- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06734767
Het effect van een MBSR-cursus op stress en burn-out bij medische stagiaires en medische faculteiten
18 april 2025 bijgewerkt door: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Het onderzoeksteam probeert de effectiviteit van de cursus Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) bij het verminderen van stress en burn-out te evalueren.
Dit zal gebeuren door het verzamelen van korte anonieme online enquêtes (de Perceived Stress Scale en de Mini Z) vóór de MBSR-cursus en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus.
Deelname is volledig vrijwillig en heeft geen invloed op de mogelijkheid van iemand om deze cursus te volgen. De cursusleiders weten niet wie wel of niet aan het onderzoek heeft deelgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft een pre- en post-enquêteontwerp met de 8-weekse MBSR-cursus als interventie.
MBSR is een op bewijzen gebaseerd curriculum met een geschiedenis van meer dan 40 jaar, dat sinds 2018 op de berg Sinaï wordt onderwezen.
Deelnemers aan de studie zijn degenen die zich vrijwillig hebben aangemeld om de cursus te volgen in reactie op een e-mail waarin de cursus wordt beschreven en die is verzonden door het kantoor van de Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
De studiedeelnemers worden in twee groepen verdeeld: docenten en stagiairs, en het onderzoek zal ongeveer twee weken vóór de start van de cursus (13-09-2023) (de "pre-"periode) en zes maanden na de voltooiing duren. van de cursus 31-05-2024) (de “post-” periode).
De cursus wordt gegeven via Zoom, maar de deelnemers komen vanuit alle locaties op de berg Sinaï.
De MBSR-cursus zelf omvat didactiek (d.w.z. stressfysiologie, overzicht van mindfulness-onderzoek, mindful-communicatiepraktijken), groepsdiscussies gebaseerd op individuele ervaringen met de mindful-oefeningen die in de cursus worden onderwezen, en het aanleren van meditatiepraktijken, waaronder zittende en bewegende meditatiepraktijken.
Thuispraktijken worden wekelijks als begeleiding aangeboden, maar zijn niet verplicht.
Er is op dit moment geen geplande controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een arts in het Mount Sinai Hospital System
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers aan de cursus Mindfulness Based Stress Reduction
Facultaire artsen die ervoor hebben gekozen om de gratis cursus van 8 weken te volgen, krijgen de mogelijkheid om zich anoniem in te schrijven voor het onderzoek.
|
De Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-weekse cursus is een evidence-based curriculum dat al meer dan 40 jaar wordt onderwezen en wereldwijd wordt aangeboden, waarbij mindfulnessvaardigheden en -praktijken zoals meditatie worden aangeleerd.
|
|
Ander: Deelnemers aan de cursus Mindfulness Based Stress Reduction
Artsen in opleiding die ervoor hebben gekozen om de gratis cursus van 8 weken te volgen, krijgen de mogelijkheid om zich anoniem in te schrijven voor het onderzoek.
|
De Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-weekse cursus is een evidence-based curriculum dat al meer dan 40 jaar wordt onderwezen en wereldwijd wordt aangeboden, waarbij mindfulnessvaardigheden en -praktijken zoals meditatie worden aangeleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een gevalideerd onderzoeksinstrument met 10 vragen dat het stressniveau van een individu evalueert.
Elke vraag wordt gescoord van 0-4 - Volledig schaalbereik van 0-40, waarbij een hogere score een hogere waargenomen stress aangeeft.
|
Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het "Mini Z"-onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
De Mini Z is een gevalideerde enquête met één vraag, ontworpen om de mate van burn-out die een individu ervaart te meten. Volledige score van 1-5, waarbij een hogere score duidt op meer burn-out. |
Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
|
Burn-out vragen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
Hoe vaak voelt u zich ‘opgebrand’ door uw werk?
Hoe vaak heeft u het gevoel dat u ongevoeliger bent geworden tegenover mensen sinds u deze baan heeft aangenomen?
Elke vraag krijgt een score van 0-6, met een cumulatieve totaalscore van 0-12.
Een hogere score duidt op meer burn-out.
|
Basislijn en 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de cursus (cursus duurt 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-23-01113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Enquêtes worden anoniem ingediend, zonder identificerende informatie van de deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .