- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06734767
Wpływ kursu MBSR na stres i wypalenie zawodowe stażystów medycznych i akademickich wydziałów medycznych
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Zespół badawczy stara się ocenić skuteczność kursu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) w zmniejszaniu stresu i wypalenia zawodowego.
Nastąpi to poprzez zebranie krótkich anonimowych ankiet internetowych (Skala Postrzeganego Stresu i Mini Z) przed kursem MBSR oraz 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu kursu.
Udział w kursie jest całkowicie dobrowolny i nie ma wpływu na możliwość wzięcia udziału w tym kursie, a instruktorzy kursu nie mają wiedzy o tym, kto brał udział w badaniu, a kto nie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono przed i po badaniu, a interwencją był 8-tygodniowy kurs MBSR.
MBSR to oparty na dowodach program nauczania z ponad 40-letnią historią, którego naucza się w Mount Sinai od 2018 roku.
Uczestnikami badania będą osoby, które dobrowolnie zapisały się na kurs w odpowiedzi na wiadomość e-mail z opisem kursu wysłaną przez biuro Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: wykładowców i stażystów, a badanie będzie trwało około dwóch tygodni przed rozpoczęciem kursu (13.09.2023) („okres przed”) i sześć miesięcy po jego zakończeniu z kursu 31.05.2024) (okres „po”).
Kurs będzie prowadzony przez Zoom, ale uczestnicy będą do niego dołączać ze wszystkich lokalizacji na górze Synaj.
Sam kurs MBSR obejmuje dydaktykę (tj. fizjologię stresu, przegląd badań nad uważnością, praktyki uważnej komunikacji), dyskusje grupowe oparte na indywidualnych doświadczeniach z praktykami uważności nauczanymi na kursie oraz nauczanie praktyk medytacyjnych, w tym praktyk medytacyjnych w pozycji siedzącej i w ruchu.
Praktyki domowe są oferowane jako wskazówki co tydzień, ale nie są wymagane.
Na chwilę obecną nie ma planowanej grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarz w systemie szpitalnym Mount Sinai
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy kursu Redukcji Stresu Oparte na Uważności
Lekarze wydziałowi, którzy zdecydowali się wziąć udział w bezpłatnym 8-tygodniowym kursie, mają możliwość anonimowego zapisania się do badania.
|
8-tygodniowy kurs redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR) to oparty na dowodach program nauczania, nauczany od ponad 40 lat i oferowany na całym świecie, uczący umiejętności i praktyk uważności, takich jak medytacja.
|
|
Inny: Uczestnicy kursu Redukcji Stresu Oparte na Uważności
Lekarze stażyści, którzy zdecydowali się wziąć udział w bezpłatnym 8-tygodniowym kursie, mają możliwość anonimowego zapisania się do badania.
|
8-tygodniowy kurs redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR) to oparty na dowodach program nauczania, nauczany od ponad 40 lat i oferowany na całym świecie, uczący umiejętności i praktyk uważności, takich jak medytacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to sprawdzone narzędzie ankietowe składające się z 10 pytań, które ocenia poziom stresu danej osoby.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4 – pełny zakres skali od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie „Mini Z”.
Ramy czasowe: Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
Mini Z to zatwierdzona ankieta zawierająca jedno pytanie, zaprojektowana w celu oceny stopnia wypalenia zawodowego, jakiego doświadcza dana osoba. Pełny wynik od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe wypalenie zawodowe. |
Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
|
Pytania dotyczące wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
Jak często czujesz się „wypalony” swoją pracą?
Jak często masz wrażenie, że odkąd podjąłeś tę pracę, stałeś się bardziej bezduszny wobec ludzi?
Każde pytanie jest oceniane w skali 0-6, a łączny wynik wynosi 0-12.
Wyższy wynik oznacza większe wypalenie zawodowe.
|
Na początku kursu oraz po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia kursu (kurs trwa 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-23-01113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ankiety wypełniane są anonimowo, bez podawania danych identyfikujących uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .