómo reconocer y responder a una sobredosis de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza una película interactiva realista que representa una sobredosis de opioides para enseñar a los estudiantes de secundaria y secundaria cómo reconocer y responder a una sobredosis de opioides. La película presenta a una persona que encuentra a su amigo inconsciente, con evidencia de uso de opioides. El amigo que no responde muestra signos de sobredosis de opioides. El héroe debe reconocer la sobredosis de opioides, administrar naloxona (antídoto opioide) y realizar RCP. La película se vuelve interactiva cuando el narrador detiene la acción de la película y pide a los alumnos que respondan preguntas o tomen decisiones.
La eficacia se prueba el día del entrenamiento y entre 2 y 4 meses después. La eficacia se mide por la capacidad del estudiante para administrar correctamente naloxona a un maniquí, realizar RCP y responder preguntas de conocimiento sobre la sobredosis de opioides. Otras métricas estudiadas incluyen la participación/disfrute de los estudiantes, las actitudes/sesgos y las emociones creadas por la capacitación. Estos serán probados a través de cuestionarios validados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Associate Professor, MD
- Número de teléfono: 7756828239
- Correo electrónico: ltoft@unr.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de una escuela participante, matriculado en una clase de Salud o Ciencias
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención/formación
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Experimental: Juego serio
Entrenamiento Serious Game para responder a la sobredosis de opioides
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Un juego serio que presenta una película dramática/realista, pausas con preguntas para el aprendizaje activo y práctica de la administración de naloxona y la realización de RCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad de administración de naloxona
Periodo de tiempo: Día de formación, y 2-3 meses.
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Administrar correctamente naloxona a una víctima de sobredosis de opioides. El personal del estudio pedirá a los estudiantes que administren naloxona a un maniquí de RCP.
El personal utilizará una lista de verificación del Centro de Adicciones y Salud Mental para calificar las respuestas de los estudiantes.
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Día de formación, y 2-3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad de RCP
Periodo de tiempo: Día de formación, y 2-3 meses.
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Capacidad para realizar RCP de alta calidad Se pedirá a los estudiantes que realicen RCP en un maniquí de RCP durante 2 minutos.
La habilidad de RCP se medirá con el CPR Meter 2 de Laerdal, que informa la tasa de compresión, la profundidad y el porcentaje de retroceso.
Consideraremos a los estudiantes de "RCP de alta calidad" que realicen el 70% o más de las compresiones a un ritmo adecuado (100-120/min), profundidad (2-2,5 pulgadas) y retroceso total.
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Día de formación, y 2-3 meses.
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Actitudes hacia la sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Día de formación, y 2-3 meses.
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Actitudes, disfrute y emociones hacia la sobredosis de opioides. Las emociones se medirán utilizando la escala PANAS (Escala de Afecto Positivo y Negativo) que consta de 10 palabras de emociones positivas y 10 negativas. La puntuación total se calcula hallando la suma de los 10 ítems positivos y luego los 10 ítems negativos. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para ambos conjuntos de ítems. Para la puntuación positiva total, una puntuación más alta indica un afecto más positivo. El compromiso y el disfrute se medirán mediante preguntas estilo Likert que soliciten estar de acuerdo con afirmaciones como "Disfruté el entrenamiento de RCP", "El entrenamiento de RCP fue divertido", "Usaré el entrenamiento de RCP en el futuro", "Es importante aprender RCP". " Las actitudes se medirán con un cuestionario personalizado que pide respuestas estilo Likert a declaraciones sobre sobredosis de opioides. |
Día de formación, y 2-3 meses.
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Conocimiento de la respuesta a la sobredosis de opioides.
Periodo de tiempo: Día de formación, y 2-3 meses.
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Conocimiento sobre cómo reconocer y responder a una sobredosis de opioides. Un cuestionario de preguntas de opción múltiple creadas a medida evaluará el conocimiento de los estudiantes sobre cómo reconocer y responder a una sobredosis de opioides.
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Día de formación, y 2-3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- 2159620
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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