- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06727786
Ernsthaftes Spiel, um die Reaktion auf eine Opioid-Überdosis zu lehren
Mit einem Serious Game den Menschen beibringen, wie man eine Opioid-Überdosis erkennt und darauf reagiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein interaktiver, realistischer Film verwendet, der eine Opioid-Überdosis darstellt, um Ober- und Mittelschülern beizubringen, wie sie eine Opioid-Überdosis erkennen und darauf reagieren können. Der Film zeigt eine Person, die feststellt, dass ihr Freund nicht ansprechbar ist und Hinweise auf Opioidkonsum hat. Der nicht reagierende Freund zeigt Anzeichen einer Opioid-Überdosis. Der Held muss eine Opioid-Überdosis erkennen, Naloxon (Opioid-Gegenmittel) verabreichen und eine HLW durchführen. Der Film wird interaktiv gestaltet, indem der Erzähler die Handlung des Films unterbricht und die Lernenden auffordert, Fragen zu beantworten/Entscheidungen zu treffen.
Die Wirksamkeit wird am Tag der Schulung und 2–4 Monate später getestet. Die Wirksamkeit wird anhand der Fähigkeit des Schülers gemessen, einer Puppe Naloxon korrekt zu verabreichen, HLW durchzuführen und Wissensfragen zur Opioidüberdosierung zu beantworten. Weitere untersuchte Messgrößen umfassen das Engagement/die Freude der Schüler, Einstellungen/Vorurteile und die durch das Training erzeugten Emotionen. Diese werden anhand validierter Fragebögen getestet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Associate Professor, MD
- Telefonnummer: 7756828239
- E-Mail: ltoft@unr.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der teilnehmenden Schule, eingeschrieben im Gesundheits- oder Naturwissenschaftskurs
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention/Schulung
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Experimental: Ernsthaftes Spiel
Serious-Game-Training zur Reaktion auf eine Opioid-Überdosis
|
Ein Serious Game mit einem dramatischen/realistischen Film, Pausen mit Fragen zum aktiven Lernen und dem Üben der Verabreichung von Naloxon und der Durchführung von HLW
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fertigkeit bei der Verabreichung von Naloxon
Zeitfenster: Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Verabreichen Sie einem Opfer einer Opioid-Überdosis ordnungsgemäß Naloxon. Das Studienpersonal wird die Studierenden bitten, einer CPR-Puppe Naloxon zu verabreichen.
Das Personal verwendet eine Checkliste des Zentrums für Sucht und psychische Gesundheit, um die Antworten der Schüler zu bewerten.
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Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CPR-Fähigkeit
Zeitfenster: Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Fähigkeit zur Durchführung qualitativ hochwertiger HLW. Die Schüler werden gebeten, 2 Minuten lang HLW an einer HLW-Puppe durchzuführen.
Die CPR-Fähigkeit wird mit dem CPR Meter 2 von Laerdal gemessen, das Kompressionsrate, Tiefe und prozentualen Rückstoß anzeigt.
Wir werden Studierende mit „hochwertiger CPR“ in Betracht ziehen, die 70 % oder mehr der Kompressionen mit angemessener Frequenz (100–120/min), Tiefe (2–2,5 Zoll) und vollem Rückstoß durchführen.
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Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Einstellungen zur Opioid-Überdosierung
Zeitfenster: Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Einstellungen, Freude und Emotionen gegenüber einer Opioid-Überdosis Emotionen werden anhand der PANAS-Skala (Positive And Negative Affect Scale) gemessen, die aus 10 positiven und 10 negativen Emotionswörtern besteht. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der 10 positiven und dann der 10 negativen Elemente ermittelt wird. Die Punktzahlen liegen für beide Item-Sets zwischen 10 und 50. Für die positive Gesamtpunktzahl bedeutet eine höhere Punktzahl, dass ein stärker positiver Effekt vorliegt. Engagement und Freude werden anhand von Fragen im Likert-Stil gemessen, bei denen die Zustimmung zu Aussagen wie „Ich habe das CPR-Training genossen“, „Das CPR-Training hat Spaß gemacht“, „Ich werde das CPR-Training in Zukunft nutzen“ oder „Es ist wichtig, CPR zu lernen“ gemessen werden " Die Einstellungen werden mit einem benutzerdefinierten Fragebogen gemessen, in dem Antworten im Likert-Stil auf Aussagen zur Opioidüberdosierung abgefragt werden. |
Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Kenntnisse über die Reaktion auf eine Opioidüberdosierung
Zeitfenster: Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Kenntnisse darüber, wie man eine Überdosierung mit Opioiden erkennt und darauf reagiert. Mithilfe eines Fragebogens mit individuell erstellten Multiple-Choice-Fragen wird das Wissen der Schüler darüber bewertet, wie man eine Überdosierung mit Opioiden erkennt und darauf reagiert.
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Tag der Ausbildung und 2-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2159620
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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