- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06734767
Vliv kurzu MBSR na stres a syndrom vyhoření u stážistů a lékařské fakulty
18. dubna 2025 aktualizováno: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studijní tým se snaží vyhodnotit účinnost kurzu Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) při snižování stresu a syndromu vyhoření.
To bude provedeno sběrem krátkých anonymních online průzkumů (škála vnímání stresu a Mini Z) před kurzem MBSR a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po skončení kurzu.
Účast je zcela dobrovolná a neovlivní schopnost nikoho absolvovat tento kurz a lektoři kurzu nebudou mít žádné znalosti o tom, kdo se studie zúčastnil nebo neúčastnil.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena před a po průzkumu s 8týdenním kurzem MBSR jako intervencí.
MBSR je kurikulum založené na důkazech s více než 40letou historií, které se na Mount Sinai vyučuje od roku 2018.
Účastníky studie budou ti, kteří se dobrovolně přihlásili k absolvování kurzu v reakci na e-mail s popisem kurzu zaslaný kanceláří Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Účastníci studie budou rozděleni do dvou skupin: vyučující a stážisté a studie bude trvat přibližně dva týdny před zahájením kurzu (13. 9. 2023) (období „před zahájením kurzu“) a šest měsíců po jeho ukončení. kurzu 31.5.2024) (období „po-“).
Kurz bude zajišťovat Zoom, ale účastníci se budou připojovat ze všech lokalit Mount Sinai.
Samotný kurz MBSR zahrnuje didaktiku (tj. fyziologii stresu, přehled výzkumu všímavosti, praktiky všímavé komunikace), skupinové diskuse založené na individuálních zkušenostech s praktikami všímavosti vyučovanými v kurzu a výuku meditačních praktik včetně meditačních praktik vsedě a pohybu.
Domácí praktiky jsou nabízeny jako vodítko každý týden, ale nejsou vyžadovány.
V tuto chvíli není plánována žádná kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lékař v nemocničním systému Mount Sinai
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci kurzu Mindfulness Based Stress Reduction
Fakultním lékařům, kteří se rozhodli absolvovat bezplatný 8týdenní kurz, je nabízena možnost anonymního zápisu do studia.
|
Osmitýdenní kurz Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je kurikulum založené na důkazech, které se vyučuje již více než 40 let a je nabízeno po celém světě a učí dovednosti a praktiky všímavosti, jako je meditace.
|
|
Jiný: Účastníci kurzu Snižování stresu založeného na všímavosti
Praktikujícím lékařům, kteří se rozhodli absolvovat bezplatný 8týdenní kurz, je nabídnuta možnost anonymně se zapsat do studie.
|
Osmitýdenní kurz Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je kurikulum založené na důkazech, které se vyučuje již více než 40 let a je nabízeno po celém světě a učí dovednosti a praktiky všímavosti, jako je meditace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
Škála vnímání stresu (PSS) je ověřený nástroj pro průzkum s 10 otázkami, který hodnotí míru stresu jednotlivce.
Každá otázka je hodnocena od 0-4 – v celém rozsahu od 0-40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum "Mini Z".
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
Mini Z je ověřený průzkum s jednou otázkou navržený ke změření stupně vyhoření, který jedinec zažívá. Plné skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší vyhoření. |
Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
|
Otázky vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
Jak často se cítíte „vyhořelí“ svou prací?
Jak často máte pocit, že jste se od té doby stal k lidem bezcitnějším?
Každá otázka je hodnocena 0-6, s kumulovaným celkovým skóre od 0-12.
Vyšší skóre znamená větší vyhoření.
|
Výchozí stav a 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení kurzu (kurz je 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-23-01113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Průzkumy jsou zadávány anonymně, bez identifikačních údajů účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Mindfulness Based Stress Reduction 8týdenní kurz
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Tampere UniversityDokončeno